Ankylosing spondylitis

היעילות והבטיחות של Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת עמידה לטיפול ביולוגי (Arthritis Research & Therapy)

מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות Upadacitinib (רינבוק) בחולים עם דלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis) עמידה לטיפול, כולל שיעורים נמוכים יותר של התקדמות רדיוגרפית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות והבטיחות של Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת ותגובה לא-מספקת או אי-סבילות לטיפול ב-DMARD עברו הערכה לאורך שנה אחת במחקר SELECT-AXIS 2. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות, בטיחות ותוצאים הדמייתיים לאחר שנתיים במחקר SELECT-AXIS 2.

חולים שקיבלו טיפול רציף ב- Upadacitinib ואלו שחצו מפלסבו לטיפול ב- Upadacitinib לאחר 14 שבועות, הוזמנו לקחת חלק במחקר הארכה בתווית-פתוחה. תוצאי היעילות כללו את מדד ASAS (או Assessment of SpondyloArthritis international Society) ומדד ASDAS (או Axial Spondyloarthritis Disease Activity Score) ושינוי מתחילת המחקר במדדי פעילות מחלה, כאבי גב, תפקוד ואיכות חיים. מדד mSASSS (או Modified Stroke Ankylosing Spondylitis Spinal Score) שימש להערכת התקדמות הדמייתית.

מבין 420 חולים שנכללו במחקר המקורי, 409 נכללו במחקר הארכה בתווית-פתוחה ו-301 חולים השלימו את 104 שבועות המחקר (163 תחת טיפול רציף ב- Upadacitinib ו-168 שהיו בזרוע פלסבו וחצו לטיפול ב- Upadacitinib). השיפור במדדי היעילות נשמר לאורך שלב תווית-פתוחה, עם שיעורי תגובה דומים בין טיפול רציף ב- Upadacitinib ובין מעבר מזרוע פלסבו ל- Upadacitinib לאחר 104 שבועות.

לאחר 104 שבועות, 61.7-64.9% מהחולים השיגו תגובה לפי קריטריוני ASAS 40%. השינוי הממוצע מתחילת המחקר היה דומה בין שתי הקבוצות לאחר 104 שבועות (מדד ASDAS: 2.1- לעומת 2.0-; מדד כאב גב כולל: 4.9- ו-4.6-, בהתאמה). בלמעלה מ-93% מהחולים לא תועדה התקדמות הדמייתית לאחר 104 שבועות.

שיעורי תופעות לוואי משנית לטיפול התרופתי עמדו על 165.2 אירועים ל-100 שנות-אדם, עם שיעורים נמוכים של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (0.3 מקרים ל-100 שנות-אדם) ותרומבואמבוליזם ורידי (0.3 מקרים ל-100 שנות-אדם).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות, בטיחות וסבילות Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת עמידה לטיפול.

Arthritis Research & Therapy, Nov 12, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך