Melanoma & BCC

האם הטיפול בחלבון tebentafusp במלנומה של הענביה יכול להאריך את הישרדות החולים לכשלוש שנים? (NEJM)

בכתב העת The New England Journal of Medicine, פורסמו תוצאות מחקר על טיפול חדש במלנומה של הענביה (Uveal Melanoma) עם החלבון הביספציפי tebentafusp. החוקרים מדווחים על השפעה חיובית ומתמשכת של חלבון זה על שיעור הישרדות חולי מלנומת הענביה.

מלנומה של הענביה היא סוג נדיר של סרטן העור המתפתחת תוך עינית, בעלת פרוגנוזה קשה ומתפשטת בעיקר לכבד, ריאות, עצמות ועור. שיעור הישרדות ממוצע של מלנומה מסוג זה לאחר שליחת גרורות הוא כשנה בלבד. טיפולי חיסון נגד מלנומת הענביה לא היו יעילים באופן משמעותי ולכן קיים צורך בגישות טיפוליות חדשות.

tebentafusp הינו חלבון ביספציפי המפעיל תאי T נגד תאים סרטניים חיוביים ל-gp100. tebentafusp הוא הטיפול המאושר היחיד לחולי מלנומת הענביה במצב בו אין אפשרות לנתח ולאחר שליחת גרורות בחולים עם HLA-A*02:01 חיובי.

המחקר כלל מעקב של לפחות 36 חודשים אחרי כ-380 חולים שחולקו לשתי קבוצות חולים. כ-250 חולים טופלו עם tebentafusp בלבד והיוו את קבוצת הטיפול וכ-130 חולים טופלו בתרופה אלטרנטיבית כמו pembrolizumab (בעיקר), ipilimumab או dacarbazine והיוו את קבוצת ביקורת.

התוצא העיקרי בחן את שיפור שיעורי ההישרדות הכוללת (גם ללא עצירת התקדמות המחלה). תוצאים משניים כללו מדידת שיעורי ההישרדות של חולים שהתקדמות מחלתם נעצרה לאחר תחילת הטיפול.

תוצאות המחקר מראות שלאחר שלוש שנים, 27% מהחולים בקבוצת הטיפול נשארו בחיים, בהשוואה ל-18% בקבוצת הביקורת. כמו כן, נמצא כי השפעת הטיפול ב-tebentafusp על שיעור הישרדות הכוללת נמשכת גם לאחר 36 חודשים, עם חציון של 21.6 חודשים בקבוצת הטיפול, לעומת 16.9 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.68, רווח בר-סמך 95%: 0.54-0.87). חציון הישרדות החולים שהתקדמות מחלתם נעצרה עם תחילת הטיפול, עמד על 3.4 חודשים בקבוצת הטיפול ו-2.9 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95%: 0.6-0.97). מתוצאות אלו עולה כי לטיפול בחלבון tebentafusp השפעה חיובית על השרידות של חולי מלנומת הענביה.

תופעות לוואי בקבוצת הטיפול נצפו בעיקר בתחילת הטיפול ולא נצפו תופעות לוואי חדשות בטווח הארוך. תופעות הלוואי כוללות פריחה על העור (83%), חום (76%), גרד (70%) וירידת לחץ דם (38%). לא נרשמו מיתות הקשורות לטיפול התרופתי עצמו בשתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים ומציינים כי הממצאים מצביעים על כך שהטיפול בחלבון tebentafusp מציג עליה משמעותית בשיעור הישרדות חולים עם מלנומה של הענביה החיוביים ל-HLA-A*02:01. התוצאות תומכות בשימוש בחלבון זה כאפשרות טיפולית חדשנית ומבטיחה במלחמה נגד הסוג הנדיר והקשה של סרטן העור. החוקרים מדגישים את החשיבות בגישות טיפוליות חדשות וממוקדות במלחמה נגד מלנומת הענביה בעקבות הפרוגנוזה הקשה וחוסר היעילות של הטיפולים המוצעים כיום, ומוסיפים כי קוקטייל של תרופות בסגנון זו המוצעת במחקרם, יכול לשפר את שיעורי ההישרדות אף יותר.

NEJM Nov 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • יום הסרטן הבין-לאומי 2025: כל מה שחשוב לדעת על מחלת הסרטן בישראל

    יום הסרטן הבין-לאומי 2025: כל מה שחשוב לדעת על מחלת הסרטן בישראל

    לרגל יום הסרטן הבין־לאומי, האגודה למלחמה בסרטן מגישה נתונים מעודכנים, מחקרים מדעיים וסקר ישראלי חדש בנושא עמדות הציבור לגבי בריאותם מאז 7 באוקטובר. על פי הערכת האגודה למלחמה בסרטן, במהלך שנת 2024 אובחנו בישראל כ-33,570 נשים וגברים עם סרטן, שהם כ – 92 חולים חדשים מדי יום וכ-12,000 ישראלים נפטרו מהמחלה. על פי נתוני משרד […]

  • הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור קרם Tapinarof בריכוז 1% לטיפול באטופיק דרמטיטיס במבוגרים וילדים בגילאי שנתיים ומעלה. המומחים מסבירים כי Tapinarof הינם אגוניסט לקולטן להידקרוקרבון ואושר לראשונה במאי 2022 כטיפול מקומי במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית. ההתוויה החדשה למתן Tapinarof מבוססת על תוצאות מחקרי ADORING. במחקר ADORING 1, שיעור החולים […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Guselkumab לטיפול בפסוריאזיס רובדית בילדים ובני נוער (Br J Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Guselkumab לטיפול בפסוריאזיס רובדית בילדים ובני נוער (Br J Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העתBritish Journal of Dermatology עולה כי Guselkumab (טרמפיה), מעכב IL-23, מהווה אפשרות טיפול בטוחה ויעילה בילדים ובני נוער עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין טיפול המכוון ספציפית כנגד IL-23, המאושר לילדים הסובל מפסוריאזיס רובדית. הם מוסיפים כי Guselkumab הינו מעכב סלקטיבי של IL-23 המכוון […]

  • מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חש, מהן עולה כי בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית תחת טיפול במעכבי PCSK9 סיכון מופחת להיארעות ממאירות עורית שאינה מלנומה בהשוואה לאלו שאינם מטופלים במעכבי PCSK9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בספרות הרפואית הצטברו עדויות לחשיבות אפשרית של הפרעות במשק כולסטרול בהתפתחות גידולים […]

  • יעילות ובטיחות משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כטיפול קו-ראשון כנגד מלנומה גרורתית (Br J Dermatol)

    יעילות ובטיחות משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כטיפול קו-ראשון כנגד מלנומה גרורתית (Br J Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בחולים עם מלנומה גרורתית, טיפול משולב ב-Ipilimumab עם Nivolumab מלווה בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ובשיעורי הישרדות כוללים טובים יותר לעומת Nivolumab בלבד. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את היעילות והבטיחות של משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כקו טיפול ראשון כנגד מלנומה גרורתית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה