במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Midodrine(גוטרון) עשוי להפחית הישנות סינקופה במטופלים צעירים ובריאים עם אירועי סינקופה מרובים משנית לתגובה וזו-וגאלית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אירועים חוזרים של סינקופה על-רקע וזו-וגאלי הם נפוצים באוכלוסיה ואינם מגיבים היטב לטיפול. טיפול ב- Midodrine עשוי למנוע תת-לחץ דם וסינקופה בזמן מבחן טילט בחולים עם סינקופה וזו-וגאלי. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון אם Midodrine עשוי למנוע סינקופה וזו-וגאלי במצבים קליניים סטנדרטיים.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל משתתפים מ-25 בתי חולים ברחבי קנדה, ארצות הברית, מקסיקו ובריטניה עם אבחנה של אירועי סינקופה חוזרים על-רקע תגובה וזו-וגרלית וללא מחלות רקע משמעותיות.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לזרוע פלסבו או זרוע טיפול ב- Midodrine והיו במעקב למשך 12 חודשים. התוצא העיקרי המשולב היה שיעור החולים עם לפחות אירוע סינקופה אחד במהלך המעקב.
מדגם המחקר כלל 133 חולים עם חציון של שישה אירועי סינקופה בשנה האחרונה (גיל חציוני של 32 שנים, 73% נשים).
בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו, שיעור המטופלים ב- Midodrine עם לפחות אירוע סינקופה אחד היה נמוך יותר משמעותית (61% לעומת 42%, בהתאמה), עם ירידה של 31% בסיכון להישנות סינקופה (יחס סיכויים של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.49-0.97, p=0.035). הירידה האבסולוטית בסיכון עמדה על 19% (רווח בר-סמך 95% של 2-36%) ומספר החולים הנדרש לטיפול למניעת סינקופה בחולה אחד עמד על 5.3 (רווח בר-סמך 95% של 2.8-47.6).
מרווח הזמן עד לאירוע סינקופה ראשון היה ארוך יותר עם Midodrine (יחס סיכון של 0.59, רווח בר-סמך 95% של 0.37-0.96; p=0.035).
אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות.
ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Midodrine בהפחתת הישנות אירועי סינקופה במטופלים צעירים ובריאים עם אירועי סינקופה חוזרים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!