Safety & Risk Management

אין עדויות התומכות בקשר בין חשיפה לחיסון ארבע-ערכי כנגד HPV ובין תופעות לוואי נוירולוגיות, אוטואימוניות או תרומבואמבוליזם ורידי.(BMJ)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת BMJ, עולה כי אין עדויות התומכות בקשר בין חשיפה לחיסון ארבע-ערכי כנגד נגיף ה-HPV (Human Papillomavirus) ובין תופעות לוואי נוירולוגיות, אוטואימוניות או תרומבואמבוליזם ורידי.

החוקרים מוסיפים כי למרות שתחילה זוהה קשר עם שלוש מחלות אוטואימוניות, מניתוח נוסף של הנתונים עלה כי מדובר בקשר חלש, ללא קשר זמני עם החשיפה לחיסון.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הסיכון לתופעות לוואי חמורות לאחר חיסון של נערות מתבגרות בחיסון ארבע-ערכי כנגד נגיף ה-HPV.  לשם כך, הם ערכו מחקר עוקבה שכלל נתונים משבדיה ודנמרק, בתקופה שבין אוקטובר 2006 ועד דצמבר 2010.

מדגם המחקר כלל 997,585 בנות בגילאי 10-17 שנים, מהן 296,826 קיבלו סך כולל של 696,420 מנות חיסון ארבע-ערכי כנגד HPV.

התוצא העיקרי היה שיעורי ההיארעות של אירועים אוטואימוניים, נוירולוגיים או תרומבואמבוליים (53 תוצאים שונים) עד 180 ימים לאחר מנת חיסון ארבע-ערכי כנגד HPV. רק אירועים עם לפחות חמישה מקרים של חשיפה לחיסון נבחרו להערכה נוספת. החוקרים חישבו את יחס השיעורים המתוקן לגיל, מדינה, שנה קלנדרית, מדינת מוצא של ההורים, השכלה ומצב סוציו-אקונומי, תוך השוואה בין מחוסנים ולא-מחוסנים. באשר לתוצאות בהן יחס השיעורים היה גבוה יותר משמעותית, הם התמקדו בשלושה קריטריונים להגברת עוצמת הקשר: ניתוח נתונים המבוסס על 20 מקרים חשופים לחיסון, או יותר (מהימנות), יחס שיעורים של 3.0 ומעלה (חוזק) ועליה משמעותית ביחס השיעורים בניתוח ספציפי לפי מדינות (עקביות). הם גם בחנו צבר אירועים בזמן והעריכו את יחס השיעורים לתקופת הסיכון שהחלה ביום 181.

מבין 53 תוצאים, מקרים עם לפחות חמש נשים שנחשפו לחיסון תועדו ב-29 נשים ואלו נבחרו להערכה מקיפה יותר. בעוד שיחס השיעורים ל-20 מבין 23 אירועים אוטואימוניים לא עלה משמעותית, חשיפה לחיסון ארבע-ערכי כנגד HPV לוותה בעליה משמעותית בתסמונת בכצ’ט, מחלה Raynaud וסוכרת מסוג 1. כל אחד משלושת התוצאים הללו ענה רק על אחד מבין שלושת הסמנים שנבחרו להגברת עוצמת הקשר. יתרה מזאת, דפוס הפיזור בזמן לאחר החיסון היה אקראי עבור כל השלושה ויחס השיעורים לתוצאים אלו בתקופה שלאחר היום ה-181 לאחר החיסון היו דומים ליחסי השיעורים בתקופת הסיכון העיקרי. יחסי השיעורים לחמישה אירועים נוירולוגיים לא עלו משמעותית וזוהה קשר הפוך עם אפילפסיה (יחס שיעורים של 0.66) ושיתוק (יחס שיעורים של 0.56). לא זוהה קשר בין חשיפה לחיסון ארבע-ערכי כנגד HPV ובין תרומבואמבוליזם ורידי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי נתוני המחקר אינם תומכים בקשר בין קבלת חיסון ארבע-ערכי כנגד HPV ובין תופעות לוואי אוטואימוניות או נוירולוגיות, או עם אירועים של תרומבואמבוליזם ורידי.

BMJ

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • איכות חיים בריאותית ירודה משמעותית בנשים לאחר-מנופאוזה עם HPV (מתוך Menopause)

    איכות חיים בריאותית ירודה משמעותית בנשים לאחר-מנופאוזה עם HPV (מתוך Menopause)

    בנשים סביב תקופת המנופאוזה ולאחר-מנופאוזה עם זיהום ב-HPV תועדה איכות חיים בריאותית נמוכה יותר בהשוואה לנשים לפני-מנופאוזה, כאשר ההבדלים הבולטים ביותר היו בתחומי מיניות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Menopause. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שמספר מחקרים זיהו גורמים בעלי השפעה שלילית על איכות החיים בנשים לאחר-מנופאוזה, אין מחקרים קודמים להערכת […]

  • בדיקת סקר לסרטן צוואר הרחם (JAMA, CME)

    בדיקת סקר לסרטן צוואר הרחם (JAMA, CME)

    בכל שנה בארה”ב, כ-100,000 נשים מקבלות טיפול עבור מצב טרום סרטני של צוואר הרחם. מצב זה מתאפיין בתאים לא תקינים שיכולים להתקדם למצב סרטני אלא אם כן התאים מטופלים, והנגעים ההיסטולוגיים הם בדרגות שונות – high grade squamous epithelial lesions, ניאופלזיה תוך-אפיתליאלית צווארית בדרגה 3 (CIN3) ואדנוקרצינומה. מכיוון שלא כל מצב טרום סרטני מתגלה ומטופל, […]

  • תוצאות משטח Pap עשויות להעיד על תסמונת מערכת מין ושתן בגיל המעבר (מתוך כנס ה-NAMS)

    תוצאות משטח Pap עשויות להעיד על תסמונת מערכת מין ושתן בגיל המעבר (מתוך כנס ה-NAMS)

    תוצאת משטח Pap המעידה על דיספלזיה של צוואר הרחם עשויה בעצם להוות סמן מוקדם לתסמונת מערכת מין ושתן בגיל המעבר (Genitourinary Syndrome, או אטרופיה נרתיקית) וניתן לטפל בנשים אלו באסטרוגן מקומי, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-Menopause Meeting of the North American Menopause Society.  משנת 2010 החוקרים זיהו עליה במספר הנשים סביב תקופת […]

  • הסקירה השבועית עם פרופ' רז: התרגילים המומלצים לאיזון יל''ד, סקירה לסרטן הרחם, ותזונה לשמירת קוגניטיביות

    הסקירה השבועית עם פרופ' רז: התרגילים המומלצים לאיזון יל''ד, סקירה לסרטן הרחם, ותזונה לשמירת קוגניטיביות

    בסקירה השבוע מציג ומנתח פרופ’ רז את המאמרים הבאים: Meta-Analysis: Most Effective Exercises for Reducing Blood Pressure Cervical Cancer Screening Trial of the MIND Diet for Prevention of Cognitive Decline in Older Persons לכל הסקירות בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • סקרנות ברפואה (N Engl J Med) -  והערות עורך מדור אורתופדיה, ד

    סקרנות ברפואה (N Engl J Med) - והערות עורך מדור אורתופדיה, ד"ר אבי פנסקי

    המאמר הבא פרי עטו של רופא בכיר העוסק בהכשרת מתמחים. כך הוא כותב: נפגשתי עם מתמחה שנייה במחלקה וחלקתי לה שבחים על התקדמותה. המתמחה הודתה לי, ואמרה שאכן רכשה יותר בטחון בטיפול ברוב החולים, אך הביעה חשש, כי הכשרתה הופכת אותה ליותר מיכאנית בהתנהלותה. לרוב המחלות בהן נתקלה, נדרשה להפעיל וליישם תהליכים קבועים ושגורים. מעין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך