שיעורי התמותה לאחר 60 ימים לא היו שונים משמעותית במחקר אקראי להשוואת גישת טיפול קונבנציונאלי עם טיפול הצלה ב-ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) לפי הצורך, בהשוואה לטיפול שגרתי ב-ECMO, בחולים עם ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) חמור. ועדת המעקב החליטה על הפסקת מחקר EOLIA (ECMO to Rescue Lung Injury in Severe ARDS) בשל העדר עדות לתועלת לאחר גיוס 75% מסך החולים המתוכננים.
במהלך תקופה של שש שנים, החוקרים חילקו באקראי 240 חולים מצרפת, קנדה וארצות הברית, עם ARDS בדרגה חמורה מאוד, אשר הוגדר כיחס בין לחץ חלקי של חמצן עורקי ובין ריכוז החמצן הנשאף של פחות מ-50 מ”מ כספית, במשך למעלה משלוש שעות, או מתחת ל-80 מ”מ כספית, במשך למעלה משש שעות, או מדד חומציות בדם עורקי של פחות מ-7.25 עם לחץ חלקי של פחמן דו-חמצני בדם עורקי של לפחות 60 מ”מ כספית, במשך למעלה משש שעות.
במרבית החולים נקבעה אבחנה של ARDS חמור עקב דלקת ריאות חיידקית (45%), או דלקת ריאות נגיפית (18%), וב-78% מהחולים נקבעה אבחנה של הלם ספטי או אלח-דם חמור. 35 חולים בקבוצת הביקורת (28%) חצו לקבוצת הטיפול ב-ECMO בשל היפוקסיה עמידה לטיפול, לאחר ממוצע של 6.5 ימים.
בעת הפסקת המחקר, שיעורי התמותה לאחר 60 ימים עמדו על 35% בקבוצת הטיפול המיידי ב-ECMO, בהשוואה ל-46% בגישת הטיפול הסטנדרטי, כאשר ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.
עם זאת, בקבוצת הטיפול המיידי ב-ECMO תועד יתרון מובהק בהערכת התוצא המשני של כשלון טיפול, שהוגדר כתמותה בקבוצת ההתערבות וכתמותה או חציה לטיפול ב-ECMO בקבוצת הביקורת (35% לעומת 58%, p<0.001).
החוקרים מאמינים כי למרות התוצא השלילי בהערכת התוצא העיקרי של המחקר, ממצאים אלו עדיין תומכים בשימוש מוקדם ב-ECMO בחולים עם ARDS חמור, דוגמת אלו שנכללו במחקר, אך מומחים אחרים אינם מסכימים עם נקודה זו.
N Engl J Med. Published May 24, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!