Endocrinology other

טיפול ב-Elinzanetant מפחית משמעותית תדירות גלי חום בנשים לאחר-מנופאוזה (מתוך הודעת חברת Bayer)

טיפול פעם ביום ב-Elinzanetant מלווה בירידה משמעותית בתדירות תסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה בנשים לאחר-מנופאוזה, בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר OASIS 3.

ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Elinzanetant הינו אנטגוניסט לקולטן ל-Neurokinin-1,3 בשלבים מתקדמים של פיתוח קליני כטיפול לא-הורמונאלי בתסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה על-רקע מנופאוזה.

מחקר OASIS 3 הינו המחקר השלישי בשלב 3 בתכנית הפיתוח OASIS עם תוצאות חיוביות. מדובר במחקר כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 628 נשים לאחר-מנופאוזה בגילאי 40-65 שנים מ-83 מרכזים בתשע מדינות. המשתתפות במחקר חולקו באקראי לקבלת Elinzanetant במינון 120 מ"ג פעם ביום או פלסבו למשך 52 שבועות. כל המשתתפות דיווחו על תסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה על-רקע מנופאוזה.

התוצא העיקרי היה תדירות תסמינים וזומוטוריים ובטיחות ארוכת-טווח של Elinzanetant.

בהשוואה לפלסבו, הטיפול ב-Elinzanetant לווה בירידה מובהקת סטטיסטית בתסמינים וזומוטוריים מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. בנוסך, פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של Elinzanetant לאורך 52 שבועות תאם למחקרים קודמים.

בתחילת שנת 2024, חברת באייר הודיעה על תוצאות מחקרי OASIS 1 ו-OASIS 2 מהן עלה כי Elinzanetant ענה על כל תוצאי הסיום העיקריים והמשניים לאחר 26 שבועות. מההועדה לעיתונות עלה כי בחברת התרופות מתכננים להגיש את תוצאות המחקרים לאישור הרשויות ואישור שיווק התרופה לטיפול בתסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה על-רקע מנופאוזה.

בעקבות התוצאות החיוביות ממחקר OASIS 3, המצטרפות לעדויות החיוביות ממחקרים קודמים, המומחים כותבים כי Elinzanetant הדגים תוצאות חיוביות באופן עקבי בכל המחקרים הקליניים בשלב 3 להערכת הטיפול בתסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה על-רקע מנופאוזה.

הכותבים מציינים כי מחקר NIRVANA הינו מחקר בשלב 2, כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו, רב-מרכזי, המתוכנן בימים אלו להערכת הבטיחות והיעילות של Elinzanetant להקלה על הפרעות שינה משנית למנופאוזה.

ממצאים אלו, בשילוב עם הנתונים ממחקרי OASIS 1 ו-OASIS 2 תומכים ביעילות ובטיחות Elinzanetant כטיפול לא-הורמונאלי אפשרי להקלה על תסמיני מנופאוזה בנשים מבוגרות.

מתוך הודעת חברת Bayer

לידיעה ב-Healio

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • וריאביליות במדידות לחץ דם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים סביב הלידה (Pregnancy Hypertension)

    וריאביליות במדידות לחץ דם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים סביב הלידה (Pregnancy Hypertension)

    שונות מביקור לביקור במדידות לחץ דם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים פרינטאליים, כולל הפרעה בגדילת עובר ולידה מוקדמת בהריונות בסיכון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש ממנצ'סטר, בריטניה, שפורסמו בכתב העת Pregnancy Hypertension. במסגרת המחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים נתונים אודות 996 נשים הרות (גיל ממוצע של 33.8 שנים) עם יתר לחץ דם או גורמי סיכון ליתר […]

  • שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    בקרב מבוגרים המדווחים על שימוש בסטרואידים אנדרוגניים אנאבוליים תועד סיכון מוגבר למספר מחלות לב וכלי דם, כולל אוטם חד של שריר הלב, מחלת שריר הלב והפרעות קצב לב, בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation. החוקרים התבססו על נתונים מתכנית נגד-סימום שנערך בחדרי כושר ברחבי דנמרק בין השנים 2006 […]

  • טיפול בדוקסילין לאחר יחסי מין מפחית סיכון לזיהום בדרכי מין במטופלים ב-PrEP (מתוך JAMA Intern Med)

    טיפול בדוקסילין לאחר יחסי מין מפחית סיכון לזיהום בדרכי מין במטופלים ב-PrEP (מתוך JAMA Intern Med)

    בקרב מבוגרים תחת טיפול מונע לפני-חשיפה ל-HIV (Pre-Exposure Prophylaxis, או PREP), מתן דוקסילין לאחר-חשיפה מלווה בירידה משמעותית בשיעורי היארעות כלמידיה וסיפיליס, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממערכת בריאות גדולה בקליפורניה להערכת שימוש בדוקסילין לאחר חשיפה ושינויים בהיארעות זיהומים חיידקיים המועברים במגע מיני לפני ואחרי […]

  • טיפול ב-Fezolinetant יעיל ובטוח להקלה על תסמינים וזומוטוריים משנית למנופאוזה בנשים שאינן מתאימות לטיפול הורמונלי

    טיפול ב-Fezolinetant יעיל ובטוח להקלה על תסמינים וזומוטוריים משנית למנופאוזה בנשים שאינן מתאימות לטיפול הורמונלי

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בבטיחות ויעילות Fezolinetant להקלה על תסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית עד חמורה בנשים לאחר מנופאוזה שאינן מתאימות לטיפול הורמונאלי. ממצאי המחקר מעידים על ירידה משמעותית בתדירות ועוצמת גלי חום וכן על שיפור באיכות השינה, ללא עליה ניכרת בשיעור תופעות הלוואי לעומת טיפול דמה. […]

  • דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    היענות רבה יותר לדיאטה ים תיכונית מלווה בירידה מתונה בסיכון לממאירויות על-רקע השמנה, בפרט סרטן כבד, כליה ומעי גס ורקטום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מהנתונים עולה עוד כי הקשר אינו תלוי במדד מסת גוף ויחס היקף מותניים וירך. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיאטה ים תיכונית נקשרה עם […]

  • האם טיפול כימו-קרינתי משפר הישרדות בנשים עם סרטן רירית רחם? (J Clin Oncol)

    האם טיפול כימו-קרינתי משפר הישרדות בנשים עם סרטן רירית רחם? (J Clin Oncol)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, הוספת טיפול קרינתי לכימותרפיה לא הוביל לשיפור הישרדות כוללת או הישרדות ללא-הישנות של נשים עם סרטן רירית רחם מתקדם-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול קרינתי וכימותרפי משמש לטיפול בנשים עם סרטן רירית רחם בשלב III; עם זאת, […]

  • חשיפה רבה לראדון מלווה בסיכון מוגבר לסוכרת הריונית (JAMA Netw Open)

    חשיפה רבה לראדון מלווה בסיכון מוגבר לסוכרת הריונית (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה קשר בין חשיפה גבוהה יותר לראדון ובין סיכון מוגבר לסוכרת הריונית בנשים שלא ילדו בעבר, ממצאים המדגישים את הצורך בהערכת ההשפעה של חשיפה סביבתית על בריאות האם והעובר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לפי נתוני המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, סוכרת הריונית מדווחת ב-10% מההריונות בכל שנה […]

  • רמות AMH נמוכות יותר בנשים כבאיות עם חרדה או PTSD (מתוך J Womens Health)

    רמות AMH נמוכות יותר בנשים כבאיות עם חרדה או PTSD (מתוך J Womens Health)

    בנשים העוסקות בכיבוי אש עם היסטוריה של חרדה או הפרעת דחק בתר חבלתית תועדו רמות AMH (או Anti-Mullerian Hormone) נמוכות יותר, אם כי לא זוהה קשר בין דיכאון ובין רמות ההורמון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Women’s Health. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי להפרעות נפשיות, בפרט חרדה ו-PTSD, עשויה להיות השפעה […]

  • פרופ׳ גיל ליבוביץ׳: כניסה של המערכות ההיברידיות לסל התרופות ללא הגבלת גיל הינה פריצת דרך של ממש בטיפול בסוכרת סוג 1

    פרופ׳ גיל ליבוביץ׳: כניסה של המערכות ההיברידיות לסל התרופות ללא הגבלת גיל הינה פריצת דרך של ממש בטיפול בסוכרת סוג 1

    פרופ׳ גיל ליבוביץ׳, יו״ר האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה ומנהל יחידת הסוכרת בהדסה- "סוכרת נגרמת כתוצאה מפגיעה קשה ביכולת תאי הלבלב להפריש אינסולין וכתוצאה מכך הסובלים מהמחלה נזקקים לטיפול אינטנסיבי באינסולין באמצעות משאבת אינסולין או זריקות אינסולין מרובות עם צורך בניטור מתמיד של רמות הסוכר. למרות ההתקדמות שחלה בשנים האחרונות עדיין מטופלים רבים אינם מאוזנים עם חשיפה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה