מתוצאות מחקר חדש עולה כי מתן Esomeprazole (נקסיום) לחולי אסתמה עשוי להביא לשיפור בתפקוד הריאתי ובאיכות החיים על-רקע אסתמה. עם זאת השיפורים היו מינוריים ובעלי משמעות קלינית קטנה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי GERD (Gastroesophageal Reflux Disease) היא הפרעה נפוצה בחולי אסתמה; עם זאת, מחקרים להערכת השפעת תרופות ממשפחת PPI (Proton Pump Inhibitor) על תוצאות אסתמה העלו תוצאות סותרות. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעה של Esomeprazole במינון 40 מ”ג, שניתן פעם אחת או פעמיים ביום, על תוצאות אסתמה בחולים עם תסמינים נלווים של GERD.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, בן 26 שבועות, כלל מבוגרים (בגילאי 18-70 שנים), עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, ו-GERD סימפטומאטי. היעד העיקרי של המחקר היה השינוי במדדי mPEF (Morning Peak Expiratory Flow), ePEF (Evening Peak Expiratory Flow), FEV1 (Forced Expiratory Flow in 1 Second), תסמיני אסתמה, שאלון AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), שאלון Reflux Disease Questionnaire, וסבילות הטיפול.
961 חולים חולקו באקראי ו-828 השלימו את המחקר. בהשוואה למצב בתחילת המחקר, שיפור במדד mPEF תועד הן עם Esomeprazole במינון 40 מ”ג, פעם ביום (3.5 L/min+, 95% CI = -3.2 10.2) ועם Esomeprazole במינון 40 מ”ג, פעמיים ביום (5.5 L/min+, 95% CI = -1.2 12.2), למרות שלא תועד הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות. בסיום הטיפול, שני המינונים של Esomeprazole הביאו לשיפור מובהק בערכי FEV1 בהשוואה לפלסבו (0.09L+ לעומת 0.12L+, p=0.0039 ו-p<0.0001, בהתאמה). עם זאת, רק Esomeprazole במינון 40 מ”ג, פעמיים ביום, הביא לשיפור מובהק כאשר בחנו את ערכי FEV1 במהלך כל 26 שבועות המחקר (0.07L+, p=0.0042). שיפור מובהק במדדי AQLQ תועדו עם שני מינוני Esomeprazole, בהשוואה לפלסבו (0.28+ ו-0.41+, p=0.0006 ו-p<0.0001, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול יומי ב- Esomeprazoleעשוי להביא לשיפור בתפקוד הריאתי ובאיכות החיים על-רקע אסתמה. עם זאת, התועלת מינורית ובעלת משמעות קלינית קטנה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!