Multiple Sclerosis

טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

ממחקר הארכה בתווית-פתוחה, שתוצאותיו פורסמו במהלך כנס ACTRIMS, עולה כי טיפול ב- Ozanimod (זפוסיה) מהווה טיפול יעיל למניעת התקדמות מחלה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית עם שיעורי התקדמות מוגבלות נמוכים לאחר חמש שנות טיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאר וטרשת נפוצה הינה מחלה מתקדמת ובלתי-הפיכה, ללא אפשרות ריפוי, חשוב להבין את התגובה ארוכת הטווח לטיפול התרופתי. הם ביקשו לעדכן את פרופיל הבטיחות והיעילות של טיפול ממושך ב- Ozanimod בחולים עם טרשת נפוצה התקפית.

נתוני הארכה בתווית-פתוחה של מחקר DAYBREAK כללו 2,494 משתתפים שהשלימו מחקרים קליניים בשלב 1 עד 3 להערכת Ozanimod, אשר ניתן במינון של 0.92 מ”ג ביום עם חשיפה ממוצעת של 60.9 חודשים. שיעורי התלקחות שנתיים חושבו לכלל המשתתפים במחקר, כאשר תועדו נגעים חדשים או גדלים העוברים האדרה ע”י גדוליניום בחולים שנכללו במחקר DAYBREAK.

מהתוצאות לאחר 72 שעות עולה כי 67% מהחולים נותרו ללא התלקחות מחלה, כאשר שיעורי התקדמות מוגבלות לאחר 3 חודשים עמדו על 17.2% ושיעורי התקדמות מוגבלות לאחר שישה חודשים עמדו על 15.2%.

לאחר 60 חודשים, המספר הממוצע של נגעים חדשים או גדלים בהדמיית T2 בכל סריקה (טווח של 0.789-0.932) והמספר הממוצע של נגעים העוברים האדרה ע”י גדוליניום (0.062-0.077) היה דומה, ללא תלות בזרוע הטיפול במחקר המקורי.

מהממצאים עולה עוד כי ב-89% מהמשתתפים דווח על אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי, 15.3% אובחנו עם אירוע חריג חמור על-רקע הטיפול ו-3.9% הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים על-רקע הטיפול.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול התרופתי כללו נזופרינגיטיס (21.3%), כאבי ראש (17.1%), זיהום בקורונה (16.5%) וזיהום בדרכי נשימה עליונות (12.4%), מספרים דומים לאלו שתוארו במחקרים המקוריים, למעט COVID-19.

החוקרים מדווחים כי שני-שליש מהחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שטופלו ב- Ozanimod שרדו ללא התלקחות לאחר שש שנים ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במחקר ארוך-טווח זה. מדובר בממצאים מבטיחים התומכים ביעילות ובטיחות Ozanimod כטיפול ארוך-טווח בחולים עם טרשת נפוצה.

מתוך כנס ה-ACTRIMS

לידיעה ב-Healio

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Donanemab לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Donanemab לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Donanemab, תכשיר כנגד-עמילואיד, הניתן פעם כעירוי תוך-ורידי אחת לחודש למבוגרים עם מחלת אלצהיימר תסמינית בשלב מוקדם, כולל ליקוי קוגניטיבי קל או דמנציה קלה עם הוכחה פתולוגית לעמילואיד. המומחים מסבירים כי Donanemab אחת לחודש הינו הטיפול הראשון והיחיד כנגד נגעי עמילואיד עם הוכחות התומכות […]

  • האם Ubrogepant עדיף על טריפטנים לטיפול במיגרנה? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    האם Ubrogepant עדיף על טריפטנים לטיפול במיגרנה? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    בחולים עם מיגרנה שהחליפו מטיפול פומי בטריפטנים לטיפול ב- Ubrogepant (אוברלוי) דווח על תוצאות טובות יותר, בהשוואה לחולים שבחרו להחליף לתכשיר אחר ממשפחת טריפטנים, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית ההנחיות לטיפול בארצות הברית ממליצות כי חולים ינסו לפחות שני טריפטנים שונים לפני נסיון […]

  • הפרעות ראיה מלוות בסיכון מוגבר לדמנציה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    הפרעות ראיה מלוות בסיכון מוגבר לדמנציה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ירידה בראיה וברגישות לניגודיות מלוות בסיכון מוגבר להיארעות דמנציה בקשישים וירידה ברגישות לניגודיות לאורך הזמן מצויה בקורלציה עם הסיכון להתפתחות דמנציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. החוקרים בחנו את הקשר בין תפקודי הראיה ובין הסיכון לדמנציה ב-2,159 גברים ונשים (גיל ממוצע של 77.9 שנים; 54% נשים) ממחקר National Health […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vyvgart לטיפול במבוגרים עם CIDP (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vyvgart לטיפול במבוגרים עם CIDP (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את משלב Efgartigimod Alfa ו-Hyaluronidase (או Vyvgart-Hyrtulo) לטיפול במבוגרים עם אבחנה של CIDP (או Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy). המומחים מסבירים כי Vyvgart הינו התכשיר הראשון ממשפחת Neonatal Fc Receptor Blocker, שאושר לטיפול ב-CIDP ויהיה זמין במתן חד-שבועי כזריקה תת-עורית. במחקר ADHERE בשלב 3, 69% מהחולים שטופלו […]

  • קדם רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר (JAMA Netw Open)

    קדם רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר (JAMA Netw Open)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קדם-רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר. החוקרים התבססו על נתונים ממחקר French Conception Study, מחקר עוקבה פרוספקטיבי ארצי הכולל למעלה מ-1.9 מיליון הריונות, כאשר האימהות היו במעקב ממוצעה לאורך תשע שנים. מהנתונים עולה כי כ-3% מהאימהות […]

  • טיפול במעכבי אלפא עשוי להפחית את הסיכון לדמנציה של גופיפי לואי (Neurology)

    טיפול במעכבי אלפא עשוי להפחית את הסיכון לדמנציה של גופיפי לואי (Neurology)

    תרופות מסוימות המשמשות לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית מלוות בסיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי (Dementia with Lewy Bodies), הסוג השני בשכיחות של דמנציה משנית לשינויים נוירו-קוגניטיביים לאחר מחלת אלצהיימר. בשנים האחרונות עלו השערות כי שיפור הפעילות המטבולית במוח עשוי להפחית את הסיכון למחלת פרקינסון. מחקרים קודמים הראו כי Terazosin, Doxazosin, או Alfuzosin מובילים להפעלה […]

  • תת לחץ דם תוך-גולגולתי ספונטאני פוגע משמעותית באיכות החיים של החולים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    תת לחץ דם תוך-גולגולתי ספונטאני פוגע משמעותית באיכות החיים של החולים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    תת לחץ דם תוך-גולגולתי ספונטאני עלול לפגוע בתפקוד הגופני, במצב הנפשי ובאיכות החיים של החולים, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי בחולים עם אבחנה של תת לחץ דם תוך-גולגולתי ספונטאני שיעורים גבוהים מאוד של מוגבלות עקב כאבי ראש, איכות חיים ירודה, שכיחות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה