במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Erenumab (איימוביג) עשוי לסייע בהקלה ארוכת-טווח בתסמיני מיגרנה ומוגבלות משנית למחלה הכרונית בחלק מהחולים עם מיגרנה כרונית עמידה לטיפול תרופתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים מבוקרים ונתוני עולם-אמיתי תמכו בתועלת של נוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP בחולי מיגרנה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות התועלת הממושכת של הטיפול לאורך שנה אחת. כעת הם השלימו ניתוח פרוספקטיבי של נתוני עולם-אמיתי לאורך שנתיים אודות חולים עם מיגרנה כרונית עמידה לטיפול. החולים קיבלו טיפול חודשי ב- Erenumab למשך שישה חודשים בטרם הושלמה הערכה של יעילות הטיפול. תגובה לטיפול הוגדרה בנוכחות ירידה של לפחות 30% במספר ימי מיגרנה בחודש לאחר שישה חודשים, בהשוואה למצב בתחילת הדרך. עוד נבחנו תוצאים משניים, כולל שינויים במדד HIT-6 (או Headache Impact Test-6).
המחקר כלל 164 חולים (82.3% נשים; גיל ממוצע של 46 שנים) והחוקרים בחנו את התוצאות ב-160 חולים. בתחילת המחקר, המשתתפים במחקר ניסו ונכשלו עם 8.4 טיפולים שונים, בממוצע. לאחר שישה חודשים, 76 חולים (48%) הדגימו תגובה של לפחות 30% במספר ימי מיגרנה בחודש עם טיפול ב- Erenumab, ב-50 חולים (31%) תועדה ירידה של לפחות 50% במספר ימי מיגרנה בחודש וב-25 חולים (15%) תועדה ירידה של 75% במספר ימי מיגרנה בחודש.
לאחר שישה חודשים, הירידה הממוצעת במספר ימי מיגרנה בחודש עמדה על 7.5 ימים, בהשוואה למצב בתחילת המחקר (p<0.001).
לאחר 12 חודשים ו-18 חודשים, 61 חולים (38%) ב-52 חולים (33%) עדיין תועדה ירידה של לפחות 30% במספר ימי מיגרנה בחודש, בהתאמה. לאחר 24 חודשים, ב-36 חולים (23%) נותרה תגובה זו, כאשר ב-25 חולים (16%) וב-13 חולים (8%) תועדה ירידה של 50% ו-75% במספר ימי מיגרנה בחודש, בהתאמה.
שיעורי מוגבלות חמורה, אשר עמדו בתחילת המחקר על 95% מהחולים, עמדו על 46% לאחר 6 חודשים, 29% לאחר 12 חודשים ו-16% לאחר 18 חודשים.
אירוע חריג אחד לפחות תועד ב-49% מהחולים לאחר 6 חודשים, 19% מהמטופלים לאחר 12 חודשים, 11% ו-3% מהחולים לאחר 18 חודשים ו-24 חודשים, בהתאמה. לאחר חצי שנה, 13% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי, לרוב בשל עצירות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תועלת ממושכת בטווח הארוך של Erenumab תוארה בחלק קטן מהחולים עם מיגרנה כרונית עמידה לטיפול תרופתי. למרות שדרושים מחקרים נוספים להערכת הטיפול בחולים עם מיגרנה עמידה לטיפול, הם טוענים כי Erenumab עשוי להביא לירידה משמעותית וארוכת-טווח בנטל מיגרנה ומוגבלות על-רקע המחלה בחלק מהחולים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!