Ophthalmology Other

טיפול מעכב C3 מפחית את קצב ההידרדרות של אטרופיה גאוגרפית, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

עין

אטרופיה גאוגרפית היא צורה מידרדרת ובלתי הפיכה של ניוון מקולרי מחמת גיל (AMD)  מתקדם לא וסקולרי. היא מאופיינת בניוון של שכבות הרשתית החיצוניות, האפיתל הפיגמנטרי של הרשתית (RPE) והכוריוקפילריס, ובגליאוזיס (gliosis) של תאי מילר, שגורמים לפגיעה בראייה ובאיכות החיים.

הנטל על מערכת הבריאות הציבורית של אטרופיה גאוגרפית הינו משמעותי היות ויש יותר מ- 5 מיליון אנשים חולים באופן גלובלי, ומספרם צפוי לעלות עם הזדקנות האוכלוסייה. ההידרדרות ההדרגתית של אטרופיה גאוגרפית מאפשרת חלון אפשרויות לטיפול, אך אין כל טיפול יעיל למרות מחקר אינטנסיבי.

לאחרונה דווח שמחקרים קליניים שלב 2 ושלב 3 שבדקו טיפול בהזרקה לזגוגית של pegcetacoplan, מעכב של complement component 3 (C3) ושל complement 3b (C3b), הראו ירידה שתלויה במינון, בהתקדמות אטרופיה גאוגרפית ופרופיל בטיחות טוב. מחקרים אלה בדקו שינויים בגודל אזור האטרופיה כעבור 12 חודשים באמצעות מדידה ידנית בצילומי אוטופלואורסצנציה של הפונדוס. המגבלה של שיטה זו היא חוסר היכולת לבדוק את השינויים המורפולוגיים בשכבות הרשתית או לזהות שלבים מוקדמים של המחלה. בגלל סיבה זו ה-  International Classification of Atrophy Meeting (CAM) group קידמה את השימוש ב- SD-OCT כסטנדרט ההדמיה להתייחסות בתיאור אטרופיה גאוגרפית. מחקרים של אטרופיה גאוגרפית המשתמשים במדדים שהוגדרו על ידי CAM הינם מאתגרים מכיוון שהפיענוח הידני של שינויים ב- OCT מצריך זמן ועבודה מרובים, ונתון לשונות בין הבודקים. מאידך, בדיקת המדדים של CAM בהדמיות OCT באמצעות פלטפורמות המבוססות על למידה עמוקה מתגברת על קשיים אלה, והוכח שהביצועים משתווים לאלה של בודקים מומחים. באמצעות בדיקות כאלה ניתן לדווח על ההשפעה של הזרקה לזגוגית של pegcetacoplan על השטח של אטרופיה מלאה של האפיתל הפיגמנטרי של הרשתית ושל הרשתית החיצונית, וגם של כל אחד מהמדדים שנקבעו על ידי CAM כמו איבוד RPE ואטרופיה של פוטורצפטורים. בנוסף ניתן לבדוק את היחס בין אטרופיה של הפוטורצפטורים בנפרד לבין המקולה השלימה כמדד להתקדמות המחלה, שיתכן שיוכל לשמש לתיאור תוצאת הטיפול.

החוקרים היו מבריטניה, הולנד וארה"ב. המטרה העיקרית הייתה לבדוק את התפקיד של סגמנטציה אוטומטית של הדמיות OCT באמצעות מודל של מערכת למידה עמוקה להערכת טיפול בעיכוב C3 על השטח של אטרופיה גאוגרפית, על המרכיבים שלה מבחינת הפוטורצפטורים וה- RPE ושל השטח היחסי של המקולה הלא פגועה, כדי לזהות ביומרקרים מנבאים של הידרדרות אטרופיה גאוגרפית.

במחקר בוצעה בדיקה פוסט-הוק של מחקר FILLY באמצעות מודל של למידה עמוקה של הדמיות OCT. בוצעה רנדומיזציה של 246 חולים לשלוש קבוצות שוות שאחת טופלה מדי חודש ב- pegcetacoplan, השנייה טופלה כל חודש שני, והשלישית –  קבוצת הביקורת, קיבלה טיפול מדומה (sham treatment). בוצעו בדיקות כעבור שנה של טיפול וכעבור חצי שנה נוספת ללא טיפול. במחקר נכללו 197 משתתפים, עין אחת של כל משתתף. נקודת הקצה (endpoint) העיקרית להערכת היעילות הייתה מידת האטרופיה המלאה של RPE ושל הרשתית החיצונית כעבור שנה של טיפול. הממצאים הראו שבעיניים שטופלו היה שינוי ממוצע איטי יותר בהתקדמות האטרופיה הגאוגרפית כעבור שנה וכעבור שנה וחצי, בכל המדדים, בהשוואה לקבוצה עם טיפול דמה. אזורי המקולה השלימים נשארו שמורים בקבוצות הטיפול בהשוואה לקבוצת הביקורת כעבור שנה וכעבור שנה וחצי.  היחס בין שטחי המקולה הפגועה והשלימה  היה מדד מנבא להתקדמות האטרופיה כעבור שנה.

המסקנות היו שיש גם הוכחה המבוססת על OCT להאטת הידרדרות אטרופיה גאוגרפית ולהגנה על חלקי המקולה השלמים באמצעות טיפול ב- pegcetacoplan. המחקר גם מדגים את הפוטנציאל של בחינה אוטומטית של הדמיות OCT באמצעות למידה עמוקה לשמש כלי מעקב מהיר ואמין אחר הידרדרות אטרופיה גאוגרפית, שיוכל גם לזהות מאפיינים חדשים שמנבאים הידרדרות כבר בשלבים המוקדמים של המחלה.

Fu DJ, Glinton S, Lipkova V, Faes L, Liefers B, Zhang G, Pontikos N, McKeown A, Scheibler L, Patel  PJ, Keane PA, Balaskas K
Deep-learning automated quantification of longitudinal OCT scans demonstrates reduced RPE loss rate, preservation of intact macular area and predictive value of isolated photoreceptor degeneration in geographic atrophy patients receiving C3 inhibition treatment
Br J Ophthalmol 2024;108:536–545

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • ניתוח פזילה עשוי להביא לשיפור ראיה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ניתוח פזילה עשוי להביא לשיפור ראיה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ניתוח פזילה הוביל לשיפור בכפל-ראיה ב-75% מהקשישים מעל גיל 80 שנים לאחר ההתערבות הפולשנית, עם שיעורים גבוהים יותר עם ניתוחים נוספים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The American Journal of Ophthalmology. במחקר העוקבה הרטרוספקטיבי ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והסיבוכים משנית לניתוח פזילה ב-165 קשישים (גיל ממוצע של 84 שנים; 52% נשים) […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    בחולים ללא סוכרת עם עודף-משקל או השמנת-יתר, מתן טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מלווה בירידה גדולה יותר בסיכון לגלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית ויתר לחץ תוך-עיני לאחר מספר שנות טיפול, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים להפחתת משקל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Ophthalmology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין השנים […]

  • פרוטוקול טיפול חדש עשוי לשפר את התוצאות בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (מתוך כנס ה-American Glaucoma Society)

    פרוטוקול טיפול חדש עשוי לשפר את התוצאות בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (מתוך כנס ה-American Glaucoma Society)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society עולה כי פרוטוקול טיפול לגלאוקומה ניאווסוקלארית המבוסס על אנטומיית הזווית סייע בשיפור תוצאות הטיפול בחולים. פרוטוקול SOPING החדש לווה בתוצאות דומות מבחינת חדות ראיה ולחץ תוך-עיני ושיעורים נמוכים יותר של פרוצדורות פולשניות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הם יישמו פרוטוקול טיפול חדש באוניברסיטת שיקגו, אשר זכה […]

  • אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology עולה כי אין קשר משמעותי בין אבחנה של ויטיליגו בילדים ובין הפרעה בחדות ראיה. החוקרים כותבים כי ממצאים אלו אינם תומכים בצורך בהשלמת בדיקות שגרתיות להערכת הראיה באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 248 ילדים עם ויטיליגו (גיל ממוצע של 8.8 שנים) שטופלו במרפאות […]

  • ההשפעה של צריכת קפאין על צפיפות כלי דם ברשתית (J Ophthalmol)

    ההשפעה של צריכת קפאין על צפיפות כלי דם ברשתית (J Ophthalmol)

    צריכת קפאין עשויה להביא לעליה בלחץ הדם לאחר שעתיים, אך אין לכך השפעה משמעותית על צפיפות כלי הדם ברשתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Ophthalmology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-85% מאוכלוסיית ארצות הברית צורכת קפאין כל יום ומדובר בסם הפסיכואקטיבי הנפוץ ביותר ברחבי העולם. למרות השימוש הנרחב בקפאין, אין […]

  • תוצאות חיוביות למעכב K8 בטיפול באטרופיה גיאוגרפית (מתוך הודעת חברת Inflammasome Therapeutics)

    תוצאות חיוביות למעכב K8 בטיפול באטרופיה גיאוגרפית (מתוך הודעת חברת Inflammasome Therapeutics)

    שתל K8, מעכב אינפלמוזום כפול ראשון מסוגו, הוכח ככלי יעיל ובטוח לטיפול בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית דו-צדדית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Inflammasome Therapeutics. מהנתונים עולה כי זריקה יחידה של השתל הובילה להפחתת גדילה של נגע אטרופיה גאוגרפית ולא תועדו תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות חמורות משנית לטיפול. מדגם המחקר כלל חמישה חולים עם […]

  • מודל גנטי חדש לניבוי הסיכון להתפתחות מחלת עין יבשה

    מודל גנטי חדש לניבוי הסיכון להתפתחות מחלת עין יבשה

    במאמר שפורסם בכתב העת Translational Vision Science & Technology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש להערכת הקשר בין ההרכב הגנטי ובין הסיכון להתפתחות מחלת עין יבש (Dry Eye Disease) ומציעים מודל מבוסס סיכון פוליגני המסייע במיפוי קבוצות סיכון. החוקרים התבססו על נתוני מאגר Taiwan Biobank, הכולל 40,112 ממשתתפים ממוצא סיני-האן, מהם 14,185 חולים עם מחלת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה