טיפול ב-CAR T-Cell עשוי לשפר את איכות החיים של ילדים עם ALL (מתוך Lancet Oncology)

טיפול CAR (Chimeric Antigen Receptor) T-Cell הוביל לשיפור מהיר באיכות החיים בילדים ומבוגרים צעירים עם לויקמיה אקוטית חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מניתוח תוצאות לפי דיווח המטופלים ממחקר ELIANA.

מחקר ELIANA היה מחקר בשלב 2, שנערך ב-25 בתי חולים ברחבי אוסטרליה, אוסטריה, בלגיה, קנדה, צרפת, גרמניה, איטליה, יפן, נורבגיה, ספרד וארצות הברית. המחקר כלל חולים עם ALL משורת תאי B, כולם אובחנו לפני גיל 21 שנים, עם עדות להישנות המחלה במח העצם בפעם השניה, או יותר מכך. בכל החולים תועדה עמידות לטיפול כימותרפי והישנות המחלה לאחר השתלת מח עצם אלוגנאית, או שלא היו מועמדים להשתלת מח עצם. המשתתפים במחקר קיבלו מנה תוך-ורידי יחידה של תאי T.

התוצא העיקרי, עליו דווח בעבר, היה שיעור החולים שהשיגו הפוגה. תוצא משני שהוגדר מראש, עליו מדווחים כעת החוקרים, היה איכות החיים לפי דיווח החולים כפי שנקבע לפי סולם PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) ושאלון EQ-5D (European Quality of Life-5 Dimensions). החולים השלימו את השאלונים בתחילת המחקר, לאחר 28 ימים וכן 3, 6, 9 ו-12 חודשים לאחר הטיפול.

בתקופה שבין אפריל 2015 ועד אפריל 2017, 107 חולים השלימו בדיקות סקר, 92 נכללו במחקר ו-75 קיבלו Tisagenlecleucel. 58 חולים בגילאי 8-23 שנים נכללו בניתוח הנתונים להערכת איכות החיים.

בתחילת המחקר, 50 חולים (86%) השלימו את שאלון PedsQL ו-48 ילדים (83%) השלימו את מדד VAS (Visual Analog Scale) בשאלון EQ-5D. שיפור במדדי איכות החיים לפי דיווח המטופלים תועדו בכל המדדים לאחר שלושה חודשים ממתן הטיפול (שינוי ממוצע של 13.3 מתחילת המחקר עד לאחר שלושה חודשים במדד PedsQL ושינוי ממוצע של 16.8 במדד VAS לפי שאלון EQ-5D).

החוקרים מדווחים כי ב-30 מבין 37 חולים (81%) תועד הבדל בעל חשיבות קלינית מינימאלית במדד PedsQL לאחר שלושה חודשים וב-24 מבין 36 חולים (67%) תועד הבדל דומה במדד VAS לפי שאלון EQ-5D.

ממצאי המחקר מצביעים על פרופיל סיכון-תועלת חיובי לטיפול ב-Tisagenlecleucel בילדים ומבוגרים צעירים עם ALL חוזר או עמיד לטיפול.

Lancet Oncology 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    ניתוחים לגירוי עצב וגאלי מהווים התערבות יחסית בטוחה, עם שיעור סיבוכים נמוך, אם כי ישנם הבדלים בסוג הפרוצדורה ונוכחות סיבוכים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Brain and Spine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גירוי עצב וגאלי מהווה את שיטת נוירו-מודולציה הנפוצה ביותר בחולים עם אפילפסיה. למרות שקיים סיכון לתופעות לוואי לבביות דוגמת […]

  • האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    נתוני מד סוכר רציף מספקים הערכה מקיפה יותר של ערכי הסוכר מהערכת רמות סוכר בצום בלבד ובהתחשב בשונות הנרחבת של רמות סוכר בדם בצום באותו מטופל, נתוני מד סוכר רציף עשויים לסייע בשיפור הדיוק באבחנת סוכרת, כך מדווחים חוקרים ממכון וייצמן במאמר שפורסם בכתב העת Nature Medicine. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר 10K Study, כולל […]

  • יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    בחולים עם הישנות B-Cell ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) לאחר השתלת מח עצם תועדה תוצאות טובות יותר לאחר טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בהשוואה לטיפולים חליפיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European CAR T-cell Meetingמ מטעם ה-European Society for Blood and Marrow Transplantation – European Hematology Association. ברקע למחקר מסבירים […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול לייזר שבועי בתינוקות עם כתמי פורט ויין (JAMA Dermatol)

    תוצאות מבטיחות לטיפול לייזר שבועי בתינוקות עם כתמי פורט ויין (JAMA Dermatol)

    בתינוקות עם כתמי לידה פורט ויין (Port Wine) תועדה העלמות מלאה או כמעט-מלאה עם טיפול לייזר שבועי (Pulsed Dye Laser, או PDL), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התערבות מוקדמת לכתמי פורט ויין בתינוקות עשויה לשפר משמעותית את התוצאות וחלק מהמחקרים הציעו כי מרווחים קצרים יותר בין […]

  • תוצאות מבטיחות לביופסיה נוזלית לאבחנה של סרטן לבלב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research)

    תוצאות מבטיחות לביופסיה נוזלית לאבחנה של סרטן לבלב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research)

    בדיקת ביופסיה נוזלית המשלבת חותמת מיקרו-רנ”א וסמן ידוע היטב לסרטן לבלב הדגימה דיוק של 97% לזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב I/II, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן לבלב, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research. החוקרים פיתחו חומת לזיהוי סרטן לבלב המבוססת על מיקרו-רנ”א המזוהה באקסום מתאי סרטן וסמנים דנ”א […]

  • האם טיפול CAR T מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות ממאירויות נוספות? (Blood)

    האם טיפול CAR T מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות ממאירויות נוספות? (Blood)

    ממאירויות משניות תועדו ב-4.3% מכלל דיווחי אירועים חריגים בקרב חולים לאחר טיפול Chimeric Antigen Recpetor T-Cell (או CAR T), כאשר ממאירויות של תאי T היוו רק 0.15% מכלל הדיווחים ו-3.54% מכלל הממאירויות הראשוניות הנוספות, כך עולה מניתוח נתוני אירועים חריגים שדווחו למנהל המזון והתרופות האמריקאי כפי שפורסם במאמר בכתב העת Blood. במהלך חודש נובמבר בשנת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה