בתקציר שפורסם בכתב העת European Heart Journal הוצגו נתוני סקירה מהם עולה כי הטיפול ב- Dapagliflozin (פורסיגה) אינו מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים ואף עולים רמזים לתועלת מסוימת בחולים עם סוכרת מסוג 2.
לדברי החוקרים, בחולים עם סוכרת מסוג 2 קיים סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם. Dapagliflozin, ממשפחת מעכבי SGLT2, מפחית את רמות הסוכר בדם בעקבות הגברת הפרשת סוכר בשתן וכן הפחתת משקל ולחץ דם. במטה-אנליזה להערכת Dapagliflozin אל מול ביקורת (פלסבו או טיפול פעיל), שיעורי ההיארעות ל-100 שנות חשיפה של תוצא הסיום המשולב העיקרי (תמותה קרדיווסקולארית, אוטם שריר הלב, אירוע מוחי או אשפוז בשל אנגינה לא-יציבה), עמדו על 1.62 עם Dapagliflozin לעומת 2.06 בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.79). בהמשך החוקרים אפיינו את ההשפעות בתתי קבוצות של חולים עם מחלות לב וכלי דם בדרגות שונות, עם דגש על אירועים חריגים קרדיווסקולאריים מג’וריים (תוצא סיום משולב הכולל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם שריר הלב או אירוע מוחי).
הסקירה כללה 9,339 חולים עם סוכרת מסוג 2, מ-21 מחקרים בשלב 2b ושלב 3 (5,936 חולים שטופלו ב- Dapagliflozin ו-3,403 בקבוצת הביקורת). 3,214 משתתפים סבלו ממחלה קרדיווסקולארית קודמת. אירועים קרדיווסקולאריים זוהו על-פי דיווחי אירועים חריגים ונבחנו באופן בלתי-תלוי וסמוי. בסיכומו של דבר תועדו 176 אירועים ראשוניים ו-134 אירועים חריגים מג’וריים, מתוכם, 128 ו-95, בהתאמה, תוארו בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית קודמת.
מהתוצאות עולה כי עם Dapagliflozin שיעורי אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים היו נמוכים יותר, ללא תלות במספר גורמי הסיכון למחלות לב וכלי דם מעבר לסוכרת (0 ומעלה עד 6 ומעלה, כולל: היסטוריה של מחלה קרדיווסקולארית, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, עישון, היסטוריה משפחתית, גיל מתקדם או הפרעה בתפקוד הכלייתי). התוצאות באשר לאירועים חריגים מג’וריים היו דומות בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית קודמת ואלו ללא מחלה קודמת (יחס סיכון של 0.80 ויחס סיכון של 0.65, בהתאמה). הערכת סיכון לטובת Dapagliflozin או נייטראלית לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים תוארה בחולים עם סוגים שונים של מחלה קרדיווסקולארית קודמת: מחלת עורקים כלילית (יחס סיכון של 0.94, על-בסיס 75 אירועים), אירועים צרברווסקולאריים (יחס סיכון של 0.89, על-בסיס 37 אירועים), מחלת כלי דם היקפית (יחס סיכון של 0.37, על-בסיס 27 אירועים) ואי-ספיקת לב (יחס סיכון של 1.04, על-בסיס 20 אירועים).
הערכת סיכון לטובת Dapagliflozin נמצאה בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית קודמת, , ללא תלות במספר הסוגים השונים של מחלה קרדיווסקולארית קודמת (0-4 מבין הבאים: מחלת עורקים כלילית, מחלה צרברווסקולארית, מחלת כלי דם היקפית או אי-ספיקת לב). היפוגליקמיה כגורם סיכון אפשרי לא השפיעה על הסיכון הנ”ל, יחס הסיכון היה עדיף ללא תלות בנוכחות אירועי היפוגליקמיה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר הצביעו על תוצאות עקביות עבור אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים בדרגות סיכון שונות למחלות לב וכלי דם. מהנתונים עולה כי Dapagliflozin אינו מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים ועולה אפשרות לתועלת מסוימת של הטיפול, שתיבחן באופן פרוספקטיבי במחקר DECLARE הנמשך בימים אלו.
European Heart Journal ( 2014 )
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!