Flu

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tirzepatide לטיפול בסוכרת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Tirzepatide, אגוניסט משולב לאינקרטינים, לשיפור האיזון הגליקמי במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית.

המומחים מסבירים כי Tirzepatide הינה תרופה ראשונה מסוגה הפועלת על קולטני GLP-1 (Glucagon-Like Peptide) ו-GIP (Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide), המובילה לשיפור איזון גליקמי. הטיפול ב- Tirzepatide ניתן בזריקה פעם בשבוע, עם התאמת מינון בהתאם לסבילות להשגת יעדי הסוכר בדם.

בתכנית המחקרים SURPASS, אשר בחנה שלושה מינונים שונים של Tirzepatide (5 מ”ג, 10 מ”ג ו-15 מ”ג) בחמישה מחקרים, הוכח כי Tirzepatide מפחית משמעותית המוגלובין מסוכרר בחולים עם סוכרת מסוג 2, לצד שיעור נמוך של אירועי היפוגליקמיה. הטיפול ב- Tirzepatide נבחן אל מול פלסבו, Semaglutide הפועל כאגוניסט לקולטן ל-GLP-1 ושני אנאלוגים ארוכי-טווח של אינסולין.

בממוצע, חולים שחולקו לקבלת Tirzepatide במינון 15 מ”ג חוו ירידה של 1.6% בריכוז המוגלובין מסוכרר לעומת פלסבו וירידה של 1.5% יותר מפלסבו כאשר ניתן בשימוש עם אינסולין ארוך-טווח.

במחקרים להשוואת Tirzepatide אל מול תרופות אחרות לסוכרת, בחולים שקיבלו את הטיפול במינון 15 מ”ג תועדה ירידה גודלה יותר ב-0.5% בריכוז המוגלובין מסוכרר בהשוואה למטופלים ב-Semaglutide, ירידה גדולה יותר ב-0.9% בהשוואה למטופלים ב-Insulin Degludec וירידה גדולה ב-1% בהשוואה למטופלים ב-Insulin Glargine.

השמנה הייתה נפוצה באוכלוסיית המחקר, עם מדד מסת גוף ממוצע של 32-34 ק”ג/מ2 בעת הגיוס למחקר. בקרב חולים שחולקו לטיפול במינון של 15 מ”ג, הירידה הממוצעת במשקל הגוף עם Tirzepatide הייתה גדולה ב-6.8 ק”ג לעומת פלסבו, כאשר אלו לא ניתנו עם אינסולין והייתה גדולה ב-10.43 ק”ג לעומת פלסבו כאשר שניהם ניתנו עם אינסולין.

תופעות לוואי של Tirzepatide כללו בחילות, הקאות, שלשול, ירידה בתאבון, עצירות, אי-נוחות בטן עליונה וכאבי בטן.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר כי Tirzepatide עלול להוביל להתפתחות גידולי בלוטת תריס שמקורם מתאי C; לא ידוע עם התרופה מובילה להתפתחות גידולים אלו, כולל ממאירות מדולארית של בלוטת התריס, בבני אדם. אין להשתמש ב- Tirzepatide לטיפול במבוגרים עם סיפור אישי או משפחתי של סרטן מדולארי של בלוטת התריס או בחולים עם תסמונת MEN-2.

הטיפול ב- Tirzepatide לא נבחן בחולים עם היסטוריה של דלקת לבלב ואינו מיועד לחולים עם סוכרת מסוג 1.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • האם יש תועלת לג'ל טסטוסטרון בנשים לאחר שבר ירך?

    האם יש תועלת לג'ל טסטוסטרון בנשים לאחר שבר ירך?

    בהשוואה לפעילות גופנית בלבד, משלב אימון גופני עם ג’ל טסטוסטרון לא הוביל לשיפור מרחק הליכה בשש דקות בנשים מבוגרות זמן קצר לאחר תיקון שבר ירך והגבלה בתפקוד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לשברי ירך השפעה משמעותית על בריאות הציבור, כאשר עד 76% מהחולים בארצות הברית […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • מחקר ה-CONFIDENCE בדק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב סימולטני ב-Finerenone  ו-Empagliflozin לחולים  עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית

    מחקר ה-CONFIDENCE בדק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב סימולטני ב-Finerenone ו-Empagliflozin לחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2, טיפול משולב סימולטני של Finerenone (Kerendia) עם Empagliflozin (Jardiance) הוביל לירידה גדולה יותר ביחס אלבומין־קראטינין בשתן, בהשוואה לכל אחד מהטיפולים בנפרד. במסגרת המחקר הנוכחי חולקו באקראי חולים עם […]

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך