Multiple Sclerosis

האם יש יתרון לטיפול אינטנסיבי בשלב מוקדם בטרשת נפוצה? (JAMA Neurol)

בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, התוצאות בטווח הארוך טובות יותר לאחר טיפול אינטנסיבי בשלב מוקדם, בהשוואה לטיפול קו-ראשון בתרופות בעלות יעילות מתונה והגברת הטיפול עם התקדמות המחלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש פברואר בכתב העת JAMA Neurology.

החוקרים בחנו את הנתונים אודות 592 חולי טרשת נפוצה, אשר קיבלו מרשם לטיפול בתרופות בעלות השפעה על מהלך המחלה בין 1998-2016 והשלימו לפחות חמש שנות מעקב. החולים סווגו לפי גישת טיפול קו-ראשון: טיפול בתרופות בעלות יעילות גבוהה (טיפול אינטנסיבי מוקדם), או טיפול בעל יעילות מתונה (הגברת אינטנסיביות הטיפול עם התקדמות המחלה).

טיפול אינטנסיבי הוגדר בנוכחות אחד הנוגדנים החד-שבטיים Alemtuzumab או Natalizumab. כל יתר התרופות לשינוי מהלך המחלה סווגו כבעלות יעילות מתונה, כולל אינטרפרון, Glatiramer Acetate, Dimethyl Fumarate, Fingolimod ו-Teriflunomide.

התוצא העיקרי היה השינוי במדד EDSS (Expanded Disability Status Scale) לאחר חמש שנים. תוצאים משניים כללו את הזמן עד להצטברות מוגבלות ממושכת.

מבין 592 חולים שנכללו במחקר, 104 חולים (17.6%) קיבלו מרשם לטיפול בעל יעילות גבוהה כטיפול קו-ראשון, בעוד ש-488 חולים (82.4%) החלו בטיפול בעל יעילות מתונה.

מבין 488 החולים שהחלו בטיפול בעל יעילות מתונה, 58 חולים (11.9%) המשיכו לטיפול בעל יעילות גבוהה בשלב מאוחר יותר.

בחולים בהם הטיפול הראשוני היה אינטנסיבי ועד סיכוי גבוה יותר לקבלת טיפול ב-Alemtuzumab (67%) מ-Natalizumab (33%), בעוד שבחולים שקיבלו טיפול בעל יעילות גבוהה במסגרת קו-טיפול שני של הגברת הטיפול, הסיכוי לקבלת Natalizumab היה גבוה יותר (74%).

מהתוצאות לאחר חמש שנים עולה כי השינוי לאחר חמש שנים במדדי EDSS היו קטנים יותר בקבוצת טיפול אינטנסיבי מוקדם, בהשוואה לקבוצת הגברת הטיפול (0.3 לעומת 1.2). ממצא זה נותר מובהק סטטיסטית לאחר תקנון למשתנים רלבנטיים.

חציון הזמן עד להצטברות מוגבלות ממושכת עמד על 6 שנים עם טיפול אינטנסיבי, לעומת 3.14 שנים עם טיפול בעל יעילות מתונה. בקבוצת הטיפול ההדרגתי, בחולים בהם הוגבר הטיפול לטיפול אינטנסיבי כקו-שני, חציון הזמן עד להצטברות מוגבלות ממושכת עמד על 3.3 שנים. לאחר תקנון למשתנים רלבנטיים, לא תועדו הבדלים בסיכון להצטברות מוגבלות ממושכת בין הקבוצות. עם זאת, ב-60% מהחולים בהם הוגבר הטיפול התפתחה מוגבלות ממושכת תחת הטיפול הראשוני בעל יעילות מתונה.

כצפוי, שיעור ההתלקחויות השנתי טרם הטיפול היה גבוה יותר עם טיפול אינטנסיבי מוקדם (1.7), בהשוואה לטיפול הדרגתי (0.7). במבט לאחור, בחולים שהחלו טיפול בעל יעילות מתונה, אך נדרשו להגברת הטיפול, תועד שיעור התלקחויות שנתי טרם הטיפול של 1.2, בהשוואה ל-0.7 באלו שהמשיכו בטיפול בעל יעילות מתונה. שיעור ההתלקחויות השנתי ירד בכל הקבוצות לאחר התחלת טיפול, עם ירידה ל-0.16 בקבוצת הטיפול ההדרגתי וירידה ל-0 עם טיפול אינטנסיבי מוקדם.

בתוך הקבוצה של אלו בהם הוגבר הטיפול, בחולים שנדרשו להגברת יעילות הטיפול, שיעור ההתלקחויות השנתי לאחר הטיפול הראשוני בתרופה בעלת יעילות מתונה עמד על 0.9, אך ירד ל-0 לאחר הגברת הטיפול לתרופה בעלת יעילות גבוהה. שיעור ההתלקחויות השנתי עמד על 0.11 בקבוצת החולים שהמשיכו את הטיפול בתרופות בעלות יעילות מתונה.

באשר לבטיחות הטיפול, 87% מהחולים שטופלו ב-Alemtuzumab פיתחו תגובות הקשורות לעירוי, 47% פיתחו תגובה אוטואימונית, אך לא תועדו זיהומים חמורים או מקרי תמותה על-רקע הטיפול. בקרב מטופלים ב-Natalizumab לא תועדו אירועים חריגים חמורים או מקרי תמותה על-רקע הטיפול. באלו שטופלו בתכשירים בעלי יעילות מתונה תועדה שבעה אירועים חריגים חמורים 3 מקרים של תגובות עוריות נקרוטיות, מקרה אחד של אנאפילקסיס ושלושה זיהומים חמורים.

JAMA Neurol. Published online February 18, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין משך השינה ודיכאון ובין הסיכון לסוכרת? (מתוך אתר MedRxiv)

    מה בין משך השינה ודיכאון ובין הסיכון לסוכרת? (מתוך אתר MedRxiv)

    מנתונים חדשים שפורסמו באתר MedRxiv וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי הן משך שינה קצר וארוך, כמו גם נוכחות דיכאון, מלווים בסיכון מוגבר לסוכרת, כאשר הסיכון המוגבר תואר בגברים ובנשים בכל דרגות חומרת דיכאון והפרעות השינה. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 21,229 מבוגרים שלקחו חלק בסקר National Health Interview Survey בשנת 2018 במטרה לבחון את […]

  • מה בין משך ואיזון סוכרת ובין אטרופיה של החומר האפור בגיל מבוגר? (Diabetes Care)

    מה בין משך ואיזון סוכרת ובין אטרופיה של החומר האפור בגיל מבוגר? (Diabetes Care)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי עליה במשך הסוכרת וברמות סוכר שעתיים לאחר העמסת סוכר מלוות בעליה משמעותית בסיכון לאטרופיה של החומר האפור באזורים שונים במוח. מטרת המחקר הייתה לבחון את הקשר בין סוכרת ובין דפוסי אטרופיה של החומר האפור באוכלוסייה הכללית של מבוגרים ביפן. בשנת […]

  • הסיכון ל-Long COVID נמוך משמעותית לאחר הדבקה בווריאנט אומיקרון לעומת ווריאנט דלתא (The Lancet)

    הסיכון ל-Long COVID נמוך משמעותית לאחר הדבקה בווריאנט אומיקרון לעומת ווריאנט דלתא (The Lancet)

    ווריאנט אומיקרון של נגיף הקורונה כרוך בסיכון נמוך כפליים מווריאנט דלתא להתפתחות תסמינים ממושכים של נגיף הקורונה (Long COVID), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet.  במקביל, כ-5% מהחולים שנדבקו בווריאנט האומיקרון עדיין חווים תסמינים דוגמת ערפול מוחי, עייפות, כאבי ראש, בעיות לב וסוגיות רפואיות אחרות לפחות חודש לאחר ההדבקה בזיהום. החוקרים […]

  • טיפול קוגניטיבי-התנהגותי עשוי לשפר איכות שינה ולהפחית שימוש בקנאביס בחולים עם אינסומניה (מתוך כנס SLEEP)

    טיפול קוגניטיבי-התנהגותי עשוי לשפר איכות שינה ולהפחית שימוש בקנאביס בחולים עם אינסומניה (מתוך כנס SLEEP)

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס SLEEP עולה כי טיפול קוגניטיבי-התנהגותי (Cognitive Behavioral Therapy, או CBT) לאינסומניה מהווה טיפול ישים ומקובל בחולים המשתמשים בקנאביס בקביעות. החוקרים מסבירים כי השימוש בקנאביס עלה משמעותית במהלך העשור האחרון ולהערכתן קיים קשר בין אינסומניה ובין התחלה מוקדמת של שימוש בקנאביס, התפתחות הפרעת שימוש בקנאביס והישנות לאחר ניסיון הפסקת קנאביס. החוקרים גייסו […]

  • האם אבחנה של הרפס זוסטר מגנה מפני התפתחות דמנציה? (Neurology)

    האם אבחנה של הרפס זוסטר מגנה מפני התפתחות דמנציה? (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי הרפס זוסטר אינו מעלה את הסיכון לדמנציה, למעשה, מהממצאים עלה כי הזיהום הנגיפי עשוי לספק הגנה מפני התפתחות דמנציה במבוגרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על סיכון מוגבר ועל סיכון מופחת לדמנציה לאחר הדבקה בהרפס זוסטר. הסברה היא כי הנגיף תורם להתפתחות דמנציה דרך […]

  • וריאביליות משמעותית ברמות המוגלובין מסוכרר מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה בחולי סוכרת (Int J Clin Pract)

    וריאביליות משמעותית ברמות המוגלובין מסוכרר מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה בחולי סוכרת (Int J Clin Pract)

    וריאביליות רבה בריכוזי המוגלובין מסוכרר מלווה בשיעורי היארעות גבוהים יותר של דמנציה בחולים עם סוכרת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Clinical Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים קשרו בין וריאביליות ריכוזי המוגלובין מסוכרר ובין היארעות סיבוכים מיקרווסקולאריים ומאקרווסקולאריים בחולי סוכרת. עם זאת, הקשר בין וריאביליות מביקור לביקור בערכי […]

  • האם איכות השינה עשויה להשפיע על הסיכון להתלקחות COPD? (מתוך Sleep)

    האם איכות השינה עשויה להשפיע על הסיכון להתלקחות COPD? (מתוך Sleep)

    בקרב מבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD), איכות שינה ירודה עשויה לתרום לסיכון להתלקחות מחלת הריאות הכרונית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Sleep. המחקר התצפיתי כלל 1,647 מעשנים בהווה ובעבר עם אבחנה של COPD לפי בדיקת תפקודי ריאות (גיל ממוצע של 65.2 שנים; 57.2% גברים) ממדגם SPIROMICS. […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Psilocybin לטיפול בכאבי ראש (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Psilocybin לטיפול בכאבי ראש (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society עולה כי Psilocybin מהווה טיפול יעיל להקלה על כאב ראש מקבצי או מיגרנה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת חפיפה בין סמים פסיכדליים ובין התרופות הזמינות כיום לטיפול בכאבי ראש. היכולת של תכשירים אלו להשפיע לאורך זמן לאחר חשיפה היא זו שמייחדת את התרכובות הללו. החוקרים […]