סקירת ספרות מאשרת יעילות belimumab (בנליסטה) בשיפור מרכיבים שונים של SLE (מתוך Expert Opin Drug Metab Toxicol)

ע”פ סקירה שיטתית חדשה שפורסמה החודש ב-Expert Opin Drug Metab Toxicol שני מחקרים רחבים משלב III הדגימו את היעילות הקלינית של belimumab  (בנליסטה, GSK ) בטיפול בסימפטומי שרירי-שלד , קרום רירי ועור וההמטולוגיים של מחלת לופוס סיסטמית אדמנתית (SLE) .

המחברים מציינים ברקע ש-SLE היא מחלה אוטואימונית חמורה ושיעור ניכר מהמטופלים אינם מגיבים לטיפולים מדכאי מערכת החיסון הקיימים. הם מוסיפים כי הנטל של מחלה שאינה בשליטה הוא משמעותי בעיקר כאשר קיימות התלקחויות ומצב דלקתי מתמשך המוביל בטווח הארוך לתחלואה מצטברת וגוברת.

המחברים כותבים כי בלימומאב,נוגדן הומני חד שבטי אשר מדכא סטימולציה של לימפוציטים מסוג B (ובקיצור BLyS) הוא הטיפול הראשון שאושר ע”י ה-FDA לטיפול ב-SLE ב-50 השנה האחרונות. 

במסגרת עבודה זו  המחברים מציגים סקירה של תרופות ייחודיות הנמצאות בפיתוח לטיפול ב-SLE , ותיאור של התכונות הפרמקודינמיות והפרמקוקינטיות של בלימומאב  והעדויות ליעילותו כפי שהודגמו במחקרים קליניים, בטיחותו וסבילותו וסיכום על מחקרים קליניים הנמשכים עדיין הבוחנים את בלימומואב ב-SLE .

מידע זה נצבר ע”י חיפוש נרחב ב-MEDLINE וספריית קוקריין. מידע על מחקרים קליניים נמשכים התקבל מאתר ClinicalTrials.gov

מניתוח המידע עולה שבשני מחקרים רחבים בשלב III , בלימומאב הדגים יעילות קלינית בשיפור מרכיבים של SLE לרבות שרירי-שלד , קרום רירי ועור והמטולוגיים. החוקרים מציינים כי מטופלים עם ביטויי מחלה חמורה כמו לופוס נפריטיס ומחלת עצבים מרכזית לא נכללו במחקרים אלה ולכן יש להמתין לתוצאות המחקרים הנמשכים  בכדי לקבוע את מקומו של בלימומאב בניהול כוללני של SLE .

Expert Opin Drug Metab Toxicol.2015 Oct;11(10):1635-45

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

  • האם טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון לקדם רעלת היריון בנשים עם לופוס? (Arthritis Rheumatol)

    האם טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון לקדם רעלת היריון בנשים עם לופוס? (Arthritis Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) אינו מלווה בסיכון מופחת לקדם-רעלת היריון בנשים עם לופוס, אם כי לא ניתן לשלול השפעה של ערפלנים על הממצאים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לופוס נפוצה במיוחד בנשים בגיל הפוריות, כאשר Hydroxychloroquine הינו טיפול קו-ראשון סטנדרטי. […]

  • היעילות והבטיחות של Baricitinib לטיפול בלופוס (BMC Rheumatol)

    היעילות והבטיחות של Baricitinib לטיפול בלופוס (BMC Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות Baricitinib (אולומיאנט) בחולים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לופוס הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בהפרעה בבקרה חיסונית ודלקת רב-מערכתית. Baricitinib מהווה את אחד הטיפולים החדשים כנגד לופוס וכעת הם ביקשו […]

  • תוצאות מבטיחות ל- Telitacicept לטיפול בחולים עם לופוס (Annals of the Rheumatic Diseases)

    תוצאות מבטיחות ל- Telitacicept לטיפול בחולים עם לופוס (Annals of the Rheumatic Diseases)

    מנתונים מוקדמים בשלב 2 עולות תוצאות מבטיחות ל- Telitaciceptלטיפול בחולים עם לופוס, כאשר במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Disease מדווחים החוקרים כי מדובר בחלבון פיוז’ן חדש אשר הוכח כבטוח ויעיל באוכלוסיית חולים זו. מדגם המחקר כלל 249 מבוגרים עם לופוס מ-29 מרכזים בסין; המשתתפים חולקו באקראי לארבע קבוצות לקבלת זריקות תת-עוריות של […]

  • עדויות עולם אמיתי תומכות ביעילות ובטיחות Anifrolumab בחולי לופוס (Rheumatology)

    עדויות עולם אמיתי תומכות ביעילות ובטיחות Anifrolumab בחולי לופוס (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי, התומכות ביעילות ובטיחות Anifrolumab (סאפנלו) בחולים עם לופוס, כאשר הטיפול עשוי להפחית את פעילות לופוס ללא טיפול בסטרואידים או במינון מופחת של סטרואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות של Anifrolumab בחולים עם לופוס שסווגו על-פי מדד LLDAS (או Lupus Low Disease Activity […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה