Thrombosis

נוגד הקרישה החדש אביקסבן אינו מפחית פקקת ורידים באופן מובהק בהשוואה לקלקסן אך מעלה הסיכון לדימומים (NEJM)

נוגד הקרישה החדש, apixaban (עדיין לא משווק) לא הוכיח עדיפות מול נוגד הקרישה הותיק enoxaparin (קלקסן)  כטיפול מונע לפקקת ורידים בחולים לאחר שיחרור מבית החולים במחקר שפורסם כעת במהדורת האון-ליין של ה-NEJM . במחקר נמצא שלא היה הבדל מובהק בשיעור האירועים של פקקת, אך מנגד הסיכון לאירועי דימום היה גבוה פי 2.5 באופן מובהק תחת טיפול באביקסבן.  

ברקע מסבירים המחברים שהיעילות והבטיחות של טיפול מונע מתמשך לפקקת ורידים בחולים לאחר השיחרור מבית החולים נשארו לא ודאיים. הנחת החוקרים הייתה שטיפול מתמשך עם apixaban יהיה בטוח ואפקטיבי יותר מאשר טיפול מונע קצר טווח בקלקסן.

המחקר היה כפול סמיות, מבוקר פלצבו ואקראי שבו השתתפו חולים אקוטיים שסבלו מאי ספיקת לב או כשל נשימתי או הפרעות רפואיות אחרות וגורם סיכון אחד לפחות לפקקת ורידים, אשר אושפזו עם צפי של לפחות 3 ימי אישפוז. חולים אלה חולקו אקראית בין קבלת apixaban במתן פומי במינון של 2.5 מ”ג , פעמיים ביום, למשך 30 יום, או קלקסן במתן תת עורי במינון של 40 מ”ג ליום למשך 6-14 יום.

יעד המחקר המרכזי כלל תמותה הקשורה לפקקת ורידים, תסחיף ריאתי, פקקת ורידים עמוקה (DVT)  סימפטומטית או פקקת ורידים עמוקה פרוקסימילית בגפיים התחתונות שאינה סימפטומטית אשר אובחנה באמצעות בדיקת לחץ דו צדדית באולטרהסאונד, תוך 30 יום.

יעד הבטיחות המרכזי היה דימום. מדידת יעדי היעילות והבטיחות נעשתה ללא תלות אחד בשני.

השתתפו במחקר 6,528 מטופלים שעברו רנדומיזציה, מהם 4,495 ניתן היה להעריך לצורך יעד האפקטיביות המרכזי (2,211 טופלו באביקסבן, ו-2,284 בקלקסן).

בין המטופלים שניתן היה להעריך, 2.71% בקבוצת האביקספן, ו-3.06% בקבוצת הקלקסן הגיעו ליעד המחקר המרכזי, כאשר יחס הסיכון למטופלי אביסקסבן היה 0.87 אך ללא מובהקות סטטיסטית (p=0.44) בתוך 30 יום. מבחינת אירועי דמם, השיעור היה 0.47% בקבוצת האביקספן לעומת 0.19% בקבוצת הקלקסן, עם סיכון יחסי מובהק סטטיסטי (p=0.04) של פי 2.58 לפתח דמם תחת טיפול באביקסבן.

החוקרים מסכמים כי בחולים אלה, טיפול מתמשך יותר למניעת פקקת ורידים באמצעות אביקסבן לא היה עדיף על טיפול קצר טווח יותר עם קלקסן. אביקספן היה קשור לסיכון מוגבר מובהק לאירועי דמם בהשוואה לקלקסן.

N Engl J Med 2011; 365:2167-2177

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • עליה בשכיחות מחלת כלי דם קטנים במוח בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עליה בשכיחות מחלת כלי דם קטנים במוח בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השכיחות של מחלת כלי דם קטנים במוח עלתה כמעט כפליים לאורך 7.5 שנים בחולים עם סוכרת מסוג 1 ללא תלונות נוירולוגיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. זוהה קשר בין התקדמות מיקרו-דימומים מוחיים, אחד הביטויים של מחלת כלי דם קטנים של המוח, ובין לחץ דם סיסטולי והמוגלובין מסוכרר, בעוד שההתקדמות של אות […]

  • עליה בהיקף מקרי דיסקציה של עורק הצוואר בארצות הברית

    עליה בהיקף מקרי דיסקציה של עורק הצוואר בארצות הברית

    בארצות הברית נרשמה בין השנים 2005 ו-2019 עליה של למעלה מפי ארבע בהיקף האשפוזים בשל דיסקציה של עורק הצוואר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. המחקר מצא עוד כי דיסקציה של עורק החוליות מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאירוע מוחי איסכמי חד. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-125,000 חולים עם דיסקציה ספונטאנית […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Avacopan לטיפול בוסקוליטיס

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Avacopan לטיפול בוסקוליטיס

    טיפול ב- Avacopan(טבנאוס) בחולים עם וסקוליטיס על-רקע נוגדני ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody) מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תופעות לוואי, אירועים חריגים חמורים, ירידה בספירת תאים לבנים וזיהומים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי ללא Avacopan, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת ACR Open Rheumatology. החוקרים אספו נתונים משני מחקרים בשלב 2 (CLEAR ו-CLASSIC) ומחקר אחד בשלב […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • שכיחות גבוהה של רה-אקטיבציה של הרפס זוסטר בילדים עם אירוע מוחי איסכמי עורקי (J Am Heart Assoc)

    שכיחות גבוהה של רה-אקטיבציה של הרפס זוסטר בילדים עם אירוע מוחי איסכמי עורקי (J Am Heart Assoc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי באחד מכל עשרה חולים עם אירוע מוחי איסכמי בילדות תועדה רה-אקטיבציה אסימפטומטית של הרפס זוסטר זמן קצר לפני האירוע המוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום בהרפס זוסטר נקשר באופן היסטוריה של מחלה מקומית של עורקים […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • יעילות ובטיחות תרומבוליזה תוך-ורידי לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד בחולים עם מויה-מויה (Neurology)

    יעילות ובטיחות תרומבוליזה תוך-ורידי לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד בחולים עם מויה-מויה (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תרומבוליזה תוך-ורידי משמשת לעיתים רחוקות לטיפול במקרים של אירוע מוחי איסכמי חד בחולים עם אבחנה של מויה-מויה והעדויות תומכות בבטיחות ויעילות התערבות זו במקרים נבחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת מויה מויה הינה מחלה צרברווסקולארית נדירה והינה גורם סיכון מוכר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך