מחלוקת בין מומחים בכל הנוגע לשימוש ב-Esketamine לטיפול בדיכאון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

המחלוקת המתמשכת אודות הסיכונים והיתרונות של תרסיס נזאלי של Esketamine, אשר אושר לאחרונה לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול, הוביל לדיון סוער במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Psychiatric Association.

שימוש תוך-ורידי בקטמין הוכח כיעיל לדיכאון עמיד לטיפול, אך לא אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. קטמין גם מצוי בשימוש מזה עשרות שנים כסם מסיבות. מנגד, התכשיר החדש מהווה גישה חדשה למתן קטמין וזכה לתשומת לב רבה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את התרופה במרץ האחרון, בעקבות תוצאות מחקר בשלב 3 בנושא.

החוקרים דיווחו כי התרופה אינה רק יעילה אלא גם בעלת השפעה-מהירה, כאשר ניתן לזהות שיפור כבר במהלך 24 השעות הראשונות לטיפול. מהמחקר שכלל 200 מבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול עלה כי מדד MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) ירד מתחילת המחקר ועד לאחר 28 ימים בהיקף גדול יותר עם טיפול ב-Esketamine, בהשוואה לפלסבו (הבדל ממוצע מתוקן של 4.0- נקודות, P=0.02, גודל השפעה מתחילת המחקר עד לאחר 28 ימים של 0.3 נקודות).

מומחים מקליפורניה פרסמו מאמר מערכת נלווה וציינו כי הממצאים היו מדאיגים במידה מסוימת וכי נותרו שאלות פתוחות, בעיקר בכל הנוגע למינונים, סיכון ואפשרות לתסמיני גמילה. לאחר שתי ההצגות, התבקשו החוקרים לתת מענה לספקות שהציגו המומחים, דבר אשר עורר דיון סוער ומחלוקת בין השניים.

החשש העיקרי של מומחים בתחום הוא כי הממצאים אינם מעידים על גישה מדעית, וכי לאחר שכוך ההתרגשות מהטיפול החדש, קיימת האפשרות כי השימוש בתכשיר באופן זה אינו בהכרח מהווה את הדבר הטוב ביותר עבור החולים. הם מציינים כי גודל השפעה של 0.3 נקודות מצוי בטווח קטן יחסית ולא תוארה תועלת נוספת. הם מדגישים את חשיבות נקיטת משנה זהירות רב ככל הניתן, כאשר קיים חשש מפני עליה בסיכון לשימוש לרעה בתרופות המשמשות כטיפול להפרעות פסיכיאטריות, כולל MDMA, Psilocybin ואף מינונים נמוכים מאוד של אופיואידים דוגמת Buprenorphine.

חשוב להדריך את המטופלים אודות הסיכונים והתועלת של טיפולים מסוג זה. Esketamine הינו הראשון מבין מספר אפשרויות אחרות לטיפול באופק. על מטופלים להבין כי השימוש בתרופה כרוך במידה מסוימת של סיכון. בסופו של דבר, המטרה היא לעזור לחולים, אך חשוב גם להקפיד על הבטיחות שלהם.

Am J Psychiatry. Published online May 21, 2019.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפרעה בפעילות גל דלתא במהלך שינה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (J Am Coll Cardiol)

    הפרעה בפעילות גל דלתא במהלך שינה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (J Am Coll Cardiol)

    הפרעה בפעילות גל דלתא במהלך שינה עשויה לשמש כסמן לזיהוי חולים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם ותמותה קרדיווסקולארית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. צוות חוקרים בינלאומי ביקש לבחון את פעילות גל דלתא בזמן שינה באמצעות בדיקות שינה שהושלמו ב-4,058 משתתפים במחקר Sleep Heart Health Study וב-2,193 […]

  • CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפחתת חומרת התסמינים בחולים עם הפרעת אבל ממושכת, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי שפורסם ב-JAMA Psychiatry. בעוד שלמטופלים שעברו CBT ממוקד לאבל הייתה תגובה מעולה בהשוואה לאלו שעברו טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס, המשתתפים בשתי הקבוצות חוו ירידה משמעותית בתסמינים 6 חודשים לאחר הטיפול. “אנו מדגישים כי תוצאות […]

  • הפרעות פסיכיאטרית אינן משפיעות על היעילות של Eptinezumab לטיפול במיגרנה כרונית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    הפרעות פסיכיאטרית אינן משפיעות על היעילות של Eptinezumab לטיפול במיגרנה כרונית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    נוכחות הפרעות פסיכיאטרית לא השפיעה על התועלת של Eptinezumab (ואייפטי) בחולים הסובלים ממיגרנה כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. החוקרים מסבירים כי מטרת המחקר הייתה לבחון אם הפרעות פסיכיאטריות עשויות להשפיע על התועלת של Eptinezumab כנגד מיגרנה כרונית. לצורך כך, הם השלימו את מחקר REVIEW […]

  • טיפול אנדווסקולארי מלווה בשיפור תוצאות אירועי מוחי איסכמי לאחר שנה אחת (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    טיפול אנדווסקולארי מלווה בשיפור תוצאות אירועי מוחי איסכמי לאחר שנה אחת (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    בחולים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי, טיפול אנדווסקולארי בשילוב עם טיפול תרופתי הוביל לתוצאות תפקודיות טובות יותר לאחר שנה אחת, בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך 2023 פורסמו מספר מחקרים שהדגימו תועלת משמעותית לטיפול אנדווסקולארי בחולים […]

  • ירידה בזיכרון ותפקוד ניהולי מלווה בירידה באיכות החיים של חולי פרקינסון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    ירידה בזיכרון ותפקוד ניהולי מלווה בירידה באיכות החיים של חולי פרקינסון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    הידרדרות בזיכרון ובתפקודים ניהוליים מלווה בירידה באיכות החיים של חולים עם מחלת פרקינסון לאורך תקופה של שלוש שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי החמרה בתפקוד הקוגניטיבי בחולי פרקינסון מלווה בירידה באיכות החיים. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מכשירים נישאים מסייעים באיסוף נתוני שינה לזיהוי הסיכון לדחק (PLOS Digital Health)

    מכשירים נישאים מסייעים באיסוף נתוני שינה לזיהוי הסיכון לדחק (PLOS Digital Health)

    ירידה במשך זמן שינה כולל ועליה בקצב לב במנוחה, שונות קצב לב וקצב נשימה לילי ממוצע כפי שנקבע באמצעות חיישנים הנישאים במהלך השינה מצויים בקורלציה עם דיווח עצמי על רמות דחק בסטודנטים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת PLOS Digital Health. מדגם המחקר כלל 525 תלמידי מכללה בשנה הראשונה (גילאי 18-24 שנים) אשר […]

  • שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    ניתוחים לגירוי עצב וגאלי מהווים התערבות יחסית בטוחה, עם שיעור סיבוכים נמוך, אם כי ישנם הבדלים בסוג הפרוצדורה ונוכחות סיבוכים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Brain and Spine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גירוי עצב וגאלי מהווה את שיטת נוירו-מודולציה הנפוצה ביותר בחולים עם אפילפסיה. למרות שקיים סיכון לתופעות לוואי לבביות דוגמת […]

  • טיפול ב-Levetiracetam מפחית סיכון לפרכוסים בנשים בגיל הפוריות (Neurology)

    טיפול ב-Levetiracetam מפחית סיכון לפרכוסים בנשים בגיל הפוריות (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים בגיל הפוריות עם אפילפסיה כללית אידיופטית, החלפת טיפול תרופתי מ-Valproate ל- Levetiracetamלעומת Lamotrigine מפחיתה את הסיכון להישנות פרכוסים לאחר 24 חודשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפילפסיה כללית אידיופטית הינה צורה נפוצה של אפילפסיה ומהווה 15-20% מהמקרים, עם שכיחות מעט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה