pharmacology

עשור של מחקרים להערכת Adalimumab מוכיחים כי הטיפול בטוח במגוון רחב של מחלות (מתוך Annals of the Rheumatic Diseases)

עשר שנים של מחקרים קליניים הוכיחו כי Adalimumab (יומירה) הינו בטוח בטיפול בחולים עם RA (Rheumatoid Arthritis), PsA (Psoriatic Arthritis), AS (Ankylosing Spondylitis), מחלת קרוהן, פסוריאזיס ו-JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis), כך פורסם במאמר שהופיע במהדורת דצמבר של Annals of the Rheumatic Diseases.

הכותבים מסבירים כי חסמי TNF במקרה זה Adalimumab כמייצג של המשפחה נחשבים בטוחים, בעיקר בהעדר מחלות רקע חמורות או טיפול שאינו כולל סטרואידים.

החוקרים העריכו את נתוני הבטיחות ממחקרים קליניים מוקדמים עם Adalimumab משנת 1997 עד 2007. בסה”כ, נבדקו 36 מחקרים קליניים, עם 19,041 חולים עם 6 מחלות אלו.

תופעת הלוואי החמורה ביותר הייתה זיהומים, עם שיעורים שנעו מ-4.6 ל-5.1 זיהומים לכל 100 שנות-מטופל. שיעור הזיהומים החמורים הגבוה ביותר תועד בחולי RA (הזיהום הנפוץ ביותר הוא דלקת ריאות) ובחולי קרוהן (הזיהום הנפוץ ביותר הוא אבצס).

תופעות לוואי חמורות אחרות כללו שחפת (0.22-0.29 ל-100 שנות-מטופל), לימפומה (0.10-0.21 ל-100 שנות-מטופל), מחלה דה-מייאליניטיבית (0.05-0.08 ל-100 שנות-מטופל) ותסמונת דמוית-לופוס (0.05-0.10 ל-100 שנות מטופל).

מבין כל המחלות שטופלו ב- Adalimumab ובמחקרים בחולי RA בלבד, לא תועדה היארעות מוגברת של ממאירות פרט ללימפומה וסרטן עור שאינו-מלנומה, בהשוואה לאוכלוסיה הכללית.

שיעורי SMR (Standardized Mortality Rate) בקרב חולים שטופלו ב- Adalimumab בעקבות 6 המחלות הללו היו נמוכים מהצפוי באוכלוסיה הכללית.

החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים להערכת אם מדובר בתוצאה של “Healthy Cohort Effect” (הכללת חולים במחקרים קליניים עם מספר קטן של מחלות רקע, המנוטרים/מטופלים באדיקות) או במצב דלקתי קל.

יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים, ולזהות תסמינים המעידים על זיהומים אפשריים, כולל שיעול, חום ותסמינים קונסטיטוציונאליים. לפני טיפול, יש לערוך בדיקות לשחפת לטנטית בעזרת היסטוריה רפואית, צילום חזה, לשקול PPD או מבחני אינטרפרון-גאמא. במקרה של שחפת לטנטית יש להתחיל בטיפול מניעתי טרם התחלת טיפול בחסמי TNF.

Ann Rheum Dis2009;68:1863-1869

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    החיסון הרקומביננטי כנגד הרפס זוסטר, Shingrix, הוכח כיעיל במניעת זיהום בהרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית במבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מהנתונים עולה עוד כי לא נרשמה עליה בסיכון להתלקחות המחלה הריאומטית בתוך חודש מהחיסון. מחקר עולם-אמיתי זה בחן […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך