e-med-isral-ribbon

Atrial Fibrillation

עדכונים חשובים להנחיות השימוש בפרדקסה (הודעת חברת רפא)

לאחרונה פרדקסה (dabigatran etexilate), אושרה גם על ידי רשויות הבריאות באירופה (EMA) למניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים בחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים (AF).

ברצוננו להביא לידיעתך מספר עדכונים חשובים: 

  • בעקבות האישור באירופה אוחד העלון לרופא הישראלי של פרדקסה עם העלון האירופאי ובוצעו בו מספר עדכונים משמעותיים כגון:

    • התאמת מינון בקשישים ובחולים עם לקות בתפקוד כלייתי

    • התוויות-נגד, אזהרות, ותגובות בין-תרופתיות

    • הנחיות לטיפול בחולים לפני ניתוחים/פרוצדורות

    • לצפייה בעלון לרופא המעודכן לחץ כאן

  • רשויות הבריאות באירופה (EMA), בתאום עם חברת בורינגר-אינגלהיים המשווקת העולמית של פרדקסה, פרסמו הנחיות חדשות שמטרתן לחזק שימוש נכון ובטוח בפרדקסה על כל התוויותיה ע”י הערכת התפקוד הכלייתי. המלצות אלה התקבלו לאחר הערכת דיווח מספר מקרי מוות מדימום שאירעו ביפן. בחלק מהמקרים מדובר היה בחולים קשישים שסבלו מליקוי כלייתי חמור המהווה התווית נגד contra-indication למתן התרופה.

    • לפני התחלת השימוש בפרדקסה יש לבצע הערכת תפקוד כלייתי בכל המטופלים על מנת לאתר מטופלים בהם הטיפול בפרדקסה מהווה התווית נגד (CrCl< 30 ml/min).

    • במהלך הטיפול בפרדקסה יש לבצע הערכת תפקוד כלייתי במצבים קליניים בהם מתעורר חשד לירידה בתפקוד כלייתי.

    • במטופלים קשישים (מעל גיל 75) או במטופלים עם ליקוי כלייתי, יש לבצע הערכת תפקוד כלייתי לפחות פעם בשנה.

    • יש להעריך תפקוד כלייתי ע”י פינוי קריאטינין.

    • הנחיות אלו מתווספות לעדכונים האחרונים ויצורפו כנספח לעלון המעודכן.

    לצפייה בנספח ההנחיות החדשות לחץ כאן


    • פרדקסה במינון של 150 מ”ג פעמיים ביום הוכחה יעילה יותר מוורפרין במניעת שבץ מוחי וכבעלת שיעור נמוך יותר של דימומים מסכני חיים בהשוואה לוורפרין.

    • פרדקסה מאושרת למניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים במדינות רבות בעולם – כולל ארצות הברית, קנדה, האיחוד האירופאי, יפן, אוסטרליה ובישראל.

    • יותר מ-400,000 מטופלים ברחבי העולם כבר מטופלים בפרדקסה למניעת שבץ בפרפור פרוזדורים.

    • פרדקסה כלולה בהנחיות קליניות מובילות לטיפול בפרפור פרוזדורים.

      • לצפייה ב-ACCF/AHA/HRS Guidelines לחץ כאן

      לצפייה ב- Canadian Cardiovascular Society Guidelines לחץ כאן


    חברת רפא, המשווקת את פרדקסה בישראל, מחויבת להעברת המידע החשוב על מנת לאפשר לך להעניק למטופל שלך את ההגנה הטובה ביותר מפני אירועים תרומבואמבוליים במינימום תופעות לוואי.

    לכן, חשוב שיהיה לפניך את המידע המלא, ולשם כך יש לעיין בעלון המעודכן בשלמותו ובנספח המצורף.

    לשאלות ניתן לפנות למחלקת מידע תרופתי med-info@rafa.co.il

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    © ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
     כל הזכויות שמורות
    09-765-8233 

     

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
    להרשמה לאתר
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה