אין תועלת הישרדותית לטיפול קו-ראשון ב-Nivolumab כנגד סרטן ריאות (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר CheckMate 026 , שפורסמו במהלך חודש יוני בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי הטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) לא הוביל להישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר מטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כאשר ניתן כטיפול קו-ראשון בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) בשלב IV או חוזר. יתרה מזאת, ההישרדות הכוללת הייתה דומה בין שתי הקבוצות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Nivolumab נקשר עם הישרדות כוללת ארוכה יותר, בהשוואה ל-Docetaxel, בקרב חולים עם NSCLC לאחר טיפול קודם. במסגרת המחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, הם השוו בין Nivolumab כקו-טיפול ראשון ובין כימותרפיה בחולים עם NSCLC חיובי ל-PD-L1 (Programmed Death Ligand 1).

במסגרת המחקר נכללו חולים ביחס 1:1 עם NSCLC לא-מטופל בשלב IV או חוזר, בהם עדות לביטוי PD-L1 של 1% ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Nivolumab (מתן תוך-ורידי במינון של 3 מ”ג/ק”ג פעם בשבועיים) או כימותרפיה מבוססת-פלטינום (פען בשלושה שבועות, עד שישה מחזורים). חולים שטופלו בכימותרפיה יכלו לחצות לטיפול ב- Nivolumab במקרה של התקדמות המחלה.

תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע לפי ועדה חיצונית, בקרב חולים עם ביטוי PD-L1 בהיקף של 5% ומעלה.

מבין 423 משתתפים עם דרגת ביטוי PD-L1 של 5% ומעלה, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.2 חודשים עם Nivolumab, לעומת 5.9 חודשים עם כימותרפיה (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 1.15) וחציון הישרדות כולל עמד  על 14.4 חודשים לעומת 13.2 חודשים (יחס סיכון לתמותה של 1.02). סך כולל של 128 מבין 212 חולים (60%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי טופלו ב- Nivolumab כטיפול המשך.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-71% מהחולים תחת Nivolumab וב-92% מהחולים תחת כימותרפיה. אירועים חריגים בדרגה 3/4 תועדו ב-18% מהחולים שטופלו ב- Nivolumab וב-51% מאלו שטופלו בכימותרפיה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Nivolumab לא לווה בהישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר מטיפול כימותרפי בקרב חולים עם NSCLC חוזר או בשלב IV וביטוי PD-L1 בהיקף של 5% ומעלה. ההישרדות הכוללת הייתה דומה בין הקבוצות.

N Engl J Med 2017; 376:2415-2426

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול חדש כנגד סרטן שלפוחית שתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול חדש כנגד סרטן שלפוחית שתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישור סופר-אגוניסט חדש של IL-15, Nogapendekin Alfa Inbakicept-Pmln (או Anktiva), בשילוב עם bacillus Calmette-Guerin (BCG) לטיפול במקרים מסוימים של ממאירות שלפוחית שתן שאינה חודרת לשכבת השריר ולא הגיבה לטיפול ב-BCG בלבד. באופן ספציפי, התרופה מאושרת לטיפול בחולים עם קרצינומה של שלפוחית שתן ממוקמת שאינה חודרת לשכבה השרירית […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

  • היעילות של קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן כליה (Lancet Oncology)

    היעילות של קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן כליה (Lancet Oncology)

    טיפול SABR (או Stereotactic Ablative Body Radiotherapy) מהווה גישת טיפול בטוחה, לא-פולשנית ויעילה במקרים של ממאירות כלייתית ראשונית בחולים שאינם מתאימים לכריתה ניתוחית של הגידול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קרינה סטריאוטקטית הינה גישת טיפול מבטיחה לחולים עם סרטן כליה לא-נתיח מאחד ומדובר בפרוצדורה לא-פולשנית שאינה […]

  • התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי יש תועלת לטיפול בחסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי אידיופטי עם עדות לתגובה אקוטית במבחן להערכת תגובתיות כלי הדם באמצעות חנקן חמצני בשיאוף, גם תחת טיפול תרופתי ספציפי ליתר לחץ עורקי ריאתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסמי תעלות סידן […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה