Schizophrenia

לאחר הדחייה לאשר התוויה לאוטיזם דוחה ה-FDA את בקשת J&J לאשר התוויה לטיפול בפסיכוזה באלצהיימר עם רספרידל (druginfo )

מכה שנייה ניחתה תוך שבוע על הריספרידל (risperidone ) של J&J ע”י ה-FDA : לאחר שלפני כשבוע דחה ה-FDA את בקשת החברה לאשר אינדיקציה נוספת לטיפול באוטיזם, כעת מדווח כי ה-FDA גם דחה את בקשת החברה לקבל אינדיקציה לטיפול בפסיכוזה בקרב חולי אלצהיימר. לא נמסרו בשלב זה נתונים והסברים לדחיית הבקשות, אך נראה, כך לפי druginfo , שהדחייה קשורה להחלטה של ה-FDA להכריז על כך שמטופלים עם פסיכוזה על רקע דמנציה המטופלים בתרופות אטיפיות (ולמשפחת תרופות זו שייכת גם הריספרידון) ,שאין להן למעשה התוויה מאושרת למצב זה, נמצאים בסיכון מוגבר לתמותה בהשוואה למטופלים בפלצבו.

ע”פ הדיווח, J&J הודיעה בתגובה כי תדון עם ה-FDA בנושא ותבחן כיצד ניתן להתקדם בבקשה לאישור ההתוייה של פסיכוזה על רקע אלצהיימר, שכן, לדברי החברה, מדובר בבעיה שאין לה כרגע פתרון רפואי מוכר, בחולים הסובלים מפגיעה קוגנטיבית משמעותית ואשר נוטים להתדרדר במהירות בתפקודם.

לדיווח ב-druginfo

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ליווי רוקחי משפר תוצאות בסכיזופרניה (JPPR)

    ליווי רוקחי משפר תוצאות בסכיזופרניה (JPPR)

    ליווי רוקחי עשוי לשפר את התוצאות של אנשים החיים עם סכיזופרניה על ידי שיפור איכות חייהם, הפחתת ההפרעות ושיפור הדבקות בתרופות, כך עולה ממחקר שפורסם ב- Journal of Pharmacy Practice and Research. הביא לפרסום יהונתן ניסן בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג

  • תוצאות חיוביות לטיפול במעכבי PDE4 לשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה (מתוך הודעת חברת התרופות Alto Neuroscience)

    תוצאות חיוביות לטיפול במעכבי PDE4 לשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה (מתוך הודעת חברת התרופות Alto Neuroscience)

    מנתונים חדשים ממחקר קליני בשלב 1 מטעם חברת התרופות Alto Neuroscience עולה כי מעכב PDE4 חדש עשוי לסייע בשיפור ליקוי קוגניטיבי על-רקע סכיזופרניה. במסגרת המחקר בשלב 1 שכלל מתנדבים בריאים, החוקרים בחנו את הבטיחות, סבילות והפרמקוקינטיקה של הטיפול החדש עם עדות לתוצאות חיוביות לטיפול ALTO-101 כאשר ניתן באמצעות מדבקה עורית, לעומת מתן פומי של הטיפול. […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    טיפול בגרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור ה-SMA (או Supplementary Motor Area) מלווה בשיפור משמעותי בהאטה פסיכומוטורית בפסיכוזה, מצב עבורו אין כיום טיפול זמין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. מחקר כפל-סמיות, אקראי, כלל 88 מבוגרים (גיל ממוצע של 36 שנים) עם הפרעות מהספקטרום של סכיזופרניה […]

  • סכיזופרניה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (J Am Heart Assoc)

    סכיזופרניה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (J Am Heart Assoc)

    סכיזופרניה מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתפתחות מחלות לב וכלי דם, כאשר הקשר בולט במיוחד בקרב נשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. המחקר התצפיתי כלל למעלה מ-4.1 מיליון משתתפים ללא היסטוריה של מחלות לב וכלי דם (גיל חציוני של 44 שנים) ממאגר נתונים רפואיים ביפן. התוצא העיקרי […]

  • עליה חדה בשיעור הפניות לחדרי מיון על-רקע סכיזופרניה במהלך מגפת הקורונה (JAMA Netw Open)

    עליה חדה בשיעור הפניות לחדרי מיון על-רקע סכיזופרניה במהלך מגפת הקורונה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי בתחילת מגפת הקורונה נרשמה עליה חדה של 15% בשיעור הפניות לחדרי מיון בשל הפרעות מהספקטרום של סכיזופרניה. במסגרת המחקר אספו החוקרים נתונים ממאגר University of California Health Data Warehouse אודות פניות לחדרי מיון בחמש מערכות בריאות גדולות באוניברסיטת קליפורניה. הם זיהו פניות לחדרי מיון עם […]

  • תרופה חדשה לסכיזופרניה? (The Lancet)

    תרופה חדשה לסכיזופרניה? (The Lancet)

    תרופה חדשה אגוניסטית לקולטן מוסקריני ואנטיכולינרגית הובילה לשיפור בתסמינים חיוביים ושליליים של סכיזופרניה בהשוואה לפלסבו, כך עולה ממחקר פאזה 3 שפורסם ב-The Lancet.

  • שילוב ADHD עם מחלה פסיכיאטרית מלווה בסיכון מוגבר לסכיזופרניה (JAMA Netw Open)

    שילוב ADHD עם מחלה פסיכיאטרית מלווה בסיכון מוגבר לסכיזופרניה (JAMA Netw Open)

    במטופלים עם שילוב של הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder) והפרעות פסיכיאטריות נלוות סיכון גבוה כפליים להתפתחות סכיזופרניה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 211,705 משתתפים בגילאי 5-19 שנים (74% בנים; 54% בגילאי 5-9 שנים) עם אבחנה של ADHD בין 2010-2018 ממאגר Health Insurance […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Brilaroxazine בחולים עם סכיזופרניה (מתוך הודעת חברת Reviva Pharmaceuticas)

    תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Brilaroxazine בחולים עם סכיזופרניה (מתוך הודעת חברת Reviva Pharmaceuticas)

    מתוצאות מחקר RECOVER עולה כי טיפול ב-Brilaroxazine הינו טיפול אפשרי חדש לחולי סכיזופרניה, העשוי לשפר משמעותית את התסמינים של ההפרעה הפסיכיאטרית ונסבל היטב במחקר בשלב 3. בחברת התרופות סבורים כי מנגנון הפעולה המשולב של Brilaroxazine, תכשיר הפועל על מעבר אותות סרטונין-דופמין, עשוי לשפר גורמים מרכזיים בבסיס המחלה, דוגמת תהליכים נוירו-דלקתיים. התוצאות מדגישות את היתרון האפשרי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול מוקדם ב-Paliperidone Palmitate בזריקה ארוכת-טווח כנגד סכיזופרניה (J Clin Psychiatry)

    תוצאות מבטיחות לטיפול מוקדם ב-Paliperidone Palmitate בזריקה ארוכת-טווח כנגד סכיזופרניה (J Clin Psychiatry)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Psychiatry עולות תוצאות מבטיחות לזריקה ארוכת-טווח של Paliperidone Palmitate לטיפול בסכיזופרניה, אשר הוכחה כיעילה יותר מטיפול אנטי-פסיכוטי פומי, ללא תלות במשך המחלה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של זריקה ארוכת-טווח של Paliperidone Palmitate לעומת טיפול אנטי-פסיכוטי פומי במבוגרים עם אבחנה של סכיזופרניה ומשך מחלה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה