הערכת התוצאות ארוכות הטווח של טיפול ב-Dabrafenib בחולים עם מלנומה גרורתית (Eur J Cancer)

במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות ארוכות טווח של טיפול ב-Dabrafenib (טפינלר) בלבד בחולים עם מלנומה גרורתית, המעידים על תועלת ממושכת של הטיפול גם לאחר חמש שנים ויותר.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לדווח על ההשפעה ארוכת הטווח של Dabrafenib בחולים עם מלנומה גרורתית ועדות למוטאציית BRAF V600. מחקר BREAK-2 היה מחקר בשלב 2, שכלל זרוע יחידה ובחן את הטיפול ב- Dabrafenib בחולים עם מלנומה גרורתית ומוטאציית BRAF V600E/K.  מחקר BREAK-3 היה מחקר אקראי בשלב 3, אשר השווה בין Dabrafenib ובין Dacarbazine בחולים שלא טופלו קודם לכן עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה עם מוטאציית V600E.

כל החולים שלקחו חלק במחקר BREAK-2 (76 חולם עם מוטאציית V600E ו-16 חולים עם מוטאציית V600K) הפסיקו את הטיפול בעת ניתוח הנתונים. חציון משך המעקב עמד על 13 חודשים.

בחולים עם מוטאציית BRAF V600E שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים עמדו על 11% ושעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 20%. טיפול אימונותרפי ניתן בהמשך ל-22% מהחלים.

במחקר BREAK-3 חציון משך המעקב עמד על 17.0 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Dabrafenib (187 חולים) ועל 12.0 חודשים בקבוצת המטולים ב-Dacarbazine (63 חולים). 37 חולים שטופלו ב-Dacarbazine חצו לטיפול ב- Dabrafenib לאחר התקדמות המחלה. שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר חמש שנים עמדו על 12% בקבוצת הטיפול ב- Dabrafenib; בכל המטופלים ב-Dacarbazine תועדה התקדמות המחלה או שהלכו לעולמם לאחר חמש שנים.

הטיפול ב- Dabrafenib הוביל לשיפור שיעורי ההישרדות ללא-מחלה, בהשוואה לטיפול ב-Dacarbazine, ללא תלות ברמות LDH בתחילת המחקר. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים עמדו על 24% בקבוצת המטופלים ב- Dabrafenib ועל 22% בקבוצת הטיפול ב-Dacarbazine. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות של הטיפולים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מעידים על תוצאות ארוכת טווח של טיפול מונותרפי ב- Dabrafenib, עם עדות לתועלת גם לאחר חמש שנות טיפול בתת-קבוצה של חולים עם מלנומה גרורתית.

Eur J Cancer. 2019;125:114120

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • ההשפעה של אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה על קצב הגדילה של ילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    ההשפעה של אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה על קצב הגדילה של ילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה עשויה להאט את קצב הגדילה של ילדים מתחת לגיל 12 שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology. מחקר PEDISTAD הינו מחקר בינלאומי הנמשך בימים אלו וכולל 1,326 ילדים מתחת לגיל 12 שנים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, שאינם מאוזנים היטב תחת […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול חדש כנגד סרטן שלפוחית שתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול חדש כנגד סרטן שלפוחית שתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישור סופר-אגוניסט חדש של IL-15, Nogapendekin Alfa Inbakicept-Pmln (או Anktiva), בשילוב עם bacillus Calmette-Guerin (BCG) לטיפול במקרים מסוימים של ממאירות שלפוחית שתן שאינה חודרת לשכבת השריר ולא הגיבה לטיפול ב-BCG בלבד. באופן ספציפי, התרופה מאושרת לטיפול בחולים עם קרצינומה של שלפוחית שתן ממוקמת שאינה חודרת לשכבה השרירית […]

  • היעילות של קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן כליה (Lancet Oncology)

    היעילות של קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן כליה (Lancet Oncology)

    טיפול SABR (או Stereotactic Ablative Body Radiotherapy) מהווה גישת טיפול בטוחה, לא-פולשנית ויעילה במקרים של ממאירות כלייתית ראשונית בחולים שאינם מתאימים לכריתה ניתוחית של הגידול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קרינה סטריאוטקטית הינה גישת טיפול מבטיחה לחולים עם סרטן כליה לא-נתיח מאחד ומדובר בפרוצדורה לא-פולשנית שאינה […]

  • אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה בילדות (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה בילדות (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology עולה קשר בין אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם ובין סיכון מוגבר לסיבוכים בלידה ותחלואה בילדות, כולל הפרעות נשימתיות, מטבוליות, מחלות מערכת עצבים מרכזית ומחלות נוספות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידראדניטיס סופורטיבה מלווה בשכיחות מוגברת של תחלואה בנשים בגיל הפוריות וסיבוכי הריון, אך ההשפעות […]

  • מדד Immunoscore מסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מדד Immunoscore מסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למדד Immunoscore ערך מנבא ופרוגנוסטי חשוב בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב III. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מדד Immunoscore הינו כלי פרוגנוסטי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב III ועשוי לסייע בחיזוי התועלת של משך […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה