במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים עם פרפור פרוזדורים וגורם סיכון יחיד לאירוע מוחי, אין הבדל בין נוגדי-קרישה פומיים חדשים ובין קומדין בכל הנוגע לסיכון לאירוע מוחי איסכמי/תסחיף סיסטמי. שיעור אירועי דמם היה נמוך יותר בקבוצת הטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) ו-Dabigatran (פרדקסה), בהשוואה לקומדין.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את היעילות והבטיחות של מינון סטנדרטי של נוגדי-קרישה פומיים Dabigatran במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, Rivaroxaban (קסרלטו) במינון 20 מ”ג, פעם ביום ו-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום וקומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים עם גורם סיכון אחד בסיכון-נמוך, שאינו המגדר, לאירועים מוחיים.
המחקר התצפיתי הארצי התבסס על נתונים ממאגרים דניים לקביעת היעילות והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים חדשים אל מול טיפול בקומדין בקרב 14,020 חולים עם פרפור פרוזדורים ולפחות גורם סיכון אחד נוסף לאירוע מוחי.
מבין 14,020 משתתפים, 5,151 (36.7%) היו נשים, בגיל חציוני של 66.5 שנים. באשר לתוצא היעילות של אירוע מוחי איסכמי/תסחיף סיסטמי, החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים בין נוגדי הקרישה החדשים ובין קומדין. באשר לתוצא הבטיחות של כלל אירועי דמם, החוקרים זיהו שיעור נמוך יותר משמעותית עם Apixaban (יחס סיכון של 0.35) ו-Dabigatran (יחס סיכון של 0.48), בהשוואה לקומדין בניתוח המרכזי, ולא זוהה הבדל מובהק עם טיפול ב-Rivaroxaban לעומת קומדין (יחס סיכון של 0.84).
הממצאים היו עקביים במרבית תתי הקבוצות שנבחנו במחקר ובין אם התוצאות נבחנו לאחר מעקב בן שנה או שנתיים וחצי. עם זאת, ישנה אפשרות לערפלנים שייריים שלא נכללו במסגר ניתוח הנתונים.
ממצאי המחקר אינם מאפשרים להסיק מסקנות חד-משמעיות באשר ליעילות או בטיחות נוגדי-קרישה פומיים בשל אפשרות לערפלנים נוספים שלא נמדדו במסגרת המחקר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!