מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Heart Association עולה כי הטיפול בג’רדיאנס (Empagliflozin) הפחית באופן עקבי את הסיכון לתמותה קרדיווסקולארית, ללא תלות באופי המחלה הקרדיווסקולארית בתחילת המחקר, בהשוואה לפלסבו, כאשר ניתן כתוספת לטיפול הסטנדרטי במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית ידועה.

הממצאים מהווים חלק מתוצאות מחקר EMPA-REG OUTCOME, שהוא המחקר הראשון להערכת טיפול תרופתי לסוכרת, שהדגים ירידה בתמותה קרדיווסקולארית במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית ידועה. במסגרת ניתוח פוסט-הוק הנוכחי, המשתתפים סווגו על-פי אופי המחלה הקרדיווסקולארית הבסיסית, שכללה היסטוריה של התקפי לב, אירועים מוחיים, אי-ספיקת לב, פרפור פרוזדורים ונוכחות מחלת עורקים היקפית.

שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית תועדו בקבוצת המטופלים בג’רדיאנס, ללא תלות באופי המחלה הקרדיווסקולארית ברקע.

אירועים חריגים שתועדו במהלך המחקר תאמו לפרופיל הבטיחות הידוע של הטיפול בג’רדיאנס.

טיפול בג’רדיאנס מפחית סמני נוקשות עורקית, תנגודת כלי דם ועומס לבבי

מדדי נוקשות עורקית, מדדים המודינאמיים ועומס עבודה על שריר הלב ניבאו סיבוכים קרדיווסקולאריים, תמותה קרדיווסקולארית ותמותה לא-קרדיווסקולארית בחולים עם וללא סוכרת מסוג 2 .

הטיפול בג’רדיאנס הפחית נוקשות עורקית כאשר נבחן באמצעות PWV (Pulsewave Velocity) בחולים עם סוכרת מסוג 1, וכאשר נבחן באמצעות מדדי נוקשות עורקית בחולים עם סוכרת מסוג 2.

ניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר EMPA-REG OUTCOME  שימש להערכת השפעות אלו של ג’רדיאנס על מדדי נוקשות עורקית, מדדים המודינאמיים ועומס עבודה לאחר טיפול ממושך יותר (164 שבועות) בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית ידועה. לאחר 164 שבועות, הטיפול בג’רדיאנס לווה בערכים נמוכים יותר של לחץ דם סיסטולי, לחץ פעימה, לחץ עורקי ממוצע ומכפלת קצב הלב בלחץ דם סיסטולי בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית ידועה.

ניתוח נוסף של הנתונים נדרש במטרה לקבוע את התרומה האפשרית של שינויים אלו להפחתת הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים, תמותה מכל-סיבה ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב עם טיפול בג’רדיאנס.

מתוך כנס ה-American Heart Association

1.       Zinman B. et al. Consistent Effect of Empagliflozin on Cardiovascular Death in Subgroups by Type of Cardiovascular Disease: Results from EMPA-REG OUTCOME. Poster No. 16903. Presented at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions®. November 12 – 14, New Orleans, Louisiana.

2.       Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015;373:211728.

3.       Jardiance® (empagliflozin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval 22 May 2014. Available from:www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002677/WC500168592.pdf. (Last accessed: October 2016).

4.       Vlachopoulos C et al. Eur Heart J 2010;31:186571.

5.       Inoue R et al. Am J Hypertens 2012;25:56875.

6.       Kodama S et al. Am J Cardiol 2014;113:105865.

7.       Cherney DZ et al. Cardiovasc Diabetol 2014;13:28.

8.       Chilton B et al. Diabetes Obes Metab 2015;17:118093.

9.       Chilton R, et al. Presented by Odd Erik Johansen at the American Heart Association Scientific Sessions® 2016 1216 November, New Orleans, Louisiana, USA

10.   Jardiance® (empagliflozin) Israeli MoH Approved PI; August 2015.