Wound Care

חידוש ישראלי למלחמה בפצעים קשי ריפוי: ה-FDA אישר לאנזיסרג’ לשווק תמיסה קוטלת בקטריות בטווח רחב, העמידות בפני תרופות אנטיביוטיות אחרות, כמו גם זיהומים פטרייתיים

ההרכב הייחודי של תמיסת ה- SilverStream המכילה, בין השאר, יוני כסף בריכוז נמוך, הוכח במעבדה כאפקטיבי ביותר לטיפול בפצעים קשי ריפוי, דוגמת כיבי פצעי לחץ, פצעי סוכרת ופצעים שאחרי ניתוח. היקף השוק העולמי של מוצרי הטיפול בפצעים כרוניים צפוי לגדול עד לכ-4.1 מיליארד דולר בשנת 2011

15 בדצמבר 2009 – ראש העין, ישראל. חברת אנזיסרג’ (EnzySurge), ספקית פתרונות חדשניים לטיפול מתקדם בפצעים כרוניים, הודיעה היום כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה- FDA) לשיווק תמיסת ה- SilverStream, המיועדת לטיפול בפצעים קשי ריפוי, דוגמת כיבי פצעי לחץ, פצעי סוכרת ופצעים שאחרי ניתוח.

אנזיסרג’ היא מפתחת ה-®DermaStream, מערכת לטיפול בפצעים באמצעות הזרמה רציפה ומבוקרת של תמיסות ריפוי אקטיביות, דוגמת ה- SilverStream, תוך יצירת תת-לחץ מעל הפצע. הטיפול המשולב של המכשיר והתמיסה מסלק מהפצע חומרים זרים, מיקרו-אורגניזמים ופסולת לא רצויה. בתמיסה ניתן לעשות שימוש בהזלפה היישר לפצע, או בשימוש במכשיר ה- DermaStream.

לדברי ד”ר נועה הדר ופרופ’ עמיחי פרימן, שהובילו את הפיתוח, ההרכב הייחודי של תמיסת ה- SilverStream המכילה, בין השאר, יוני כסף בריכוז נמוך, הוכח במעבדה כקוטל בקטריות בטווח רחב העמידות בפני תרופות אנטיביוטיות אחרות, כמו גם זיהומים פטרייתיים. במקביל לאישור של ה- SilverStream אישר ה- FDA גם גירסה של המוצר המיועדת לשימוש “מעבר לדלפק” (למכירה ללא מרשם בבתי המרקחת), שתשווק תחת השם DermaSept – גירסה זו מיועדת לטיפול בחתכים קלים, כוויות וגירויים בעור.

“אנו שמחים לקבל את אישור ה- FDA למוצר הייחודי שפיתחנו”, אומר אמיר שיינר, מנכ”ל אנזיסרג’. “אנו מאמינים שה- SilverStream הוא פתרון  רב עוצמה וחדשני לטיפול בפצעים וכי הוא יהווה תוספת משמעותית ביותר ל- DermaStream. השילוב של השניים יהפוך בשנים הקרובות לבחירה הטבעית עבור כל מי שמחפש מערכת כוללת לטיפול בפצעים. השקת המוצר לשוק תתבצע ב-2010 באמצעות השותף שלנו בארה”ב – Virginia Biosciences Commercialization Center“.

הטיפול בפצעי סוכרת, פצעי לחץ וכיבים שונים הוא יקר ומורכב ודורש השגחה וטיפול מתמשכים של בעלי מקצוע. השוק העולמי של מוצרי הטיפול בפצעים כרוניים היה  כ-3.2 מיליארד דולר בשנת 2008 והיקפו צפוי לגדול עד לכ-4.1 מיליארד דולר בשנת 2011.

“ההישגים האחרונים של אנזיסרג’, ובמיוחד אישור ה- FDA מהווים עבורנו הזדמנות משמעותית להטבעת חותם בשוק העולמי של הטיפול בפצעים בעתיד הקרוב”, אומר שיינר.

על חברת אנזיסרג’:

חברת אנזיסרג’ בע”מ מפתחת ומספקת פתרונות חדשניים לטיפול ולניהול הטיפול בפצעים כרוניים. מוצר הדגל של החברה ה- DermaStream מציע שיטת טיפול ייחודית וחדשנית שפיתחה החברה, שכוללת הזרמה רציפה של תמיסות טיפוליות פעילות על פני סביבת הפצע המבוקרת. DermaStream – הכולל מכשיר ותמיסה – מאפשר טיפול מקיף, יעיל וכולל, לאורך כל שלבי הטיפול בפצע הכרוני. קו המוצרים של החברה מיועד לשימוש בבתי חולים, במרפאות ובבית המטופל.

פרטים נוספים באתר החברה www.dermastream.com.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה של כף רגל סוכרתית מלווה בעליה בסיכון לתמותה מוקדמת (Cardiovasc Diabetol)

    אבחנה של כף רגל סוכרתית מלווה בעליה בסיכון לתמותה מוקדמת (Cardiovasc Diabetol)

    היסטוריה של אבחנה קודמת של כף רגל סוכרתית, כולל כיב/גנגרנה, קטיעה או רה-וסקולריזציה, מלווה בעליה של 50% בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חד שפורסמו בכתב העת Cardiovascular Diabetology. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר Renal Insufficiency and Cardiovascular Event Cohort, מחקר רב-מרכזי מאיטליה שכלל 15,773 חולים עם סוכרת מסוג […]

  • גורמי סיכון לזיהום באתר הניתוח בחולים לאחר ניתוח לב-חזה (Int Wound J)

    גורמי סיכון לזיהום באתר הניתוח בחולים לאחר ניתוח לב-חזה (Int Wound J)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Wound Journal עולה כי סוכרת, השמנה, עירוי תוך-ניתוחי ועישון פעיל הינם גורמי סיכון לזיהום פצע ניתוחי לאחר ניתוח לבבי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהומים באתר הניתוח לאחר ניתוח לב-חזה עלולים לפגוע משמעותית על ההחלמה ותוצאות הטיפול בחולים. הם השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה במטרה לזהות ולכמת את גורמי הסיכון […]

  • הרצאות וובינר בנושא כף רגל סוכרתית; היקף הבעיה ותוכניות לעתיד | דצמבר 2023

    הרצאות וובינר בנושא כף רגל סוכרתית; היקף הבעיה ותוכניות לעתיד | דצמבר 2023

    ב-11 בדצמבר 23 התקיים וובינר בנושא: כף רגל סוכרתית; היקף הבעיה ותוכניות לעתיד, וזאת במסגרת מיזם ‘איגודים נפגשים’ של האיגוד הישראלי לרפואת המשפחה, שאירח את ספרת הסוכרת בגליל ואת האגודה הישראלית לסוכרת, ובוצע בהפקת אי־מד. לאחר פתיח של פרופ’ נעים שחאדה והרצאה של פרופ’ אביבית כהן נערך דיון מעניין בעקבות שאלות שעלו מצד המשתתפים. תודה […]

  • הטיפול בפציעות ירי בגפיים - פרופ' שי לוריא, מנהל היחידה לכירורגיה של היד במרכז הרפואי הדסה - מתוך סדרת הוובינרים של FESSH לטובת צוותי הרפואה באוקראינה

    הטיפול בפציעות ירי בגפיים - פרופ' שי לוריא, מנהל היחידה לכירורגיה של היד במרכז הרפואי הדסה - מתוך סדרת הוובינרים של FESSH לטובת צוותי הרפואה באוקראינה

    האיגוד האירופי והאיגוד הבריטי לכירורגיה של היד, עורכים מזה כשנה סדרת וובינרים בנושאי טראומה לטובת הצוותים הרפואיים המטפלים בפצועי מלחמה באוקראינה. כל וובינר כולל הרצאת אורח של מומחה בתחום מרחבי העולם ועדויות של הצוותים הרפואיים מאוקראינה.  בתאריך 11 למאי 2022 השתתף בוובינר פרופ׳ שי לוריא, מנהל היחידה לכירורגיה של היד במרכז הרפואי הדסה, כמרצה אורח. […]

  • כף רגל סוכרתית - סקירה (CME, מתוך NEJM )

    כף רגל סוכרתית - סקירה (CME, מתוך NEJM )

    מבוא כיבים ברגל סוכרתית משפיעים על כ-18.6 מיליון אנשים ברחבי העולם ו-1.6 מיליון  אנשים בארצות הברית מדי שנה. כיבים אלה קשורים לפגיעה בתפקוד גופני, ירידה באיכות החיים ולניצול מוגבר של שירותי בריאות. אם לא מטפלים בהם, הכיבים בכף הרגל עלולים להתקדם לזיהום ברקמות רכות, נמק ואובדן גפיים. כמחצית מהאנשים עם כף רגל סוכרתית סובלים ממחלת […]

  • ילדה עם נפיחות ושינוי צבע בקצה האצבע (Pediatr Rev, CME)

    ילדה עם נפיחות ושינוי צבע בקצה האצבע (Pediatr Rev, CME)

    המחברים מתארים ילדה בת 3 שנים עם היסטוריה של מחלת אטופיק דרמטיטיס, שהגיעה לחדר מיון עם התפרצות פתאומית של נפיחות ושינוי צבע בקצה האצבע השלישית השמאלית. האטופיק דרמטיטיס טופלה בעבר בשיטות שונות, כולל אמבטיות אקונומיקה ועטיפות רטובות. מחלת האטופיק דרמטיטיס שלה פעילה כיום, ומנוהלת באמצעות קורטיקוסטרואידים מקומיים ומעכבי קלצינוירין מקומיים. חיסוני החולה היו מעודכנים. רגישויות […]

  • ההשפעה של סוכרת על שיעורי התמותה לאחר קטיעת גפה תחתונה (Diabet Med)

    ההשפעה של סוכרת על שיעורי התמותה לאחר קטיעת גפה תחתונה (Diabet Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetic Medicine עולה כי שיעורי התמותה לאחר קטיעת גפה תחתונה אינם שונים משמעותית בין חולים עם או ללא סוכרת בטווח הקצר, אך בטווח הארוך שיעורי התמותה היו גבוהים יותר משמעותית בקרב חולים עם סוכרת. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעה של סוכרת, גובה הקטיעה, מין וגיל על שיעורי התמותה […]

  • קצר קולע וממוקד - הטיפול ברגל סוכרתית - הרצאה של ד

    קצר קולע וממוקד - הטיפול ברגל סוכרתית - הרצאה של ד"ר גדי בורקוב ודיון עם פרופ' איתמר רז

    לפניכם ההרצאה והדיון שהתקיים בעקבותיה, שניתנה במסגרת “קצר קולע וממוקד” – סוגיות מרכזיות בניהול סוכרת, בניהולו של פרופ’ איתמר רז, יו”ר המועצה הלאומית לסוכרת. להרצאות נוספות בסדרה לחצו כאן  

  • BioGenCell הישראלית מגייסת חולים לניסוי להוכחת בטיחות ויעילות טיפול חדשני למניעת כריתת גפיים (הודעת BioGenCell)

    BioGenCell הישראלית מגייסת חולים לניסוי להוכחת בטיחות ויעילות טיפול חדשני למניעת כריתת גפיים (הודעת BioGenCell)

    ברקע פרסומי נתוני ה-OECD לפיהם ישראל נמצאת במקום ה-1 בעולם בקטיעת גפיים,, BioGenCell הישראלית מכריזה על בשורה לחולים במחלות כלי דם היקפיות הנמצאים בסכנה לכריתת גפיים. בימים אלו מגייסת חולים לקחת חלק בניסוי. חודשים ספורים בלבד לאחר סבב גיוס של 50 מיליון, בהובלת מריוס נאכט, ולאחר אישור ה-FDA ומשרדי בריאות בארץ ובאירופה – BioGenCell גייסה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה