Bacterial infections

האיחוד האירופי אישר חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקאלית (מתוך הודעת ה-EMA)

PREGNANCY SHAAELT VACCINE חיסון שעלת הריון

ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) מטעם סוכנות התרופות האירופית (European Medicine Agency) אישרה את מתן Penbraya – חיסון של חברת פייזר כנגד מנינגוקוק מקבוצות A, C, W, Y ומקבוצה B – להגנה מפני מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית.

החיסון משלב מרכיבים של שני חיסונים כנגד מנינגוקוק: Trumenba (חיסון כנגד מנינגוקוק מקבוצה B) ו-Nimenrix (חיסון כנגד מנינגוקוק מקבוצות A, C, W-135, Y). החיסון נועד להגן מפני חמשת תתי הקבוצות הנפוצות ביותר של מנינגוקוק הגורמים למרבית הסוגים של מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית ברחבי העולם.

מתן חיסון Penbraya מעודד ייצור נוגדנים המכירים את פוליסכרידים או חלבון הקשור פקטור H המבוטא ע"י החיידק.

החלטת הועדה מבוססת על סקירה של העדויות ממחקר אקראי בשלב 3 להערכת הבטיחות, סבילות ואימונוגניות של החיסון לעומת החיסונים המאושרים לשימוש כיום כנגד מחלה מנינגוקוקאלית. המטרה הינה לקבוע כי מבחינה אימונוגנית החיסון אינו-נחות לעומת חיסונים אחרים. המחקר כלל למעלה מ-2,400 משתתפים מארצות הברית ואירופה, כולם היו צעירים בריאים בגילאי 10-25 שנים שחולקו באקראי לקבלת חיסון MenABCWY (חודשים 0 ו-6) ופלסבו (חודש 0), או MenB-FHbp (חודשים 0 ו-6) ו-MenACWY-CRM (חודש 0).

החוקרים דיווחו כי התגובה החיסונית ל-MenABCWY הייתה משמעותית ולא-נחותה לעומת MenACWY-CRM ו-MenB-FHbp שניתנו בנפרד. חיסון MenABCWY נסבל היטב.

חיסון Penbraya יהיה זמין כאבקה וכתרחיף להכנה לפני זריקה. תופעות הלוואי העיקריות של החיסון כוללות כאב באתר הזריקה, עייפות, כאבי ראש, כאבי שרירים ונפיחות ואודם באתר הזריקה.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • כריתת שקדים ושקד שלישי בילדים מפחיתה משמעותית את השימוש בשירותי הבריאות (JAMA Pediatrics)

    כריתת שקדים ושקד שלישי בילדים מפחיתה משמעותית את השימוש בשירותי הבריאות (JAMA Pediatrics)

    מחקר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מצא כי כריתת שקדים ושקד שלישי (Adenotonsillectomy) בילדים עם הפרעת נשימה בשינה קלה הובילה לירידה של 32% במספר הביקורים הרפואיים ולירידה של 48% בשימוש בתרופות לאורך שנה, בהשוואה למעקב בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעת נשימה בשינה בילדים נקשרה עם בעיות בריאותיות רבות, אך עד כה לא […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • עליה בשיעורי קרע רחם במקרים של ניסיון לידה לאחר ניתוח קיסרי (Obstetrics & Gynecology)

    עליה בשיעורי קרע רחם במקרים של ניסיון לידה לאחר ניתוח קיסרי (Obstetrics & Gynecology)

    מנתונים חדשים מארצות הברית שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology עולה כי חלה עליה בשיעורים הארציים של קרע רחם בעקבות ניסיון לידה לאחר ניתוח קיסרי מ-0.20% בשנת 2010 ל-0.37% בשנת 2022, עם שיעור עליה שנתי של 6.2%. החוקרים השלימו ניתוח חתך חוזר שהתבסס על נתונים ממערכת National Vital Statistics System ובחנו נתונים בין 2010 עד […]

  • חיסונים אינם מעלים את הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (BMC Public Health)

    חיסונים אינם מעלים את הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (BMC Public Health)

    מטה-אנליזה של 16 מחקרים תצפיתיים לא זיהתה קשר מובהק סטטיסטית בין חשיפה לחיסון ובין הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health. מנתוני מעקב קצר-טווח לאורך פחות משנה עלה כי חיסונים עשויים להגן מפני דלקת מפרקים שגרונית. החוקרים בחנו את הקשר בין חיסונים ובין היארעות דלקת מפרקים […]

  • זיהומים מרוחקים מעלים את הסיכון לזיהום באתר ניתוח לאחר פרוצדורות נוירוכירורגיות (J Hosp Infection)

    זיהומים מרוחקים מעלים את הסיכון לזיהום באתר ניתוח לאחר פרוצדורות נוירוכירורגיות (J Hosp Infection)

    זיהומים מרוחקים במהלך אשפוז מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים באתר הניתוח בחולים לאחר פרוצדורות נוירו-כירורגיות תוך-גולגולתיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Hospital Infection. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהומים באתר ניתוח במהלך פרוצדורות נוירו-כירורגיות מלוות בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה, כמו גם שיעור גבוה יותר של ניתוחים חוזרים, אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד נגיף RSV מפחית משמעותית הידבקות ואשפוזים במבוגרים (Lancet Infectious Diseases)

    חיסון רקומביננטי כנגד נגיף RSV מפחית משמעותית הידבקות ואשפוזים במבוגרים (Lancet Infectious Diseases)

    מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Infectious Diseases מצא כי מנה יחידה של חיסון רקומביננטי כנגד נגיף RSV מספקת הגנה משמעותית מפני הידבקות ואשפוזים בקרב ותיקי צבא בני 60 ומעלה בעונת מחלות הנשימה 2023-2024, כאשר ההשפעה המגנה נצפתה בכל קבוצות הגיל, כולל בקרב חולים עם דיכוי חיסוני. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נגיף ה-RSV […]

  • האם יש קשר בין חיסון ובין דלקת מפרקים שגרונית? (BMC Public Health)

    האם יש קשר בין חיסון ובין דלקת מפרקים שגרונית? (BMC Public Health)

    מטה-אנליזה של 16 מחקרים תצפיתיים לא זיהתה קשר משמעותי בין חשיפה לחיסון ובין הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health. נתוני מעקב קצר-טווח לאורך פחות משנה אחת הציעו כי חיסונים עשויים להגן מפני דלקת מפרקים שגרונית. החוקרים בחנו את הקשר בין חיסונים ובין היארעות דלקת מפרקים […]

  • רמות ויטמין D נמוכות בגיל שלוש שנים מלוות בסיכון מוגבר לאסתמה (Thorax)

    רמות ויטמין D נמוכות בגיל שלוש שנים מלוות בסיכון מוגבר לאסתמה (Thorax)

    בילדים עם היסטוריה של ברונכיוליטיס חמורה במהלך הינקות, רמות ויטמין D נמוכות (פחות מ-20 ננוגרם/מ"ל) בגיל שלוש שנים נקשרו עם סיכון מוגבר לאסתמה אאזנופילית ואאזנופיליה ללא אסתמה עד גיל שש שנים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Thorax. במחקר הפרוספקטיבי בחנו החוקרים את הקשר בין רמות ויטמין D בדם בגיל שלוש שנים ובין […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה