Aneurysm

תוצאות חיוביות ל-eTrieve™ בניסוי קליני ראשון בבני אדם לטיפול בתסחיף ריאתי (הודעת מגנטו )

הצנתר הייחודי של החברה לסילוק קרישי דם המבוסס על שדות חשמליים, עמד ביעדי הבטיחות וההיתכנות של הניסוי

הנתונים, שמראים הפחתה משמעותית של היחס בין החדר הימני והחדר השמאלי של הלב ושיפור בתסמיני PE, הוצגו בכנס Biomed Israel

מגנטו, חברת למכשור רפואי שמפתחת פתרונות חדשניים להוצאת קרישי דם לצורך טיפול בשבץ מוחי איסכמי ובתסחיף ריאתי, הציגה היום נתונים חיוביים מניסוי קליני ראשון בבני אדם שמעידים על הבטיחות וההיתכנות של מערכת eTrieve, צנתר חדשני שמבוסס על שדה חשמלי להוצאת קרישי דם. הניסוי נערך על חולים עם תסחיף ריאתי (PE). הנתונים, שהוצגו היום ב Biomed Israel 2022, הכנס הבינלאומי המוביל בישראל למדעי החיים ול-HealthTech (10-12 במאי, תל אביב), הראו הפחתה משמעותית של היחס בין החדר הימני והחדר השמאלי של הלב ושיפור בתסמיני PE.

מגנטו הוקמה במסגרת החממה Incentive של פרגרין ונצ’רס, על סמך טכנולוגיה שנתנה ברשיון מTechnologies BGN, חברת מסחור הטכנולוגיה של אוניברסיטת בן-גוריון בנגב. פרגרין ונצ’רס תומכת במגנטו מאז הקמתה.

בני דילמוני, מנכ”ל מגנטו, אמר, “אנחנו מאוד מרוצים מתוצאות הניסוי הקליני הראשון בבני אדם, שמדגימות את הבטיחות והיעילות של הטכנולוגיה החדשנית שלנו, כפי שהתקבלו גם בניסויים פרה-קליניים. הצנתר החדשני שלנו הוא פתרון פורץ דרך שיכול לחולל מהפך בטיפול במצבים שנגרמים על ידי קרישי דם, כמו תסחיף ריאתי. הטכנולוגיה מייצרת כוחות קישור חזקים בין צנתר ה-eTrieveTM לבין קריש הדם שמאפשרים הסרה יעילה של הקריש מבלי להפעיל כוחות גדולים על דפנות כלי הדם, תוך מזעור הדימום ובצורה שמאפשרת הוצאה גם של קרישי דם מרוחקים. אנו סבורים שהפתרון החדשני שלנו ישנה את צורת הטיפול בקרישי דם ויעזור למטופלים להחלים בצורה בטוחה ממצבים מסכני חיים כמו תסחיף ריאתי. אנו מתכוננים להשקת הניסוי הפיבוטלי שלנו על יותר מ-100 מטופלים במספר מרכזים רפואיים בארה”ב ובאירופה, שמתוכנן להתחיל מאוחר יותר השנה”.

פרופ’ פיוטר מוזיאלק מבית החולים ג’ון פול II בקרקוב, פולין, ואחד מחוקרי הניסוי, אמר, “מגנטו מספקת פתרון ייחודי להסרה בטוחה ויעילה של קרישי דם שחוסמים כלי דם גדולים בעורקים של חולים עם תסחיף ריאתי ברמת סיכון בינונית או גבוהה. השילוב של ‘שואב אבק’ בעל קוטר גדול עם חילוץ אלקטרו-מכאני של קרישי דם מאפשר פתרון מידי לקוצר נשימה והחלמה מהירה של מערכת הלב והריאות”.

הניסוי הפרוספקטיבי, הראשון בבני אדם, שנערך במספר מרכזים וללא סמיות, בחן את הבטיחות הראשונית ואיכות הפעולה של eTrieve בטיפול בחולים עם תסחיף ריאה חריף. בניסוי השתתפו 10 חולים בשלושה אתרים בדנמרק ובפולין. התוצאות מראות שההליך, שבוצע תחת טשטוש קל בלבד, היה בטוח וללא סיבוכים שקשורים לצנתר. הצנתר עמד ביעד המרכזי, עם הפחתה משמעותית ביחס הנפחים של חדר הלב הימני לעומת החדר השמאלי 48 שעות לאחר הצנתור. הוסרו קרישי דם בעלי נפח משמעותי והודגמה הקלה בתסמינים שנובעים מתסחיף הריאה. הצנתר הסיר קרישי דם טריים וגם כאלו שכבר התקשו, והצליח לחלץ בהצלחה קרישי דם מכל גודל וסוג, גם במיקומים שלא ניתן היה להגיע אליהם בבטחה בעזרת שיטות אחרות.

פרופ’ אסגר אנדרסן, מבית החולים של אוניברסיטת אורהוס, דנמרק, וחוקר ראשי במחקר, הוסיף, “שאיבה בקוטר גדול של קרישי דם מרכזיים, בשילוב האפשרות לחלץ קרישי דם מרוחקים עם צנתר eTrieve, משפרת את היכולת לחדש בצורה מלאה את זרימת הדם לאחר תסחיף ריאתי”.

אודות eTrieve

eTrieve הוא צנתר חדשני להסרת קרישי דם תוך שימוש בתכונות החשמליות של הקרישים. כאשר מופעל מתח על הצנתר, קריש הדם, שיש לו מטען חשמלי שלילי, נקשר בחוזקה לאלקטרודה החיובית של הצנתר, ומתאפשרת הסרה בטוחה של קריש הדם.

אודות תסחיף ריאתי

תסחיף ריאתי הוא קריש דם שנוצר בכלי דם בגוף (לעתים קרובות ברגל), נודד לעורק הריאה וחוסם בפתאומיות את זרימת הדם. כ-400,000 אנשים מאובחנים בארה”ב מדי שנה עם תסחיף ריאתי. מתוכם, כ-200,000 אנשים לוקים בתסחיף ריאתי חמור דיו כדי לגרום לעומס על החדר הימני בלב, והם יכולים להיעזר בטיפול צנתור. תסחיף ריאתי עם עומס של חדר הלב הימני כרוך בקרישי דם רבים, תמותה גבוהה ופרוגנוזה גרועה. שוק הטיפול בתסחיף ריאתי גדל בשל הגישה העדכנית לטיפול במחלה, ומוערך בארה”ב כדי 2 מיליארד דולר.

אודות מגנטו

מגנטו מפתחת פתרונות חדשניים להסרת קרישי דם לצורך טיפול בשבץ איסכמי ובתסחיף ריאתי. הפתרון של החברה מאפשר הוצאה מהירה של קרישי דם בעזרת צנתר קטן היקף שאינו פוגע בדפנות כלי הדם ובה בעת נצמד בחוזקה לקריש הדם לכל אורכו. החברה נוסדה בחממת Incentive של פרגרין ונצ’רס, על ידי יובל טף, סמנכ”ל טכנולוגיה ומייסד, על סמך טכנולוגיה שפותחה על ידי פרופ’ יצחק אוריון מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב ושנתנה ברשיון מ-BGN Technologies, חברת מסחור הטכנולוגיה של אוניברסיטת בן-גוריון.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

    הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

    הפרעות יתר לחץ דם של היריון בהיריון ראשון מלוות בעליה משמעותית בסיכון לקרדיומיופתיה מורחבת, בהשוואה להריונות במהלכם לא תועדה הפרעה בלחץ הדם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו את המחקר הנוכחי במטרה לבחון אם הפרעות יתר לחץ דם של היריון מעלות את הסיכון ארוך הטווח לקרדיומיופתיה מורחבת. מחקר העוקבה התבסס […]

  • טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי

    טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי

    טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בסיכון מוגבר לירידה קלה-עד-בינונית וחמורה במקטע הפליטה של חדר שמאל, בהשוואה לטיפול זילוח מחדש מוקדם בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST, ללא תלות בגישת זילוח מחדש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal. מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה נערך בין השנים 2015-2018 וכלל 6,567 חולים מנורבגיה עם […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Vutrisiran לטיפול בחולים עם עמילואידוזיס לבבי

    תוצאות מבטיחות ל-Vutrisiran לטיפול בחולים עם עמילואידוזיס לבבי

    הפחתת רמות טרנסתירטין עם Vutrisiran (אמבוטרה) בחולים עם עמילואידוזיס לבבי (Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy, או ATTR-CM) הפחיתה את הסיכון לתמותה ואירועים קרדיווסקולאריים בהשוואה לפלסבו למד שימור או שיפור יכולת תפקודית, מצב בריאותי ואיכות חיים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JACC. במחקר HELIOS-B הקודם שכלל חולים עם ATTR-CM שקיבלו טיפול ב- Vutrisiran תועד סיכון מופחת […]

  • עליה בשיעורי הישרדות לאחר דום לב בספורטאים צעירים

    עליה בשיעורי הישרדות לאחר דום לב בספורטאים צעירים

    ההישרדות הכוללת לאחר דום לבבי פתאומי, כולל מקרים משנית למאמץ גופני, השתפרה לאורך תשע שנים בספורטאים תחרותיים בארצות הברית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דום לב פתאומי הינה הסיבה המובילה לתמותה של ספורטאים תחרותיים צעירים. הם השלימו מחקר תצפיתי בארצות הברית […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אשפוז על-רקע זיהום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)

    אשפוז על-רקע זיהום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)

    זיהומים הדורשים אשפוז מלווים בסיכון מוגבר להיארעות אי-ספיקת לב, ללא תלות בסוג אי-ספיקת לב או בזיהום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. החוקרים כותבים כי הסיכון המוגבר לאי-ספיקת לב לאחר אשפוז עקב זיהום נע בין 11% ועד כמעט פי ארבע, בהתאם לסוג הזיהום. החוקרים בחנו את הנתונים אודות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך