מתן חיסון כנגד קורונה במקביל לחיסון כנגד שפעת עונתית הינה גישה בטוחה ויעילה, כך עולה מתוצאות מחקר ראשון מסוגו לבחינת תוצאות מתן שני החיסונים במקביל. המחקר טרם עבר סיקור עמיתים ופורסם באתר MedRxiv.
החוקרים מסבירים כי לרוב בוחנים את האינטראקציה של חיסון חדש עם חיסונים קיימים לפני אישור החיסון לשימוש. עם זאת, לא כך היה במקרה של חיסון כנגיף נגיף הקורונה, אשר אושר במסלול מהיר וקיבל אישור לשימוש חירום.
החוקרים השלימו תת-מחקר של מתן משולב של חיסון כנגד שפעת כחלק ממחקר בשלב 3 להערכת הבטיחות והיעילות של חיסון NVX-CoV2373. 413 המשתתפים הראשונים שענו על קריטריוני המחקר והיו ללא התוויות-נגד לחיסון כנגד שפעת הוזמנו לקחת חלק בתת-מחקר זה.
לאחר הקצאה אקראית ביחס 1:1 לקבלת חיסון NVX-CoV2372 (217 משתתפים) או פלסבו (214 משתתפים), המשתתפים קיבלו חיסון כנגד שפעת עם מנה אחת של NVX-CoV2372. התגובתיות לחיסון נבחנה באמצעות יומן אלקטרוני למשך 7 ימים לאחר החיסון, בנוסף לניטור אחר אירועים חריגים. החוקרים השלימו בדיקות להערכת עיכוב המאגלוטינציה של שפעת ובדיקות נוגדני IgG כנגד חלבון Spike של נגיף הקורונה. יעילות החיסון נבחנה אל מול מקרים מוכחים ב-PCR ותסמיניים של COVID-19.
החוקרים מדווחים כי המשתתפים בתת המחקר היו צעירים יותר, עם פחות מחלות רקע, בהשוואה למשתתפים במחקר הראשי. מתן משולב של החיסונים לווה בשיעור גבוה יותר של תלונות על רגישות מקומית (70.1% לעומת 57.6%), או כאב (39.7% לעומת 29.3%) באתר הזריקה, עייפות (27.7% לעומת 19.4%, בהתאמה) וכאבי שרירים (28.3% לעומת 21.4%, בהתאמה).
שיעור האירועים החריגים והאירועים החריגים החמורים היה נמוך ודומה בין שתי הקבוצות.
מתן משולב של חיסון כנגד שפעת וכנגד קורונה לא הוביל לכל שינוי בהשפעה החיסונית של החיסון כנגד נגיף הקורונה, אם כי תועדה ירידה בתגובת נוגדנים בעקבות חיסון NVX-CoV2372. יעילות החיסון בתת המחקר עמדה על 87.5%, בעוד שבמחקר הראשי היעילות המדווחת עמדה על 89.8%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי זהו המחקר הראשון המדגים את הבטיחות, והאימונוגניות והיעילות של חיסון כנגד נגיף קורונה כאשר זה ניתן בשילוב עם חיסון כנגד שפעת עונתית. התוצאות מעידות כי ניתן לשלב את שני החיסונים בו-זמנית.
מתוך MedRxiv
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!