Hepatitis Other

האם יש תועלת בהוספת Telaprevir לטיפול בזיהום HCV לאחר כשלון טיפול ראשוני? (מתוך הכנס השנתי ה-46 של EASL)

הוספת Telaprevir לטיפול הסטנדרטי בשילוב Pegylated Interferon Alfa-2a ו-Ribavirin (peg-IFN/RBV) כנגד זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) עדיפה על טיפול חוזר בשילוב peg-IFN/RBV עם פלסבו בחולים בהם הטיפול הראשוני כשל בעבר, כך מדווחים חוקרים בכנס השנתי ה-46 של EASL (European Association for the Study of Liver).

הבטיחות והסבילות של הוספת Telaprevir היו דומות לתוצאות ממחקרים קודמים. תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול לצמיתות כללו בעיקר אנמיה ופריחה, והיו נפוצות יותר בקבוצת המטופלים ב- Telaprevir, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.

שכיחות הכישלונות תחת טיפול משולב סטנדרטי נעה סביב 60% מהחולים עם HCV מגנוטיפ 1, שהינו הזן הקשה יותר להכחדה.

במחקר REALIZE (Re-Treatment of Patients With Telaprevir-Based Regimen to Optimized Outcomes) ביקשו החוקרים להעריך את הוספת Telaprevir ל-peg-IFN/RBV ב-662 חולים עם HCV מגנוטיפ 1 לאחר כשלון טיפול קודם ב-peg-IFN/RBV.

המשתתפים חולקו לשלוש קטגוריות: חולים ללא תגובה לטיפול (לא חלה ירידה של לפחות 2log10 ברמות HCV RNA בדם לאחר 12 שבועות טיפול סטנדרטי קודם); תגובה חלקית לטיפול (ירידה של לפחות 2log10 לאחר 12 שבועות טיפול סטנדרטי אך עדיין רמות HCV RNA הניתנות לזיהוי בדם לאחר 24 שבועות; והישנות (רמה נגיפית מתחת לסף הזיהוי לאחר 42 שבועות אך לאחר מכן הישנות נגיפים הניתנים לזיהוי בדם).

המשתתפים חולקו באקראי לאחת משלוש קבוצות טיפול: 266 חולים טופלו ב- Telaprevir עם peg-IFN/RBV למשך 12 שבועות, לאחר מכן פלסבו עם peg-IFN/RBV למשך ארבעה שבועות; 264 חולים טופלו בפלסבו עם peg-IFN/RBV למשך ארבעה שבועות ולאחר מכן ב- Telaprevir עם peg-IFN/RBV למשך 12 שבועות; 132 חולים טופלו בפלסבו עם peg-IFN/RBV למשך 16 שבועות.

בקרב חולים עם הישנות קודמת, ב-83-88% תועדה תגובה וירולוגית ממושכת לאחר טיפול ב- Telaprevir עם peg-IFN/RBV. פחות מ-10% מהם פיתחו הישנות לאחר 72 שבועות. מנגד, רק ב-41% מאלו שלא הגיבו קודם לכן לטיפול תועדה תגובה וירולוגית ממושכת עם Telaprevir, אך שיעור זה עדיין היה גבוה פי ארבע בהשוואה לשיעורי תגובה וירולוגית ממושכת לאחר טיפול חוזר ב-peg-IFN/RBV עם פלסבו. בסך הכל, בכ-35% מהחולים בשתי קבוצות הטיפול ב- Telaprevir לא הושגה תגובה וירולוגית ממושכת; כישלנות אלו תועדו בעיקר בקרב אלו עם תגובה חלקית או העדר תגובה לטיפול קודם.

שיעורי תגובה וירולוגית ממושכת נטו להיות גבוהים יותר בנשאי גנוטיפ 1b, בעיקר באלו עם תגובה חלקית קודמת לטיפול ואלו שלא הגיבו לטיפול קודם.

כאשר החוקרים בחנו את הנתונים לפי דרגת הפיברוזיס הבסיסית, בכל תת-קבוצות החולים התגובה לטיפול ב- Telaprevir הייתה טובה יותר בהשוואה ל-peg-IFN/RBV עם פלסבו.

החוקרים מציינים כי תופעות הלוואי, ששכיחותן הייתה גבוהה יותר בלפחות מ-10% בקבוצות המטופלים ב- Telaprevir, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, כללו עייפות, גרד, פריחה, אנמיה, בחילות, שלשולים תסמינים אנו-רקטאליים (כולל גרד, אי-נוחות או טחורים).

מרבית תופעות הלוואי היו בדרגה 1 או 2, חלק מהחולים פיתחו תופעות לוואי בדרגה 3 לטיפול ב- Telaprevir. הפריחה חלפה עם הפסקת הטיפול. אנמיה טופלה עם הפחתת מינון RBV במידת הצורך. בקבוצת Telaprevir, 11-15% הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי ,זאת בהשוואה ל-3% בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול משולב ב-peg-IFN/RBV עם Telaprevir היה עדיף בבירור על פני טיפול סטנדרטי בשילוב peg-IFN/RBV.

מתוך הכנס השנתי ה-46 של EASL

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • זיהום אימהי בנגיף HCV מלווה בסיכון מוגבר לאשפוזים ביחידת טיפול נמרץ ביילודים ולידת תינוק קטן לגיל היריון (Obstetrics & Gynecology)

    זיהום אימהי בנגיף HCV מלווה בסיכון מוגבר לאשפוזים ביחידת טיפול נמרץ ביילודים ולידת תינוק קטן לגיל היריון (Obstetrics & Gynecology)

    זיהום אימהי בנגיף HCV (או Hepatitis C Virus) מלווה בסיכון גבוה כפליים לאשפוזים ביחידת טיפול נמרץ ביילודים ועליה של כמעט פי שלוש בסיכון ללידת תינוק קטן לגיל היריון מתחת לאחוזון חמישי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר עוקבה פרוספקטיבי שכלל 249 משתתפות עם זיהום […]

  • שיפור לאורך הזמן בשיעורי הישרדות חולים עם סרטן כבד (JAMA Netw Open)

    שיפור לאורך הזמן בשיעורי הישרדות חולים עם סרטן כבד (JAMA Netw Open)

    שיעורי ההישרדות של חולים עם סרטן כבד (Hepatocellular Carcinoma) השתפרו עם השנים, אם כי שיעורי ההישרדות הכוללים עדיין נמוכים. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open כותבים החוקרים כי אבחנה מוקדמת וטיפול שיפרו משמעותית את תוצאות ההישרדות בין תחילת שנת 2006 ועד סוף שנת 2019. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 3,441 מבוגרים עם אבחנה של סרטן כבד, […]

  • מחלת כבד כרונית הינה גורם סיכון לסיבוכים ותמותה בחולים עם דלקת לבלב חדה (Sci Rep)

    מחלת כבד כרונית הינה גורם סיכון לסיבוכים ותמותה בחולים עם דלקת לבלב חדה (Sci Rep)

    בחולים עם אבחנה של דלקת לבלב חדה, נוכחות מחלת כבד כרונית מלווה בעליה של למעלה מכפליים בסיכון לתמותה באשפוז לצד שיער גבוה יותר משמעותית שם סיבוכים סיסטמיים ומקומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור גורמי הסיכון החופפים, חשוב לאסוף מידע אודות הקשר בין דלקת לבלב […]

  • משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide במינון 10 מ”ג בלבד בטיפול בחולים עם זיהום כרוני בנגיף הפטיטיס D (HDV, או Hepatitis D Virus) כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. במחקר בשלב 3, טיפול מונותרפי ב- Bulevirtide הוביל לתגובה נגיפית בחולים עם זיהום כרוני […]

  • בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-DDW)

    בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-DDW)

    בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית ייתכן סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Digestive Disease Week. באופן ספציפי יותר, תעד סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים עם דלקת כבד אוטואימונית (Autoimmune Hepatitis) ודלקת ראשונית של דרכי המרה (Primary Biliary Cholangitis). החוקרים השלימו מחקר עוקבה רב-מרכזי, רטרוספקטיבי, […]

  • הפטיטיס D - סקירה (JAMA, CME)

    הפטיטיס D - סקירה (JAMA, CME)

    זיהום בנגיף הפטיטיס D הוא סיבה לדאגה ברחבי העולם, כאשר הוא מתרחש בשילוב עם זיהום בנגיף הפטיטיס B, ומשפיע על כ-12 עד 72 מיליון בני אדם ברחבי העולם. סקירה זו מתוך ה-JAMA מתעמקת במורכבויות של זיהום בנגיף הפטיטיס D, עם פירוט על אֵפּידֶמיולוגיה, אבחון, מניעה וכן על ההתפתחויות העדכניות בטיפול בו. סקירת המידע הזמין מעניקה תובנות חשובות על האתגרים שמציב זיהום בנגיף הפטיטיס D ועל המאמצים המתמשכים לטפל בבעיה זו של בריאות הציבור.

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר