Pain

ד”ר שגב שני בהרצאתו בכנס ”דוקטור, תן לי שאכטה” מתאר את תהליך הפיתוח מצמח הקנאביס בחממה לתרופה לכל דבר (Sativex )

הרצאות נבחרות מתוך הכנס שהתקיים בקרייה הרפואית ברמב”ם ב-19/11 בשם היוצא דופן “דוקטור תן לי שאכטה” מוצגות כעת באתר האגודה לכאב , בקישור זה . הכנס התמקד בטיפולים לכאב המבוססים על קנאביס, היתרונות והחסרונות, והסיכונים.

באחת ההרצאות המעניינות בכנס הציג ד”ר שגב שני, המנהל הרפואי של חברת ניאופרם, את תהליך הפיתוח של התרופה  Nabiximols (שם מסחרי Sativex ) .  התרופה עדיין אינה רשומה בישראל.

הייחודיות בפיתוח התרופה, מסביר שני,  מתחילה משלב הגידול החקלאי של צמח הקנאביס, ולאחר מכן בהכנת המיצוי ויצירת החומר הפעיל, וזאת בכדי להגיע למצב שבו החומר הפעיל מתקבל בכמות ומינון אחיד ומדוייק.

תהליך הגידול אורך כ-11 שבועות עם הקפדה על תנאי טמפרטורה, אור , לחות וכד’. בנוסף נעשה שימוש בחומרי הדברה ביולוגיים.

העיבוד וההגעה לחומר פעיל מתבצעים במפעל תרופות סטנדרטי. לכן, מסביר שני, מדובר כאן בתרופה הראשונה המבוססת על הקנאביס עם הגעה לחומר פעיל אחיד וסטנדרטי בדרגת נקיון , כשכל התהליך מתבצע תחת בקרת איכות בסטנדרטים של מפעל תרופות.

התרופה נלקחת בצורת תרסיס בחלל הפה בכדי להשיג אפקט טוב של ספיגה, שלא ניתן להשגה בנטילה פומית רגילה בגלל הפרמקוקינטיקה הייחודית של הקנאביס.

השילוב של החומרים הפעילים של  CBD ו-THC ביחס של 1:1 נבחר בכדי ליצור פעילות אדטיבית המגבירה את האפקט האנלגטי מחד , ומאידך הפעילות האנטיפסיכוטית של CBD נועדה למנוע את תופעות הלוואי הפסיכוטיות האפשריות ב-THC . 

מבחינת המידע הקליני הקיים הוא מבוסס בעיקר על חולי טרשת נפוצה, כשהמחקרים היו רנדומליים, מבוקרים עם יעדים עיקריים ויעדי משנה כמקובל במחקרים קליניים באיכות טובה.

הצטבר בסה”כ מידע על כ-3,000 מטופלים וכ-7,000 שנות מטופל.

המחקרים מספקים הוכחה מוצקה לבטיחות של הטיפול. במרבית המחקרים, הטיפול בסטיבקס ניתן כתוספת לטיפולים הרגילים.

חמישה מחקרים פורסמו בספרות , וכעיקרון הראו שיפור קליני בהשוואה לטיפול הרגיל. נמצא שכ-50% מהחולים מגיבים לטיפול, וכאשר עקבו אחר החולים שהגיבו בהשוואה לקבוצת ביקורת נמצאו שיפורים במדדי כאב נוירופתי, ספסטיות , ואיכות שינה לאורך זמן.

לסיכום, מסביר שגב, לאור המימצאים הקליניים, התרופה קיבלה את אישור הרשויות במרבית מדינות אירופה. מבחינת בטיחות מדגיש שני את העדר תופעות לוואי הפסיכוטיות. במשפט הסיכום מדגיש ד”ר שני שוב את העובדה שמדובר בתרופה לכל דבר , למרות שהיא מבוססת על תהליך גידול של צמח. 

להאזנה וצפייה בהרצאתו המלאה של ד”ר שגב שני

בהרצאה נוספת המוצגת בסיקור הציג רועי קורגן מחברת וולקנו צריכת קנאביס באמצעות מכשיר אידוי.

לדף סיקור הכנס באתר האגודה לכאב

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על תרופה חדשה לפעילות-יתר של שלפוחית השתן (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על תרופה חדשה לפעילות-יתר של שלפוחית השתן (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק התכשיר Obgemsa (Vibegron) לטיפול בתסמונת פעילות-יתר של שלפוחית השתן במבוגרים. תסמונת פעילות-יתר של שלפוחית השתן מתאפיינת בצורך פתאומי ועז למתן שתן, למרות שהשלפוחית עשויה להכיל כמות שתן קטנה בלבד, כמו גם עליה בתדירות מתן שתן ואי-נקיטת שתן עקב תכיפות. החומר הפעיל ב- Obgemsaהינו Vibegron, אגוניסט […]

  • תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    מרבית המבוגרים בארצות הברית אינם מקבלים כמות מספקת של ויטמין D, אך מתן תוספים מסייע למטופלים להשיג את ההקצאה התזונתית היומית המומלצת, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Physicians Internal Medicine. המומחים מסבירים כי על-פי ההערכות, 20-40% מהמבוגרים באוכלוסייה נוטלים תוספי ויטמינים ומדובר בתעשייה שגלגלה בשנת 2020 למעלה מ-50 מיליארד דולרים. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Lutathera (או Lutetium Lu 177 Dotatate) לטיפול בילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם עדות לגידול נוירואנדוקריני של מערכת העיכול, חיובי לקולטנים לסומטוסטטין. המומחים מסבירים כי Lutathera – אנאלוג של סומטוסטטין המסומן רדיואקטיבית – הינו התכשיר המסומן רדיואקטיבית הראשון שאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    ניתוחים לגירוי עצב וגאלי מהווים התערבות יחסית בטוחה, עם שיעור סיבוכים נמוך, אם כי ישנם הבדלים בסוג הפרוצדורה ונוכחות סיבוכים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Brain and Spine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גירוי עצב וגאלי מהווה את שיטת נוירו-מודולציה הנפוצה ביותר בחולים עם אפילפסיה. למרות שקיים סיכון לתופעות לוואי לבביות דוגמת […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה