Sarcoidosis

טיפול ב-Riociguat משפר יכולת גופנית בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס (Chest)

במאמר שפורסם בכתב העת Chest מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Riociguat (אדמפאס) הביא לשיפור משמעותי ביכולת הגופנית והפחית את הסיכון להחמרה קלינית בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים קודמים להערכת טיפול במקרים של יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס בדגש על מרווח הזמן עד להחמרה קלינית. מחקרים קודמים הראו כי Riociguat מהווה אפשרות מוצלחת לטיפול בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בקבוצה 1 לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי ובחולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני בקבוצה 4 לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו,  כלל 16 חולים עם יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לטיפול ב- Riociguat (8 חולים; גיל ממוצע של 52 שנים) או פלסבו (8 חולים; גיל ממוצע של 64 שנים) והשלימו כל 8 שבועות בדיקת תפקודי ריאות ומבחן הליכה בשש דקות.

התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להחמרה קלינית, אשר הוגדר כמרווח הזמן עד לתמותה מכל-סיבה או אשפוז ראשון בשל החמרת תפקוד לב-ריאה משנית להתקדמות המחלה, ירידה של למעלה מ-50 מטרים במרחק הליכה בשש דקות או החמרה במצב תפקודי לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי.

החוקרים לא זיהו הבדלים בלחץ הדם הממוצע בעורק הריאה, תנגודת כלי הדם הריאתיים, מרחק הליכה התחלתי בתוך שש דקות או תפקודי ריאות. חמישה חולים בזרוע הפלסבו ענו על קריטריון מרווח זמן עד החמרה קלינית, בעוד שבקבוצת הטיפול ב- Riociguat לא תועדו מקרים של החמרה קלינית.

בזרוע הפלסבו תועדה ירידה במרחק הליכה בשש דקות, בעוד שבקרב חולים בזרוע הטיפול ב- Riociguat נרשמה עליה במרחק הליכה בשש דקות (חציון של 55.9- מטרים לעומת 42.7 מטרים; P=0.0149), עם הבדל מתוקן לפלסבו של 94 מטרים (p<0.01). בנוסף, מחצית מהחולים בזרוע הטיפול הפעיל זכו לשיפור של מעל 30 מטרים במרחק הליכה בשש דקות, בהשוואה לחולה אחד בזרוע הפלסבו (p>0.05).

בקרב מטופלים ב- Riociguat לא תועדו אירועים חריגים משמעותיים על-רקע הטיפול התרופתי והם לקחו חלק במחקר לאורך פרק זמן ארוך יותר, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו.

ממצאי המחקר תומכים בהשלמת מחקר בשלב 3 להערכת Riociguat בהתוויה ספציפית זו של יתר לחץ דם ריאתי על-רקע סרקואידוזיס.

Chest 2022

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים