Multiple Sclerosis

השוואת Ofatumumab אל מול Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם טרשת נפוצה, טיפול ב- Ofatumumabמלווה בשיעורי התלקחות שנתיים נמוכים יותר, בהשוואה לטיפול ב-Teriflunomide.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ofatumumab הינו נוגדן תת-עורי כנגד CD20 ומפחית באופן סלקטיבי את מספר תאי B. מנגד, Teriflunomide הינו מעכב פומי של ייצור פירי מידין ומפחית הפעלת תאי B ותאי T.

בשני מחקרים בשלב 3 חולקו באקראי חולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית לטיפול תת-עורי ב- Ofatumumabאו טיפול פומי ב-Teriflunomide, למשך עד 30 חודשים. התוצא העיקרי היה שיעורי ההישנות השנתיים. תוצאי סיום משניים כללו את החמרת מוגבלות לאחר 3 או 6 חודשים, שיפור מוגבלות לאחר 6 חודשים, מספר נגעים העוברים האדרה ע”י גדוליניום בבדיקת MRI ב-T1, השיעור השנתי של נגעים חדשים או גדלים ב-T2, רמות שרשראות NfL (Neurofilament Light Chain) לאחר 3 חודשים והשינוי בנפח המוח.

מדגם המחקר כלל 946 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Ofatumumab ו-936 חולים שטופלו ב-Teriflunomide; חציון משך המעקב עמד על 1.6 שנים. במחקר הראשון, שיעורי ההתלקחות השנתיים עמדו על 0.11 ו-0.22, בהתאמה. במחקר השני, שיעורי ההתלקחות השנתיים עמדו על 0.10 ו-0.25, בהתאמה.

מנתוני שני המחקרים יחדיו עלה כי שיעור החולים עם החמרת מוגבלות לאחר 3 חודשים עמד על 10.9% עם טיפול ב- Ofatumumab ועל 15% עם טיפול ב-Teriflunomide (יחס סיכון של 0.66, p=0.002); שיעור החולים עם החמרת מוגבלות לאחר 6 חודשים עמד על 8.1% ו-12.0%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.68, p=0.01) ושיעור החולים עם שיפור מוגבלות לאחר 6 חודשים עמד על 11% ו-8.1% (יחס סיכון של 1.35, p=0.09).

מספר הנגעים שעברו האדרה של גדוליניום ב-T1, השיעור השנתי של נגעים בבדיקת T2 ורמות NfL בדם, אך לא שינוי בנפח המוח, היו באותו כיוון כמו התוצא העיקרי.

תגובות באתר הזריקה תועדו ב-20.2% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Ofatumumabו ב-15.0% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Teriflunomide (זריקות פלסבו). זיהומים חמורים תועדו ב-2.5% ו-1.8% מהחולים בקבוצות אלו, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם טרשת נפוצה, טיפול ב- Ofatumumab לווה בשיעורי התלקחות שנתי נמוך יותר, בהשוואה לטיפול ב-Teriflunomide.

N Engl J Med 2020; 383:546-557

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות גורמי סיכון לא-מסורתיים להתפתחות אירוע מוחי בצעירים (Circulation: Cardiovascs Qual Outcomes)

    חשיבות גורמי סיכון לא-מסורתיים להתפתחות אירוע מוחי בצעירים (Circulation: Cardiovascs Qual Outcomes)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes עולה כי לגורמי סיכון לא-מסורתיים, דוגמת מיגרנה ומחלות אוטואימוניות, השפעה גדולה יותר משמעותית על הסיכון לאירוע מוחי במבוגרים צעירים, לעומת גורמי סיכון מסורתיים דוגמת יתר לחץ דם, רמות כולסטרול גבוהות, או שימוש בטבק. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שבנשים פחות גורמי סיכון מסורתיים למחלות […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות משלב Atogepant עם Ubrogepant לטיפול במיגרנה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות משלב Atogepant עם Ubrogepant לטיפול במיגרנה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    מתן משולב של Atogepant (קיוליפטה) למניעה עם Ubrogepant (אוברלוי) לטיפול בהתקף מיגרנה נמצא בטוח ונסבל היטב לאורך 12 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים נוטלים Atogepant למניעה של מיגרנה עם Ubrogepant לטיפול בהתקף מיגרנה. כעת הם ביקשו לבחון את הבטיחות […]

  • חסם עצבי עם לידוקאין יעיל להקלה על מיגרנה חמורה ועמידה לטיפול בילדים (מתוך כנס ה-AAN)

    חסם עצבי עם לידוקאין יעיל להקלה על מיגרנה חמורה ועמידה לטיפול בילדים (מתוך כנס ה-AAN)

    זריקות לידוקאין לעצב האוקסיפיטלי הגדול הובילו להקלה בהתקפי מיגרנה חמורה ועמידה לטיפול בילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סדרות מקרים דיווחו על תועלת לחסם עצבי היקפי – זריקות של חומרי הרדמה מקומיים לסעיפים של עצב אוקסיפטלי או טריג’מינלי – להקלה על […]

  • משך שינה קצר מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה מטבולית בצעירים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    משך שינה קצר מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה מטבולית בצעירים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    שינה במשך פחות משבע שעות בלילה נפוצה בקרב צעירים עם סוכרת מסוג 1 אך מלווה בבריאות קרדיו-מטבולית ירודה, בעיקר בקרב מתבגרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שינה הינה מרכיב חשוב בהערכה וטיפול בסוכרת לפי הנחיות האגודה האמריקאית לסוכרת, אך לא ידוע אם שינה […]

  • יתר לחץ דם הריוני מנבא הידרדרות נוירו-קוגניטיבית אימהית בגיל מבוגר (Obstet Gynecol)

    יתר לחץ דם הריוני מנבא הידרדרות נוירו-קוגניטיבית אימהית בגיל מבוגר (Obstet Gynecol)

    יתר לחץ דם הריוני מלווה במהירות עיבוד ותפקוד ניהולי נמוכים יותר בנשים לאחר גיל 45 שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology. מנגד, קדם רעלת הירון והיריון לא נקשרו עם הסיכון להידרדרות נוירו-קוגניטיבית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,554 נשים שילדו בעברן (גיל ממוצע של 56.2 שנים), שהיו בגילאי 45 […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • טיפול ב-Valproate במינון גבוה מלווה בעליה משמעותית במשקל הגוף (J Clin Psychiatry)

    טיפול ב-Valproate במינון גבוה מלווה בעליה משמעותית במשקל הגוף (J Clin Psychiatry)

    מתן טיפול ב- Valproate (ואלפרואט) במינון גבוה מלווה בעליה במשקל בחולים עם הפרעות פסיכיאטריות, כאשר העלייה הגדולה ביותר במשקל דווחה בקרב אלו שנטלו מינון יומי של 1,300 מ”ג ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Psychiatry. החוקרים בחנו את הנתונים לאורך שנה אחת משני מחקרים אורכיים שנערכו בין השנים 2007 ו-2022. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה