Thrombosis

עדכונים חשובים להנחיות השימוש בפרדקסה (הודעת חברת רפא)

לאחרונה פרדקסה (dabigatran etexilate), אושרה גם על ידי רשויות הבריאות באירופה (EMA) למניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים בחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים (AF).

ברצוננו להביא לידיעתך מספר עדכונים חשובים

  • בעקבות האישור באירופה אוחד העלון לרופא הישראלי של פרדקסה עם העלון האירופאי ובוצעו בו מספר עדכונים משמעותיים כגון:

    • התאמת מינון בקשישים ובחולים עם לקות בתפקוד כלייתי

    • התוויות-נגד, אזהרות, ותגובות בין-תרופתיות

    • הנחיות לטיפול בחולים לפני ניתוחים/פרוצדורות
  • לצפייה בעלון לרופא המעודכן לחץ כאן

  • רשויות הבריאות באירופה (EMA), בתאום עם חברת בורינגר-אינגלהיים המשווקת העולמית של פרדקסה, פרסמו הנחיות חדשות שמטרתן לחזק שימוש נכון ובטוח בפרדקסה על כל התוויותיה ע”י הערכת התפקוד הכלייתי. המלצות אלה התקבלו לאחר הערכת דיווח מספר מקרי מוות מדימום שאירעו ביפן. בחלק מהמקרים מדובר היה בחולים קשישים שסבלו מליקוי כלייתי חמור המהווה התווית נגד contra-indication למתן התרופה.

    • לפני התחלת השימוש בפרדקסה יש לבצע הערכת תפקוד כלייתי בכל המטופלים על מנת לאתר מטופלים בהם הטיפול בפרדקסה מהווה התווית נגד (CrCl< 30 ml/min).

    • במהלך הטיפול בפרדקסה יש לבצע הערכת תפקוד כלייתי במצבים קליניים בהם מתעורר חשד לירידה בתפקוד כלייתי.

    • במטופלים קשישים (מעל גיל 75) או במטופלים עם ליקוי כלייתי, יש לבצע הערכת תפקוד כלייתי לפחות פעם בשנה.

    • יש להעריך תפקוד כלייתי ע”י פינוי קריאטינין.

  • הנחיות אלו מתווספות לעדכונים האחרונים ויצורפו כנספח לעלון המעודכן.

    לצפייה בנספח ההנחיות החדשות לחץ כאן


    • פרדקסה במינון של 150 מ”ג פעמיים ביום הוכחה יעילה יותר מוורפרין במניעת שבץ מוחי וכבעלת שיעור נמוך יותר של דימומים מסכני חיים בהשוואה לוורפרין.

    • פרדקסה מאושרת למניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים במדינות רבות בעולם – כולל ארצות הברית, קנדה, האיחוד האירופאי, יפן, אוסטרליה ובישראל.

    • יותר מ-400,000 מטופלים ברחבי העולם כבר מטופלים בפרדקסה למניעת שבץ בפרפור פרוזדורים.

    • פרדקסה כלולה בהנחיות קליניות מובילות לטיפול בפרפור פרוזדורים.
    • לצפייה ב-ACCF/AHA/HRS Guidelines לחץ כאן

      לצפייה ב- Canadian Cardiovascular Society Guidelines לחץ כאן


    חברת רפא, המשווקת את פרדקסה בישראל, מחויבת להעברת המידע החשוב על מנת לאפשר לך להעניק למטופל שלך את ההגנה הטובה ביותר מפני אירועים תרומבואמבוליים במינימום תופעות לוואי.

    לכן, חשוב שיהיה לפניך את המידע המלא, ולשם כך יש לעיין בעלון המעודכן בשלמותו ובנספח המצורף.

    לשאלות ניתן לפנות למחלקת מידע תרופתי [email protected]

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

      תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

      במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

    • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

      עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

      בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

    • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

      אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

      אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

    • ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

      ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

      במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין הוכחות כי בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים באמצעות ניטור אלקטרוקרידוגרפי רציף לאורך שבועיים בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה הביאו להפחתת הסיכון לאשפוזים עקב אירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת קצב […]

    • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

      שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

      שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים” היום נדון באחד הטיפולים החשובים והנפוצים – נוגדי קרישה. בפרק זה נבחן את ההבדלים בין טיפול בזריקות כמו קלקסן לעומת כדורים נוגדי קרישה כמו קומדין. הטיפולים הללו נועדו למנוע יצירת קרישי דם, אך לכל אחד מהם יש יתרונות וחסרונות משלו. נדון בהבדלים בין הטיפולים השונים, ונבחן האם […]

    • סיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים בחולים עם סקלרודרמה (Rheumatology)

      סיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים בחולים עם סקלרודרמה (Rheumatology)

        במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סקלרודרמה סיכון גבוה כפליים להיארעות פרפור פרוזדורים לעומת ביקורות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת הקצב הנפוצה ביותר באוכלוסייה הכללית וכרוכה בנטל כלכלי משמעותי עם שיעורי תחלואה ותמותה גבוהים. שיעורי היארעות והסיכון לפרפור פרוזדורים בחולים […]

    • מה בין המצב הסוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים? (Int J Cardiol)

      מה בין המצב הסוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים? (Int J Cardiol)

      במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר משמעותי בין מצב סוציו-אקונומי, דחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין מצב סוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים ואת החשיבות האפשרית של דחק כרוני בקשר הנ”ל. מדגם המחקר […]

    • עליה בעומס פרפור פרוזדורים סביב אשפוז עקב מחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך כנס CHEST)

      עליה בעומס פרפור פרוזדורים סביב אשפוז עקב מחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך כנס CHEST)

      בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) עם התלקחות הדורשת אשפוז בבית חולים יש מקום למעקב אחר הפרעות קצב לב, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Chest Physicians, שהראו כי ב-40% מהחולים שאושפזו בשל COPD תועדו לפחות שש דקות של פרפור פרוזדורים בכל יום, […]

    • הגבלת צריכת מלח עשויה לסייע במניעת פרפור פרוזדורים (JAMA Netw Open)

      הגבלת צריכת מלח עשויה לסייע במניעת פרפור פרוזדורים (JAMA Netw Open)

      הפחתת צריכת מלח בחולים עם צריכת נתרן יומית גבוהה ובסיכון גבוה לפרפור פרוזדורים עשויה להפחית את הסיכון להיארעות הפרעת הקצב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מסבירים כי אין מחקרים רבים להערכת הקשר בין צריכת נתרן ובין הסיכון לפרפור פרוזדורים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין צריכת […]

    התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

    אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך