במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי טיפול ב- Ofatumumabאינו נחות לעומת Ocrelizumab בחולים עם טרשת נפוצה התקפית פעילה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נוגדנים כנגד CD20 מהווים אפשרות טיפול בטוחה ויעילה כנגד טרשת נפוצה התקפית פעילה. הן Ocrelizumab והן Ofatumumab הוכחו כיעילים במחקרים אקראיים ומבוקרים ומאושרים לטיפול בטרשת נפוצה התקפית, אם כי אין מידע אודות היעילות ההשוואתית, בפרט בתנאי עולם-אמיתי.
מחקר העוקבה הפרוספקטיבי כלל חולים שהחלו טיפול ב- Ofatumumab או Ocrelizumab בין ספטמבר 2021 ועד דצמבר 2023. החולים היו במעקב עד יוני 2024 וגויסו משלושה מרכזים שלישוניים גדולים בגרמניה. ניתוח PSM (או Propensity Score Matching) שימש להתגבר על חוסר איזון בין המטופלים.
החוקרים בחנו את ההתלקחויות הקליניות, נוכחות נגעים חדשים או גדלים בבדיקת הדמיה בתהודה מגנטית והחמרת מוגבלות לאחר שישה חודשים. העדר נחיתות של Ofatumumab לעומת Ocrelizumab נבחנה באמצעות הערכות קפלן-מאייר.
מדגם המחקר כלל 1,138 חולים עם טרשת נפוצה ולאחר בחירת מטופלים מתאימים ו-PSM, נכללו במדגם הסופי 544 מטופלים ב- Ocrelizumab ו-417 מטופלים ב- Ofatumumab.
מניתוח הנתונים עולה כי Ofatumumab אינו נחות לעומת Ocrelizumab בכל הנוגע לשיעור ההתקלחויות, התקדמות מוגבלות ונגעים חדשים או גדלים בבדיקות הדמיה.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלו תוצאות דומות בחולים שלא קיבלו טיפול קודם כנגד טרשת נפוצה ובחולים לאחר קווי טיפול קודמים. הבדלים אפשריים בין Ofatumumab ובין Ocrelizumab תוארו בחולים שהחליפו מטיפול בתרופות ממשפחת S1P Receptor Modulator או Natalizumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מעידים כי Ofatumumab אינו-נחות לעומת Ocrelizumab בחולים עם טרשת נפוצה התקפית. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת הבדלים אפשריים שתוארו בחולים שעברו מטיפול קודם ב-S1P Receptor Modulators או Natalizumab.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!