היעילות והבטיחות של Linagliptin בטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2 מעל עשר שנים (Clin Ther)

במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Therapeutics מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי Linagliptin נסבל היטב והביא לשיפור משמעותי ברמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2 במשך למעלה מעשר שנים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 ארוכת-טווח מלווה באובדן פרוגרסיבי של תאי ביתא ומקשה על בקרת רמות הסוכר בדם. במחקר הנוכחי הם ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של Linaglitptin באוכלוסיית חולים שלא נבחנה דיו במחקרים קליניים, עם סוכרת ארוכת טווח.

החוקרים אספו נתונים מ-202 חולים עם סוכרת במשך למעלה מעשר שנים, שלקחו חלק בשני מחקרים בשלב III. המשתתפים קיבלו טיפול ב- Linaglitptin במינון 5 מ”ג, פעם ביום (80 חולים) למשך 24 שבועות, כתוספת לטיפול הנוכחי שלהם לאיזון רמות הסוכר בדם.

מהנתונים עולה קשר בין סוכרת מסוג 2 ארוכת-טווח ובין גיל מתקדם ושכיחות גבוהה של סיבוכי סוכרת (78% עםן נפרופתיה סוכרתית ו-83% עם מחלה מאקרווסקולארית). ריכוז HbA1c הממוצע עמד בתחילת המחקר על 8.22% עם ריכוז סוכר בדם בצום של 161.8 מ”ג לד”ל. הטיפול ב- Linaglitptin הביא לשיפור משמעותי באיזון הגליקמי לאחר 24 שבועות, עם שינוי ממוצע, מתוקן-פלסבו, של 0.66%- ברמת HbA1c. שינוי זה לווה בירידה משמעותית ברמות הסוכר בדם בצום, עם שינוי ממוצע, מתוקן-פלסבו, של 15.5- מ”ג לד”ל לאחר 24 שבועות.

בסיכומו של דבר, הטיפול ב- Linaglitptin נסבל היטב, כאשר 21.3% ו-16.3% מהמטופלים ב- Linaglitptin ופלסבו פיתחו תופעות לוואי, בהתאמה. אירועי היפוגליקמיה שדווחו ע”י הבודקים היו נפוצים יותר עם Linaglitptin (25.4%) בהשוואה לפלסבו (12.5%). עם זאת, לא תועדו אירועי היפוגליקמיה חמורים עם טיפול ב- Linaglitptin. יתרה מזאת, בחולים שלא טופלו בנוסף בסולפוניל-אוריאה, ההיארעות של היפוגליקמיה על Linaglitptin (12.5%) הייתה דומה לזו שתועדה עם פלסבו (12.2%). המשקל הממוצע של החולים נותר ללא שינוי בשתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שסוכרת מסוג 2 מלווה לרוב בירידה בתפקוד תאי ביתא, היקף הפחתת הסוכר היה דומה לזה שתואר במחקרים להערכת מטופלים ב-Linaglitptin, שכללו בעיקר חולים בשלבים מוקדמים של המחלה. לפיכך, התצפית הנוכחית תומכת בהשערה לפיה בקרת שחרור גלוקגון מתאי אלפא בלבלב עשויה להיות חשובה במיוחד לשיפור היפרגליקמיה בחולים עם סוכרת ארוכת-טווח.

Clin Ther. 2014 Sep 15

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    מרבית המבוגרים בארצות הברית אינם מקבלים כמות מספקת של ויטמין D, אך מתן תוספים מסייע למטופלים להשיג את ההקצאה התזונתית היומית המומלצת, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Physicians Internal Medicine. המומחים מסבירים כי על-פי ההערכות, 20-40% מהמבוגרים באוכלוסייה נוטלים תוספי ויטמינים ומדובר בתעשייה שגלגלה בשנת 2020 למעלה מ-50 מיליארד דולרים. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Lutathera (או Lutetium Lu 177 Dotatate) לטיפול בילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם עדות לגידול נוירואנדוקריני של מערכת העיכול, חיובי לקולטנים לסומטוסטטין. המומחים מסבירים כי Lutathera – אנאלוג של סומטוסטטין המסומן רדיואקטיבית – הינו התכשיר המסומן רדיואקטיבית הראשון שאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    ניהול מחלות לב וכלי דם הוא היבט שלעתים קרובות נזנח, אך הוא קריטי כשמדובר בטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 1, כך אמרו מחברי סקירה חדשה שפורסמה ב-The New England Journal of Medicine. מחלות לב וכלי דם הן סיבת המוות השכיחה ביותר בקרב חולים בסוכרת מסוג 1, בדומה לאלו עם סוכרת מסוג 2. עם זאת, אין […]

  • שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח או חיישן במזון עצמו יכול לסייע בהפחתת צריכת הנתרן ולשיפור השליטה על יתר לחץ דם בקהילה, כך על פי מחקר שתוצאותיו הוצגו בקונגרס העולמי לנפרולוגיה

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

  • סיכון מוגבר לסוכרת בחולים לאחר התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    סיכון מוגבר לסוכרת בחולים לאחר התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    בחולים שעברו התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית סיכון מוגבר להתפתחות סוכרת מאוחר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת הינה גורם סיכון לתסמונת תעלה קרפאלית, אך לא ידוע אם תסמונת תעלה קרפאלית מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סוכרת בשלב מאוחר יותר. לבחינת הנושא הם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה