במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Canakinumab (אילאריס) מוביל לשיפור מהיר וממושך בתסמינים בחולים עם Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA), ללא תלות בנוכחות חום בתחילת הטיפול.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות ארוכת הטווח של Canakinumab ולקבוע את יכולת ניבוי תגובה לטיפול בחולים עם sJIA עם ובלי חום בעת התחלת הטיפול.
בעת הגיוס למחקר, חולים עם sJIA פעילה בגילאי 2-20 שנים החלו בטיפול בתווית-פתוחה ב- Canakinumab (במינון מ”ג/ק”ג כל 4 שבועות). מדדי יעילות כללו את קריטריוני ACR Pediatrics 50/70/90, מדד JADAS (Juvenile Arthritis Disease Activity Score) ומחלה לא-פעילה קלינית והפוגה קלינית תחת טיפול תרופתי.
מדגם המחקר כלל 123 חולים (70 עם חום, 52 ללא חום), מהם 84 חולים השלימו את המחקר.
לאחר 15 ימים, בשתי תתי הקבוצות תועדה יעילות דומה עם שיעורי תגובת ACR Pediatric 50/70/90/100 שעמדו על 60.0%, 48.3%, 37.1% ו-24.3%, בהתאמה, בחולים עם חום, בהשוואה ל-67.3%, 48.1%, 34.6% ו-19.2%, בהתאמה, באלו ללא חום, עם עליה נוספת לאחר מכן.
לאחר 6 חודשים, שיעורי הפוגה קלינית לפי מדדי JADAS או קריטריוני ACR עמדו על 24.3% ו-37.1%, בהתאמה, בקרב חולים עם חום, לעומת 17.3% ו-23.1%, בהתאמה, בקרב חולים ללא חום.
חציון הזמן עד להפוגה קלינית לפי מדד JADAS וקריטריוני ACR עמד על 57 ימים ו-30 ימים, בהתאמה, באלו עם חום, ועל 58 ימים ו-142 ימים, בהתאמה, באלו ללא חום.
מדד ACR Pediatric 50 לאחר 15 ימים זוהה כמנבא הטוב ביותר של השגת הפוגה קלינית לפי קריטריוני JADAS (יחס סיכויים של 13, p<0.0001) או הפסקת גלוקוקורטיקואידים (יחס סיכויים של 19, p=0.002).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Canakinumab מוביל לשיפור מהיר וממושך בתסמינים בחולים עם sJIA, ללא תלות בנוכחות/העדר חום בעת התחלת הטיפול התרופתי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!