עדויות חדשות תומכות ביעילות Spesolimab לטיפול בפסוריאזיס פוסטולרית מפושטת (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology)

בחולים עם פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת (Generalized Pustular Psoriasis) תועדה ירידה במספר הנגעים המוגלתיים ועליה בהיקף העור הנקי עם טיפול ב-Spesolimab, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת הינה מחלת עור נדירה, כואבת ולא-צפויה, העלולה להיות מסכנת חיים.

החוקרים השלימו את מחקר Effisayil 1, מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, רב-מרכזי, שכלל 53 חולים שקיבלו מנה תוך-ורידית יחידה של Spesolimab במינון 900 מ”ג, או פלסבו. טיפול ב- Spesolimab בתווית-פתוחה ניתן ל-12 חולים בקבוצת הטיפול ול-15 חולים בזרוע הפלסבו לאחר 8 ימים, עקב המשך תסמינים.

מבין 53 החולים שנכללו בקבוצת הטיפול, ב-61.8% הושג תת-מדד של נגעים מוגלתיים לפי מדד GPPGA (Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment) שהיה אפסי לאחר שבוע אחד, כאשר שיעור זה עלה ל-84.4% לאחר 12 שבועות. מדד GPPGA כולל של 0 או 1 (עור נקי או כמעט נקי) תועד במחצית מהחולים לאחר שבוע אחד וב-81.3% מהחולים לאחר 12 שבועות.

בקבוצת החולים שקיבלו תחילה פלסבו ולאחר מכן Spesolimab, תת-מדד נגעים מוגלתיים לפי מדד GPPGA היה אפסי ב-83.3% מהחולים לאחר שבועיים וב-80% לאחר 12 שבועות. מדד GPPGA של 0 או 1 הושג ב-72.2% מהחולים לאחר שבועיים ו-93.3% מהחולים לאחר 12 שבועות.

אירועים חריגים דווחו ב-66% מהחולים בזרוע ההתערבות וב-56% מהחולים בזרוע הפלסבו לאחר השבוע הראשון. אירועים חריגים חמורים תועדו ב-6% מהחולים בקבוצת הטיפול לאחר שבוע אחד.

החוקרים כותבים כי הטיפול ב- Spesolimab מלווה בניקוי מהיר של העור והנגעים המוגלתיים בחלים עם התלקחות פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת והדגים פרופיל בטיחות חיובי ונסבל היטב. ממצאים אלו מספקים עדויות נוספות התומכות בתועלת המהירה של Spesolimab בחולים עם מחלה עורית זו.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology

לידיעה ב-Healio

אינדיקציות: Dermatology other, pharmacology, Psoriasis
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

אזהרת ה FDA מפני רכישת תכשירים להסרת נגעים ותגי עור הנמכרים באמזון
מנהל התרופות והמזון של ארצות הברית ה – FDA מזהיר מפני רכישה של תכשירים להסרת שומות, נגעים ותגי עור, הנמכרים באמזון ושולח מכתבי אזהרה ליצרנים. האיגוד הישראלי לכירורגיה פלסטית ואסתטית של ההסתדרות הרפואית מצטרף לעמדת ה – FDA וממליץ לציבור לטפל בנגעי עור אך ורק אצל רופא מומחה, אשר שולח את הממצא לבדיקה פתולוגית. ב […]
ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)
מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס עם מחלה בדרגה חמורה יותר נוהגים לעסוק פחות בפעילות גופנית משנית לגרד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Dermatitis. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אטופיק דרמטיטיס מלווה בגרד כרוני, כאב מקומי, חסך שינה, דיכאון וחרדה, העשויים להוביל לירידה בפעילות גופנית. מטרת המחקר הייתה להבין את ההשפעה של המחלה העורית […]
ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)
במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים, מהן עולה כי טיפול ב- Reparixin, מעכב CXCL8 (), עשוי להפחית את שיעורי התמותה באשפוז של חולים בסיכון גבוה עם זיהום בנגיף הקורונה. ברקע למחקר מסבירים כי מספר גדול של תרופות נוגדות-דלקת הוצעו לטיפול כנגד זיהום בנגיף הקורונה. Reparixin, […]
עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)
במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Infliximab (רמיקד) הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם ספונדילוארתריטיס מגיל צעיר עם תגובה לא-הולמת לטיפול קונבנציונאלי. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Inflixmab לעומת פלסבו לטיפול בחולים עם הופעה בגיל ההתבגרות של ספונדילוארתריטיס. המחקר האקראי, […]
טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)
מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי השימוש בתרופות ממשפחת מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) וייתכן ואף מלווה בהיארעות נמוכה יותר של מחלות ממאירות באוכלוסייה זו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו חששות בנוגע לבטיחות השימוש במעכבי TNF […]
טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)
מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב- Myfembree, טבליה הכוללת משלב Relugolix במינון 40 מ”ג, Estradiol במינון 1 מ”ג ו-Norethindrone Acetate במינון 0.5 מ”ג, לטיפול בכאב בדרגה מתונה-עד-חמורה משנית לאנדומטריוזיס. המומחים מסבירים כי אנדומטריוזיס הינה מחלת כרונית ללא אפשרויות טיפול רבות להקלה על כאב. האישור הנוכחי עשוי לסייע בהגדרה מחדש […]
נוגדן אנטי BDCA-2 לטיפול בזאבת עורית (NEJM)
מחקר חדש שפורסם ב-NEJM הראה כי טיפול בנוגדן החד שבטי ההומני litifilimab שיפר ציונים במדד פעילות מחלת העור בניסוי בפאזה 2 של חולים עם זאבת עורית (CLE)
טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)
טיפול יומי ב- Tiotropium(ספיריבה) הוביל לשיפור תפקוד ריאתי אך לא הפחית את תדירות ההתלקחויות לאורך שישה חודשים בחולים עם ברונכיאקטזיות יציבות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Respiratory Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tiotropium מצוי מזה בשימוש למעלה מ-15 שנים לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית, כאשר באוכלוסייה זו הטיפול הוכח כיעיל מאוד בשיפור […]