Pediatrics

עדויות חדשות תומכות בתועלת של Secukinumab כנגד דלקת מפרקים בצעירים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EULAR)

מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European League Against Rheumatism עולות עדויות התומכות ביעילות Secukinumab (קוסנטיקס) כטיפול בחולים עם ERA (Enthesitis-Related Arthritis) ו-JPsA (Juvenile Psoriatic Arthritis) בילדים ומתבגרים.

מחקר JUNIPERA נערך לאורך שנתיים וכלל שלב טיפול בתווית-פתוחה ולאחר מכן שלב אקראי, מבוקר-פלסבו. בשלב הראשון, 86 ילדים החלו טיפול בתווית-פתוחה ב- Secukinumabשניתן בזריקה תת-עורית בשבועות 1, 2, 3, 4, 8 ו-12. המינון היה 75 מ”ג בילדים במשקל נמוך מ-50 ק”ג ו-150 ק”ג בילדים במשקל גבוה יותר.

מבין 86 הילדים שנכללו במחקר, 52 אובחנו עם ERA ו-34 אובחנו עם JPsA. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 13.1 שנים, כאשר תועד רוב ברור לבנים.

בתום השלב הראשון של המחקר, 69.9% מהחולים השיגו שיפור של 70% במדד JIA ACR70 (Juvenile Idiopathic Arthritis American College of Rheumatology). החוקרים הזמינו את 90.4% החולים שהשיגו תגובה לפי JIA ACR30 לקחת חלק בשלב השני של המחקר, אשר כלל בסופו של דבר 75 חולים.

בתום השלב השני, שיעורי התגובה היו טובים יותר משמעותית עם Secukinumab לעומת פלסבו, בין אם מדובר היה ב-JIA ACR30 (89.2% לעומת 64.9%, p=0.014) או JIA ACR70 (67.7% לעומת 43.2%, p=0.042). אמנם לא תועד הבדל מובהק סטטיסטית, אל שיעורי התגובה היו גבוהים יותר עם Secukinumab לעומת פלסבו בהערכת JIA ACR50 (78.4% לעומת 62.2%), JIA ACR90 (51.4% לעומת 40.5%) ו-JIA ACR100 (43.2% לעומת 37.8%).

במהלך השלב השני של המחקר תועדו 10 התלקחויות בזרוע הטיפול ב- Secukinumab, לעומת 21 התלקחויות בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.28, P<0.001/

שיעור האירועים החריגים החמורים היה דומה לתיאורים קודמים במבוגרים. למרות ששיעור האירועים החריגים החמורים (14.6% לעומת 10.6%) היה גבוה יותר באופן מתון בלבד בזרוע ההתערבות, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Secukinumab הפסיקו את הטיפול (13.2% לעומת 6.3%) לפני תום המחקר.

תופעות הלוואי שהיו נפוצות יותר עם Secukinumab כללו תלונות גסטרואינטסטינאליות, דוגמת שלשול (22.9% לעומת 15.8%). אירועים חריגים אחרים שתועדו בלמעלה מ-10% מהחולים כללו כאבי ראש ונזופרינגיטיס, אך מרבית התופעות היו קלות וזמניות.

החוקרים מסבירים כי קיים צורך בתרופות ביולוגיות נוספות עם מנגנוני פעולה שונים. על-בסיס הניסיון שלהם, Secukinumab עשוי לשמש כתוספת חשובה לאפשרויות הטיפול בחולים אלו.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EULAR

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    בילדים שטופלו במספר מחזורי טיפול אנטיביוטי מהלידה ועד גיל שנתיים תועד סיכון מוגבר להתפתחות אסתמה, אלרגיות למזון, נזלת אלרגית ולקות אינטלקטואלית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממדגם ארצי גדול להערכת הקשר בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי בתוך שנתיים מהלידה ואבחנה של מחלות כרוניות בילדות. […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • בדיקת סטיק שתן מדויקת יותר מבדיקת מעבדה לזיהוי זיהום בדרכי השתן בתינוקות עם חום

    בדיקת סטיק שתן מדויקת יותר מבדיקת מעבדה לזיהוי זיהום בדרכי השתן בתינוקות עם חום

    בדיקת סטיק שתן לצד מיטת החולה הדגים רגישות וסגוליות גבוהות יותר מבדיקת שתן מעבדתית לאבחנה של זיהום בדרכי השתן בתינוקות בגילאי 2-6 חודשים עם חום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים השלימו ניתוח חתך שכלל 9,387 תינוקות בריאים בגילאי 2-6 חודשים, אשר התייצגו עם חום של 38.0 מעלות ומעלה לאחד מחמישה חדרי […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר