במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר PRODIGE 18 (Partenariat de Recherche en Oncologie DIGEstive), מהן עולה הבדל לא-מובהק, אך כזה שנטה לטובת המשך טיפול ב- Bevacizumab(אווסטין) מאשר החלפה ל-Cetuximab (ארביטוקס), בשילוב עם טיפול כימותרפי, בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום, ללא מוטאציית RAS, לאחר התקדמות המחלה תחת טיפול קו-ראשון.
מטרת המחקר הייתה לבחון את שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר ארבעה חודשים, עם משלב כימותרפיה ו-Bevacizumab, בהשוואה ל-Cetuximab, בחולים עם התקדמות ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום לאחר טיפול ב- Bevacizumab עם כימותרפיה.
מדובר במחקר פרוספקטיבי, אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שנערך בין דצמבר 2010 ועד מאי 2015. המשתתפים חולקו באקראי לזרוע א’ (משלב FOLFIRI או Modified FOLFOX6 עם Bevacizumab) או לזרוע ב’ (משלב FOLFIRI או Modified FOLFOX6 עם Cetuximab); קו-טיפול כימותרפי שני נבחר בהתאם לקו הטיפול הראשון (החלפה לטיפול השני).
התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר ארבעה חודשים. תוצאי סיום משניים כללו את בטיחות הטיפול, שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות המחלה.
מדגם המחקר כלל 132 חולים (47 נשים, 85 גברים; גיל חציוני של 63 שנים) מ-25 מרכזים.
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר ארבעה חודשים עמדו על 80.3% בזרוע א’ ועל 66.7% בזרוע ב’. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.1 חודשים בזרוע א’ ועל 5.6 חודשים בזרוע ב’ (יחס סיכון של 0.71; רווח בר-סמך 95% של 0.50-1.02; P=0.06) וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 15.8 חודשים בזרוע א’ ועל 10.4 חודשים בזרוע ב’ (יחס סיכון של 0.69; רווח בר-סמך 95% של 0.46-1.04, p=0.08).
הערכת מוטאציית kRAS (אקסונים 2, 3 ו-4), NRAS (אקסונים 2, 3 ו-4) ו-BRAF (V600) בוצעה עבור 95 דגימות גידול. ב-81 חולים לא זוהתה מוטאציית KRAS או מוטאציית NRAS.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום, לאחר התקדמות ראשונה עם Bevacizumab עם כימותרפיה, המשך טיפול ב-Bevacizumab עם החלפת משטר הטיפול הכימותרפי עשויה להיות הגישה הטובה ביותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!