בטיחות הטיפול ב-Alirocumab בחולים עם וללא סוכרת (Diabet Med)

במאמר שפורסם בכתב העת Diabetic Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Alirocumab (פראלואנט) פרופיל בטיחות דומה לטיפול ביקורת, בחולי סוכרת ובחולים ללא-סוכרת, למעט שכיחות גבוהה יותר של תגובות מקומיות באתר הזריקה עם Alirocumab. עוד מדווחים החוקרים כי חולי סוכרת דיווחו על שכיחות נמוכה יותר של תגובות מקומיות, בהשוואה לחולים ללא סוכרת.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות של Alirocumab בהתאם לנוכחות/העדר סוכרת. הם אספו נתוני בטיחות מ-14 מחקרים (משך המחקרים נע בין 8 שבועות ועד 104 שבועות), אשר נבחנו לפי הטיפול (Alirocumab או טיפול ביקורת בפלסבו/Ezetimibe) ונוכחות/העדר סוכרת.

מבין 5,234 המשתתפים במחקר, 1,554 חולים סבלו מסוכרת (29.7%). בסיכומו של דבר, אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו דומים בקבוצת הטיפול ב- Alirocumab ובקבוצות הביקורות, למעט שכיחות גבוהה יותר של תגובות מקומיות באתר הזריקה עם Alirocumab.

בקבוצת חולי הסוכרת תועדה שכיחות נמוכה יותר של תגובות מקומיות באתר הזריקה – 3.5% בקבוצת הטיפול ב-Alirocumab, לעומת 2.9% בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.24, רווח בר-סמך 95% של 0.68-2.25) בהשוואה לחולים ללא סוכרת 7.5% בקבוצת הטיפול ב- Alirocumab לעומת 4.9% בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.51, רווח בר-סמך 95% של 1.13-2.01).

בחולי סוכרת תועד מספר גדול יותר של אירועים חריגים חמורים (19.4% עם Alirocumab; 19.7% בקבוצת הביקורת), בהשוואה לחולים ללא-סוכרת (14.5% עם Alirocumab; 13.5% בקבוצת הביקורת). בחולי סוכרת, אירועים חריגים לבביים חמורים תועדו ב-2.7% מהמטופלים ב- Alirocumab (3.3% מהחולים בקבוצת הביקורת; יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.41-1.35); באלו ללא סוכרת, 1.8% מהמטופלים ב- Alirocumab פיתחו אירועים חריגים לבביים מג’וריים (1.7% מהחולים בקבוצת הביקורת; יחס סיכון של 0.95, רווח בר-סמך 95% של 0.56-1.62).

החוקרים מציינים כי לא זוהתה עליה בריכוז המוגלובין מסוכרר או ברמות סוכר בצום, בהשוואה לקבוצות הביקורת, ללא תלות בנוכחות/העדר סוכרת.

ממצאי המחקר תומכים בבטיחות הטיפול ב- Alirocumab, לו פרופיל בטיחות דומה לקבוצת הביקורת, ללא תלות בנוכחות סוכרת, פרט להבדלים בתגובות באתר הזריקה.

Diabet Med. 2018 Sep 5

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח או חיישן במזון עצמו יכול לסייע בהפחתת צריכת הנתרן ולשיפור השליטה על יתר לחץ דם בקהילה, כך על פי מחקר שתוצאותיו הוצגו בקונגרס העולמי לנפרולוגיה

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

  • חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן מוגבר של מגנזיום בשתן, כפי שבא לידי ביטוי במדד חסר מגנזיום (Magnesium Depletion Score, או MDS), עשוי לשמש כגורם סיכון בלתי-תלוי לתסמונת מטבולית במבוגרים בארצות הברית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות המציעות כי היפומגנזמיה כרונית עשויה לשחק תפקיד בפתוגנזה […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

  • דיאטה טבעונית דלת-שומן עשויה לשפר בריאות קרדיו-מטבולית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Clinical Diabetes)

    דיאטה טבעונית דלת-שומן עשויה לשפר בריאות קרדיו-מטבולית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Clinical Diabetes)

    דיאטה טבעונית דלת-שומן – עתירת סיבים ופחמימות עם צריכה מתונה של חלבונים – עשויה להפחית את הדרישה לאינסולין, לשפר רגישות לאינסולין ולשפר איזון גליקמי בחולים עם סוכרת מסוג 1, בהשוואה לדיאטה קונבנציונאלית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Diabetes. ההשפעות של דיאטה טבעונית דלת-שומן (ללא פחמימות או הגבלת מנות) נבחנו אל מול דיאטה […]

  • האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    נתוני מד סוכר רציף מספקים הערכה מקיפה יותר של ערכי הסוכר מהערכת רמות סוכר בצום בלבד ובהתחשב בשונות הנרחבת של רמות סוכר בדם בצום באותו מטופל, נתוני מד סוכר רציף עשויים לסייע בשיפור הדיוק באבחנת סוכרת, כך מדווחים חוקרים ממכון וייצמן במאמר שפורסם בכתב העת Nature Medicine. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר 10K Study, כולל […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה