במאמר שפורסם בכתב העת BMJ Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ranibizumab (לוסנטיס) במינון 0.5 מ”ג בגישת Treat and Extend הינה הגישה היעילה ביותר לשיפור תוצאות הראיה בחולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי. מתן מקומי של נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים עשוי להביא לשיפור נוסף בעובי שכבת רשתית מרכזית ובראיה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של משטרי טיפול שונים ב- Ranibizumab כנגד ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי. הם השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה לאחר חיפוש במאגרי PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials ומאגרי מחקרים אחרים לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים שבחנו משטרים שונים של טיפול ב- Ranibizumab כנגד ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי.
תוצא היעילות העיקרי היה השינוי בחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר לאחר שנה אחת ותוצא הבטיחות העיקרי היה היארעות אירועים חריגים עיניים חמורים. עוד נבחנו תוצאים משניים, דוגמת שינויים בעובי שכבת רשתית מרכזית.
החיפוש בספרות הוביל לזיהוי 26 מחקרים אקראיים ומבוקרים, אשר כללו 10,821 חולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי, אשר חולקו באקראי ל-21 משטרי טיפול שונים ב- Ranibizumab או לטיפול דמה.
מהנתונים עולה כי Ranibizumab במינון 0.5 מ”ג בגישת Treat and Extend הינו משטר הטיפול היעיל ביותר מבחינת השינויים בחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר (הבדל ממוצע מתוקן של 21.41, רווח בר-סמך 95% של 19.86-22.95) ושיפור של לפחות שלוש שורות בחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר (יחס סיכויים של 2.83, רווח בר-סמך 95% של 1.27-4.38). עם זאת, טיפול זה לא הפחית משמעותית את מספר קווי טיפול חוזר, בהשוואה לזריקות חודשיות (הבדל ממוצע מתוקן של 0.94-, רווח בר-סמך 95% של 2.26- עד 0.39).
טיפול ב- Ranibizumab במינון 0.5 מ”ג עם נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים הינה הגישה היעילה ביותר להפחתת עובי שכבת רשתית מרכזית ומתן דרך פורט (100 מ”ג/מ”ל) עשויה להפחית את מספר הטיפולים החוזרים באופן המשמעותי ביותר.
כל משטרי הטיפול לא לוו בסיכון מוגבר לסיבוכים עיניים חמורים (כולל דמם לזגוגית, היפרדות רשתית, זיהום תוך-עיני, קרע רשתית וקרע שכבת האפיתל).
ממצאי המחקר מעידים כי Ranibizumab במינון 0.5 מ”ג בפרוטוקול Treat & Extend הינו משטר הטיפול היעיל ביותר לשיפור תוצאות הראיה בחולים עם ניוון מקולארי גילי. תוספת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים הובילה לשיפור נוסף בשכבת הרשתית המרכזית ובראיה. שתי ההתערבויות הדגימות פרופיל סיכון מתקבל על הדעת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!