טיפול בלבותירוקסין לא הביא לעליה בשיעור לידות חי בקרב נשים עם תפקודי תריס מאוזנים היטב ונוכחות נוגדנים כנגד TPO (Thyroid Peroxidase), עם היסטוריה של הפלה או הפרעות פוריות, כך עולה מתוצאות מחקר TABLET, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine והוצגו בו-זמנית במהלך כנס ה-ENDO 2019. יתרה מזאת, שיעור לידות חי ותוצאים ביילוד לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קטנים העידו כי שימוש בלבותירוקסין עשוי להפחית את היארעות סיבוכים על-רקע נוגדנים כנגד TPO. כעת הם השלימו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, במטרה לקבוע אם טיפול בלבותירוקסין עשוי להביא לעליה בשיעור לידות-חי בקרב נשים עם תפקדי תריס תקינים ונוגדנים עצמיים, עם היסטוריה של הפלה או הפרעות פוריות.
מדגם המחקר כלל 19,585 נשים מ-49 בתי חולים בבריטניה, אשר השלימו בדיקות להערכת נוגדנים כנגד TPO והערכת תפקודי בלוטת התריס. מבין אלו, 952 נשים חולקו באקראי לקבלת לבותירוקסין במינון 50 מיקרוגרם פעם ביום (476 נשים) או פלסבו (476 נשים), כאשר הטיפול החל לפני ההפריה ונמשך עד תום ההיריון. התוצא העיקרי היה שיעור לידות חי לאחר לפחות שבוע 34 להיריון.
החוקרים הצליחו לאסוף נתונים לאורך המעקב אודות 98.7% מהנשים (940 מבין 952 נשים). מהנתונים עלה כי 266 מבין 470 נשים בקבוצת ההתערבות (56.6%) ו-274 מבין 470 נשים בקבוצת הפלסבו (58.3%) הרו. שיעור לידות-חי עמד על 37.4% (176 מבין 470 נשים) בקבוצת ההתערבות ועל 37.9% (178 מבין 470 נשים) בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.97, p=0.74).
החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בתוצאי הריון אחרים, כולל אובדן היריון או לידה מוקדמת, או בתוצאים ביילודים. אירועים חריגים חמורים תועדו ב-5.9% מהנשים בקבוצת ההתערבות וב-3.8% מהנשים בקבוצת הפלסבו (p=0.14).
לסיכום, ממצאי המחקר מעידים כי השימוש בלבותירוקסין בנשים עם תפקודי תריס תקינים ונוגדנים כנגד TPO לא הביא לשיעור גבוה יותר של לידות חי, בהשוואה למתן פלסבו.
N Engl J Med 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!