מנתונים ארוכי-טווח ממחקר BE COMPLETE שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Congress of Rheumatology עולות עדויות חדשות התומכות ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב- Bimekizumab (בימזלקס) במבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
הנתונים ארוכי הטווח הנוכחיים מבוססים על מחקר הארכה בתווית-פתוחה, BE VITAL, המבוססים על תוצאות מחקר BE COMPLETE, מחקר בשלב 3, בן 16 שבועות.
מהתוצאות עולה כי בחולים שטופלו ב- Bimekizumab תועד שיפור חיובי וממושך בדלקת מפרקים פסוריאטית. הנתונים הצביעו על תגובה קלינית ממושכת במגוון ביטויים של המחלה ובאוכלוסיות מטופלים שונות למשך עד שנה אחת.
החוקרים דיווחו כי 51.7% מהחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית שטופלו ברציפות ב- Bimekizumab במינון 160 מ”ג כל ארבעה שבועות השיגו שיפור של לפחות 50% במדד ACR (או American College of Rheumatology) לאחר 52 שבועות. בנוסף, 40.6% מהחולים שחצו מזרוע הפלסבו לזרוע טיפול ב- Bimekizumab לאחר 16 שבועות השיגו תוצאה דומה.
עד לתום המחקר, שיעורי ריפוי של העור עמדו על 65.9% מהחולים שקיבלו טיפול רציף ב- Bimekizumab ועל 60.2% בקרב אלו שחצו מזרוע הפלסבו לזרוע הטיפול הפעיל. יתרה מזאת, ב-47.2% מהחולים שטופלו ברציפות ב- Bimekizumab וב-33.1% מאלו שחצו מזרוע הפלסבו לקבלת Bimekizumab תועדה פעילות מחלה מינימאלית לאחר 52 שבועות.
באשר לבטיחות התרופה, החוקרים מדווחים כי 62.6% מהחולים אובחנו עם לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול התרופתי, כאשר ב-5.9% מהמטופלים דווח על אירוע חריג חמור. זיהומי קנדידה זוהו כתופעת הלוואי הנפוצה ביותר, אשר תוארה ב-6.4% מהחולים שדיווחו על תסמינים בדרגה קלה או בינונית.
בסיכומו של דבר, 6 מבין 10 חולים שטופלו ב- Bimekizumab השיגו ריפוי עורי מלא לאחר 52 שבועות. בנוסף, לאחר 52 שבועות טיפול, ב-51.7% מהחולים השיגו שיפור של 50% בתגובה לפי ACR.
מתוך כנס EULAR
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!