Glaucoma

אופטליקס מודיעה על כשלון במחקר שלב II בגלאוקומה עם CF101


הודעת כן פייט


כן פייט ביופארמה חברה ביוטכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה היום שחברת הבת, אופטליקס, מדווחת על תוצאות מחקר שלב II לטיפול בגלאוקמה עם תרופת ה- CF101. במחקר זה, לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרת המחקר הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב- CF101 וקבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה. CF101 נמצאה כבעלת פרופיל בטיחותי מרבי.

המחקר הקליני היה שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת-פלסבו ועם קבוצות מקבילות שתוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופת ה- CF101 שנלקחה בטבליות פעמיים ביום למשך 16 שבועות על ידי חולים עם לחץ תוך עיני גבוה. 89 חולים השתתפו במחקר. המחקר התבצע בשני שלבים: בשלב הראשון קליטת החולים היתה ביחס של 3:1 CF101 במינון של 1מ”ג לעומת פלסבו. בשלב השני, המינון הועלה ל- 2 מ”ג וגם הוא היה ביחס של 3:1 CF101 לעומת פלסבו.

אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה- CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה”, אמרה פרופ’ פנינה פישמן, מנכ”לית כן פייט.

אודות Piclidenoson (CF101)

CF101 היא תרופה חדשה, ראשונה מסוגה, מולקולה קטנה שהיא אגוניסט לרצפטור לאדנוזין מסוג A3, הנלקחת דרך הפה. לתרופה אינדקס טיפולי מבטיח שהודגם במחקרי שלב II. CF101 נמצא כעת בפיתוח לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כולל דלקת מפרקים שגרונית (הסתיים שלב II) ופסוריאזיס (הסתיים שלב II/III).

אודות כן-פייט ביופרמה

כן-פייט ביופרמה בע”מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני. תרופת ה CF101של החברה מתוכננת להיכנס למחקרי שלב III  בשנת 2016 בשתי אינדיקציות, דלקת מפרקים שגרונית ופסוריאזיס. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II  ומועמדת להכנס למחקר שלב II  בטיפול במחלת הכבד השומני(NASH) . תרופת CF102 הראתה גם הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים נוספים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. תרופת ה- CF602, התרופה השלישית של החברה, הראתה יעילות בטיפול בבעיות זקפה במחקרים פרה-קליניים ומתוכננת להגיש  IND  ל FDAהאמריקאי עבור מחקר שלבI . כל התרופות של כן פייט הוכיחו עד היום פרופיל בטיחותי מצוין עם ניסיון ביותר מ-1,000 חולים במחקרים קליניים. למידע נוסף בקרו באתר: www.canfite.com.

אודות אופטליקס

אופטליקס היא חברה ביו-טכנולוגית המתמקדת בפיתוח תרופות למחלות עיניים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    בחולים ללא סוכרת עם עודף-משקל או השמנת-יתר, מתן טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מלווה בירידה גדולה יותר בסיכון לגלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית ויתר לחץ תוך-עיני לאחר מספר שנות טיפול, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים להפחתת משקל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Ophthalmology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין השנים […]

  • פרוטוקול טיפול חדש עשוי לשפר את התוצאות בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (מתוך כנס ה-American Glaucoma Society)

    פרוטוקול טיפול חדש עשוי לשפר את התוצאות בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (מתוך כנס ה-American Glaucoma Society)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society עולה כי פרוטוקול טיפול לגלאוקומה ניאווסוקלארית המבוסס על אנטומיית הזווית סייע בשיפור תוצאות הטיפול בחולים. פרוטוקול SOPING החדש לווה בתוצאות דומות מבחינת חדות ראיה ולחץ תוך-עיני ושיעורים נמוכים יותר של פרוצדורות פולשניות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הם יישמו פרוטוקול טיפול חדש באוניברסיטת שיקגו, אשר זכה […]

  • סיכון מוגבר לגלאוקומה בחולים עם תסמונת קושינג (Acta Ophthalmologica)

    סיכון מוגבר לגלאוקומה בחולים עם תסמונת קושינג (Acta Ophthalmologica)

    בחולים עם תסמונת קושינג אנדוגנית סיכון מוגבר להתפתחות גלאוקומה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כאשר הביטויים הקליניים מופיעים בגיל צעיר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מישראל שנערך ע”י דר’ יעל שרון ופרופ’ עמית עקירוב מבית החולים בלינסון ותוצאותיו פורסמו בכתב העת Acta Ophthalmologica. המחקר הרטרוספקטיבי מבוסס על מאגר הנתונים של קופת חולים כללית ולאחר הקמת מרשם […]

  • שכיחות גבוהה של מחלת עין יבשה בחולים המטופלים בטיפות עיניים כנגד גלאוקומה (Open J Ophthalmol)

    שכיחות גבוהה של מחלת עין יבשה בחולים המטופלים בטיפות עיניים כנגד גלאוקומה (Open J Ophthalmol)

    מחלת עין יבשה מדווחת בשכיחות גבוהה בחולי גלאוקומה המטופלים בטיפות עיניים היפוטוניות, כאשר למעלה ממחצית מהחולים דיווחו על סימנים סובייקטיביים של עין יבשה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Open Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי הימצאות תסמונת עין יבשה בחולי גלאוקומה תחת טיפות עיניים היפוטוניות. מחקר החתך כלל 73 […]

  • גלאוקומה בשלב מוקדם אינה פוגעת באיכות החיים של החולים (JAMA Ophthalmology)

    גלאוקומה בשלב מוקדם אינה פוגעת באיכות החיים של החולים (JAMA Ophthalmology)

    בחולים עם יתר לחץ עיני שפיתחו גלאוקומה ראשונית בזווית-פתוחה ללא פגיעה בשדות ראיה לא תועדה פגיעה באיכות החיים על-רקע תפקודי הראיה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העינית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. מחקר החתך כלל 679 משתתפים (גיל ממוצע של 73.8 שנים, 60.7% נשים) עם יתר לחץ עיני ממחקר Ocular Hypertension Treatment […]

  • טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון נמוך לאחר ניתוח קטרקט מפחית את הסיכון לגלאוקומה משנית בילדים עם מקטע אקסיאלי ארוך יותר לאורך חמש שנים, בהשוואה לטיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmlogica. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מינון גלוקוקורטיקואידים לאחר-ניתוח ובין התפתחות גלאוקומה משנית לאחר ניתוח קטרקט בילדים. […]

  • גורמי סיכון לאובדן ראיה חמור בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (Clin Ophthalmol)

    גורמי סיכון לאובדן ראיה חמור בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (Clin Ophthalmol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Ophthalmology עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון אפשריים להתקדמות ירידה בראיה בקרב חולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית, כולל שלב המחלה באבחנה, גיל, מין, היסטוריה של סוכרת מסוג 2 ומצב ביטוחי. מניעה ואבחנה מוצלחת של גלאוקומה ניאווסקולארית, העלולה להוביל לעליה בלחץ תוך-עיני ואובדן ראיה משמעותי, כוללות הבנה מעמיקה של הגורמים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך