Atrial Fibrillation

סאנופי עוצרת את מחקר ה-PALLAS לאור חשש לעלייה בסיכון לאירועים קרדיווסקולרים (מדסקייפ)

חברת סאנופי, ייצרנית ה-dronedarone (מולטאק) עצרה מחקר שלב III עם המולטאק לאור חשש לעלייה באירועים קרדיווסקולרים במטופלים במולטאק. מדובר על מחקר ה-PALLAS שעקב אחר חולים עם פירפור פרוזדורים קבוע ועם גורם סיכון קרדיווסקולרי נוסף אחד לפחות.

ועדת הבטיחות של המחקר החליטה לעצור את המחקר לאחר שנמצאה עלייה מובהקת באירועים הקרדיווסקולרים במטופלים בקבוצת המולטאק, בהשוואה לקבוצת הפלציבו. יש לציין שבשתי זרועות המחקר המטופלים נטלו גם תרופות אנטיתרומבוטיות ותרופות לשמירת קצב לב.

בהודעת סאנופי שבה הודיעה על הפסקת המחקר ועל יידוע הרשויות על כך מציינת החברה שעל מטופלים הנוטלים מולטאק ללא קשר למחקר זה שלא להפסיק הטיפול אלא להתייעץ עם הרופא המטפל במידה ויש להם שאלות.

פרופ’ קונולי שביקר לאחרונה בישראל בכנס השנתי של האיגוד הקרדיולוגי הדגיש בראיון לאתר The Heart שקיים הבדל בין מצב פירפור פרוזדורים לא קבוע כפי שנמצאו בו המשתתפים במחקר ה-ATHENA, לבין פירפור קבוע שבו נמצאו המשתתפים במחקר ה-PALLAS.

לדבריו, מדובר בשתי אוכלוסיות שונות לחלוטין. ב-ATHENA כידוע הטיפול במולטאק הוביל לירידה באירועים קרדיווסקולרים ובאישפוזים, בעוד שב-PALLAS לא הייתה הפחתה של אירועי הפירפור והאירועים הקרדיווסקולרים תחת טיפול במולטאק.

קונולי מוסיף ש-ATHENE סיפקה עדויות מאוד מבוססות על היעילות של מולטאק במטופלים עם פירפור לא קבוע. לכן במטופלים עם פירפור לא קבוע  שנוטלים כבר מולטאק הוא ממליץ להמשיך בטיפול ללא חשש.

מחקר ה-PALLAS החל ביולי 2010 והיה מתוכנן לכלול 10,800 מטופלים ולהמשך עד אוגוסט 2013 . עד כה גוייסו רק 3,149 מטופלים.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

    ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין הוכחות כי בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים באמצעות ניטור אלקטרוקרידוגרפי רציף לאורך שבועיים בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה הביאו להפחתת הסיכון לאשפוזים עקב אירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת קצב […]

  • סיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים בחולים עם סקלרודרמה (Rheumatology)

    סיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים בחולים עם סקלרודרמה (Rheumatology)

      במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סקלרודרמה סיכון גבוה כפליים להיארעות פרפור פרוזדורים לעומת ביקורות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת הקצב הנפוצה ביותר באוכלוסייה הכללית וכרוכה בנטל כלכלי משמעותי עם שיעורי תחלואה ותמותה גבוהים. שיעורי היארעות והסיכון לפרפור פרוזדורים בחולים […]

  • מה בין המצב הסוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים? (Int J Cardiol)

    מה בין המצב הסוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים? (Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר משמעותי בין מצב סוציו-אקונומי, דחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין מצב סוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים ואת החשיבות האפשרית של דחק כרוני בקשר הנ”ל. מדגם המחקר […]

  • עליה בעומס פרפור פרוזדורים סביב אשפוז עקב מחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך כנס CHEST)

    עליה בעומס פרפור פרוזדורים סביב אשפוז עקב מחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך כנס CHEST)

    בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) עם התלקחות הדורשת אשפוז בבית חולים יש מקום למעקב אחר הפרעות קצב לב, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Chest Physicians, שהראו כי ב-40% מהחולים שאושפזו בשל COPD תועדו לפחות שש דקות של פרפור פרוזדורים בכל יום, […]

  • הגבלת צריכת מלח עשויה לסייע במניעת פרפור פרוזדורים (JAMA Netw Open)

    הגבלת צריכת מלח עשויה לסייע במניעת פרפור פרוזדורים (JAMA Netw Open)

    הפחתת צריכת מלח בחולים עם צריכת נתרן יומית גבוהה ובסיכון גבוה לפרפור פרוזדורים עשויה להפחית את הסיכון להיארעות הפרעת הקצב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מסבירים כי אין מחקרים רבים להערכת הקשר בין צריכת נתרן ובין הסיכון לפרפור פרוזדורים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין צריכת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך