מתן תוספי Alfacalcidol לגברים תחת טיפולי המודיאליזה לא הפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש, שפורסמו בכתב העת Journal of the American Medical Association.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם מתן אגוניסטים לקולטן לוויטמין D עשוי להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים ותמותה בחולים עם היפרפאראתירואידיזם משני, תחת טיפולי המודיאליזה. הם השלימו מחקר רב-מרכזי אקראי, בתווית-פתוחה, אשר כלל 1,289 חולים ב-107 מרכזי דיאליזה ברחבי יפן. מדגם המחקר כלל 976 חולים תחת המודיאליזה ורמות הורמון פאראתירואיד של עד 180 פיקוגרם/מ”ל.
החוקרים בחנו את ההשפעה של טיפול ב-Alfacalcidol פומי, במינון 0.5 מיקרוגרם, ב-495 חולים בקבוצת ההתערבות, אל מול תוצאות אי מתן טיפול זה לקבוצ ביקורת שכללה 481 חולים. התוצא העיקרי היה משלב של אירועים קרדיווסקולאריים פטאליים ולא-פטאליים, כולל אוטם שריר הלב, אשפוז עקב אי-ספיקת לב, אירוע מוחי, דיסקציה/קרע של אבי העורקים, קטיעה של גפה תחתונה משנית לאיסכמיה ומוות לבבי פתאומי; רה-וסקולריזציה כלילית; ורה-וסקולריזציה של עורק ברגל במהלך 48 חודשי מעקב. התוצא המשני כלל את שיעורי התמותה מכל-סיבה.
ניתוח הנתונים כלל 964 חולים (גיל חציוני של 65 שנים) ו-944 מהם השלימו את המחקר (97.9%). במהלך המעקב (חציון של ארבע שנים), התוצא המשולב העיקרי של אירועים קרדיווסקולאריים תועד ב-103 מבין 488 חולים (21%) בקבוצת ההתערבות וב-85 מבין 476 חולים (17.9%) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.25, p=0.13). החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בתוצא המשני של תמותה מכל-סיבה (18.2% לעומת 16.8%, בהתאמה, יחס סיכון של 1.12, p=0.46).
מבין 488 המשתתפים בקבוצת ההתערבות, ב-199 משתתפים (40.8%) תועדו אירועים חריגים חמורים קרדיווסקולאריים, אירועים חריגים חמורים שסווגו כתהליך זיהומי תועדו ב-64 חולים (13.1%) וב-22 חולים (4.5%) תועדו אירועים חריגים חמורים הקשורים בממאירות. מבין 476 המשתתפים בקבוצת הביקורת, ב-191 חולים (40%) תועדו אירועים חמורים קרדיווסקולאריים, ב-63 חולים (13.2%) תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע זיהומי וב-21 חולים (4.4%) תועדו אירועים חריגים על-רקע ממאירות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם היפרפאראתירואידיזם שניוני, תחת טיפולי המודיאליזה, מתן Alfacalcidol עם טיפול סטנדרטי לא הפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים. ממצאים אלו אינם תומכים במתן תכשירים הפועלים כאגוניסטים לקולטן לוויטמין D בחולים אלו.
JAMA 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!