אונקוטייפ שד זוכה לדירוג הגבוה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות המופיעות בהנחיות המקצועיות הן מבחינת איכות העדויות וחוזק ההמלצה. ההנחיות החדשות משקפות את רמת העדויות הגבוהה ביותר, העולות מתוצאות מחקר RxPONDER, שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי The New England Journal of Medicine
החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) עדכנה את ההנחיות שלה לשנת 2022 בנוגע לביו-מרקרים לטיפול אדג’וונטי אנדוקריני וכימי בסרטן שד בשלב מוקדם. [i]. על פי הפרסום בשבוע שעבר השימוש המומלץ בבדיקת ® Oncotype DX Breast Recurrence Score בחולות סרטן שד בשלבים מוקדמים הורחב, והבדיקה מומלצת כעת לשימוש בכל הנשים לאחר גיל המעבר עם מעורבות של עד 3 בלוטות לימפה והיא הבדיקה היחידה המומלצת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר ללא מעורבות בלוטות לימפה. יתרה מזאת, הבדיקה מומלצת לנשים אלו ללא כל קשר לסיכון הקליני שלהן. בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX®) היא הבדיקה בעלת ההמלצות החזקות ביותר עם רמת ואיכות העדויות הגבוהה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות הכלולות בהנחיות.
ריק ביינר, המנהל המדעי של Precision Oncology בחברת Exact Sciences: “אנו שמחים שהנחיות ASCO המעודכנות מכירות בחוזק המידע התומך בבדיקת אונקוטייפ שד ((Oncotype DX® והרחיבו את השימוש המומלץ בבדיקה, בהתבסס על הממצאים שעלו ממחקר ה RxPONDER“. עוד הוא הוסיף: “בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX) נמצאת בשימוש לקבלת החלטות טיפוליות במעל מיליון נשים ברחבי העולם, וההנחיות המעודכנות מספקות בהירות אף גבוהה יותר ומשרות ביטחון רב יותר לרופאים לנהל שיח מותאם אישית עם המטופלות, אודות הסיכונים והיתרונות בטיפול כימותרפי”.
ההנחיות המעודכנות משלבות את תוצאות מחקר ה RxPONDER שפורסם ב The New England Journal of Medicine[ii] אשר הראה שהבדיקה מאפשרת לחסוך טיפולי כימותרפיה ממרבית החולות בסרטן שד בשלב מוקדם עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה. בנשים לאחר גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence Score® לא נצפתה תועלת מהוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי.
אצל נשים לפני גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 2.4% בשיעורי ההישנות המרוחקים (distance recurrence) לאחר 5 שנות מעקב.[iii]
לכשליש מהחולות שאובחנו עם סרטן שד מוקדם, חיובי להורמונים ושלילי HER2, יש גידול שהתפשט לבלוטות הלימפה. [iv] הרב המוחלט של נשים אלו מקבלות טיפול כימותרפי[v], זאת למרות שכ 85% מהן מסווגות עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence. [vi] כמו כן, 2 מתוך 3 מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם הן לאחר גיל המעבר. [vii]
[i] Andre F, et al. JCO 2022.
[ii] Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
[iii] Kalinsky K, et al. SABCS 2021 GS2-07
[iv] https://www.swog.org/news-events/news/2021/12/03/rxponder-results-published-nejm
[v] Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
[vi] Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
[vii] Heer E, et al. The Lancet. 2020.
- אינדיקציות: Breast cancer, Genetics, Laboratory Tests
- קטגוריות: חדשות
מידע נוסף לעיונך
כתבות בנושאים דומים
בדיקת רוק מהירה לנגיף הקורונה מסייעת באבחנה מהירה (Medscape Medical News)
בדיקת רוק מהירה לזיהוי נגיף הקורונה עשויה לסייע באבחנה מהירה וטיפול מוקדם באותו ביקור הודות לאישור מיידי של נוכחות הזיהום והצורך בטיפול. הבדיקה עוררה עניין רב וזכתה למימון נוסף של ממשלת קנדה. הבדיקה מבוססת על DNA Aptamer – אוליגונוקלאוטיד סינתטי קצר, הנקשר ליעד מולקולארי ספציפי – אשר הדגים אפיניות גבוהה לחלבון Spike של נגיף SARS-CoV-2 […]
SpotitEarly, סטארטאפ ישראלי לגילוי מוקדם של מגוון סוגי סרטן בבדיקת נשיפה אחת באמצעות חוש ריח של כלבים, השלים גיוס ראשוני של 6.2 מיליון דולר
הודעת SpotitEarly SpotitEarly פיתחה בדיקה פשוטה וזולה לגילוי מוקדם של מגוון סוגי סרטן המבוססת על שילוב בין AI לחוש הריח המפותח של כלבים. בין המשקיעים בגיוס הסיד בהובלת Hanaco Ventures: ג’ף שוורץ, מייקל אייזנברג, אבישי אברהמי והראל ויזל. הסטארט-אפ הביוטכנולוגי הישראלי SpotitEarly, המפתח טכניקה פורצת דרך לגילוי מוקדם של סרטן באמצעות חוש הריח של כלבים, […]
פרופ' רז בסקירה השבועית: ויטמין C בספסיס? הקשר בין סוכרת ומחלת לב לדמנציה ובין טרום סוכרת לאוטם שריר הלב וגם... האם סוכרתיות עם סרטן שד בסיכון גבוה יותר לתמותה?
בסקירה השבוע עסק פרופ’ רז במס’ מחקרים המדגימים לדעתו את ההבדל בין עדויות מבוססות ראיות לבין מחקרים שיש לקרוא בזהירות רבה… המחקר הזה למשל מתן תוך-ורידי של ויטמין C מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה במבוגרים עם אלח-דם ביחידות טיפול נמרץ (N Engl J Med) הציג תוצאה מפתיעה ביחס לעדויות פחות מבוססות בעבר… וגם המחקרים הבאים מעלים תהיות […]
כל מה שצריך לדעת על BRAF, מאמר אורח מאת ד''ר גיא בן בצאלאל, מומחה לאימונו?אונקולוגיה ולמלנומה, מכון אלה, המרכז הרפואי שיבא תל השומר
שינויים גנטיים מתחוללים בגופנו כל העת. שינויים העלולים לגרום לשרשרת טעויות שמחוללת סרטן, לרוב מאותר בשלב מוקדם על ידי מערכת החיסון והתפתחות של מחלה ממאירה נמנעת מבעוד מעוד. לעיתים מערכת החיסון אינה מצליחה לזהות את הגורמים העוינים והתפתחות של גידול מתחילה. כעת, בזכות הבנה עמוקה של המנגנונים הגנומים המאפשרים לסרטן להתפתח מלכתחילה, הרפואה והמדע מצליחים […]
ד''ר מוהנד דענא, מנהל את המכון להתפתחות הילד בקופת חולים כללית במזרח ירושלים ומנהל מכוני אלמוסטקבל להתפתחות הילד במזרח העיר: ''ילדים רבים במגזר הערבי נולדים חולים בגלל היעדר מודעות לבדיקות סקר גנטי.''
כמומחה בנוירולוגיה ילדים ומומחה להתפתחות הילד, מוביל ד”ר דענא יוזמה להעלאת המודעות לבדיקות סקר גנטי. לדבריו של דר דענא, קיימת בעיה של חוסר מודעות בציבור הערבי לגבי קיומן של בדיקות סקר לגילוי נשאות למחלות גנטיות. מדובר בבדיקות המבוצעות במימון המדינה לפני ההריון, והן מאפשרות למנוע מקרים של מחלות קשות הפוגעות בתינוקות ובילדים. ד”ר דענא: “לצערי הרב […]
שכיחות גבוהה של הפרעות תפקודי תריס לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי כנגד מחלת גרייבס (Clin Endocrinol)
בקרב מבוגרים עם מחלת גרייבס, הפרעות בתפקודי תריס תועדו בשכיחות גבוהה עם שיעורי הישנות גבוהים במהלך 12 החודשים הראשונים לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי, כך עולה מתוצאות מחקר PRAGMA שפורסמו בכתב העת Clinical Endocrinology. במחקר הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, תצפיתי, ביקשו החוקרים לכמת את שכיחות הפרעות בתפקודי תריס לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי ולהשוות את היעילות של גישות הטיפול […]
תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום בגיל צעיר (Gastroenterology)
מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology עולה כי במבוגרים מתחת לגיל 50 עם תסמונת מטבולית או השמנה סיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום בגיל צעיר יותר, ממצאים המציעים כי באוכלוסיות אלו נדרשים אמצעי יעילים יותר למניעת הממאירות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה בשיעורי הימצאות השמנה בגיל צעיר מקבילה לעליה בשיעורי היארעות סרטן מעי גס ורקטום […]
האם סוכרת פוגעת בהישרדות ארוכת הטווח של חולים עם סרטן שד? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society)
מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society עולה כי בעוד שלסוכרת או איזון גליקמי אין השפעה משמעותית על תוצאות סרטן שד במהלך שמונה השנים הראשונות לאחר האבחנה, לאחר נקודה זו שיעורי ההישרדות הופכים גרועים יותר בקרב אלו עם סוכרת. החוקרים מסבירים כי ייתכן ובמהלך חמש השנים הראשונות האיזון הגליקמי אינו מהווה תורם משמעותי […]
טיפול במעכבי ארומטאז מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים לעומת טמוקסיפן בנשים מבוגרות עם סרטן שד (J Clin Med)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מהן עולה כי טיפול במעכבי ארומטאז בנשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לטמוקסיפן, ככל הנראה משנית להשפעה מגנה יותר של טמוקסיפן לעומת רעילות לבבית של מעכבי ארומטאז. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי ארומטאז נחשבים לקו טיפול ראשון […]
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!