היעילות והבטיחות של ב-Alirocumab לאחר תסמונת כלילית חדה לפי רמות LDL (מתוך Circulation)

במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה, טיפול ב- Alirocumab (פראלואנט) והשגת יעד חלקיקי LDL של מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל לא הוביל לירידה נוספת בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לחולים שהשיגו ערכי LDL בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים חד-משמעיים באשר לערך המוסף של השגת ערכי LDL מתחת ליעדים המקובלים בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה. הם השלימו ניתוח PSM (Propensity Score Matching) של נתוני מחקר ODYSSEY OUTCOMES בו נערכה השוואה בין Alirocumab ופלסבו ב-18,924 חולים לאחר תסמונת כלילית חדה לאחרונה, אשר קיבלו טיפול אינטנסיבי בסטטינים או טיפול במינון המקסימאלי שנסבל.

החולים שטופלו ב- Alirocumab סווגו לפי ערכי LDL שהושגו לאחר 4 חודשי טיפול: מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל (3,357 חולים), 25-50 מ”ג/ד”ל (3,692 חולים), או מעל 50 מ”ג/ד”ל (2,197 חולים). בכל קבוצה, החוקרים השוו את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (תמותה כלילית, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי איסכמי, או אשפוז עקב אנגינה לא-יציבה) לאחר 4 חודשים, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו.

לאחר ניתוח PSM, המאפיינים היו דומים בקרב מטופלים ב- Alirocumab ופלסבו. מניתוח הנתונים עולה כי יחס הסיכון והירידה האבסולוטית בסיכון (מספר מקרים ל-100 שנות-מטופל) לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים היה דומה בחולים שהשיגו ערכי LDL של מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.89; ירידה אבסולוטית בסיכון של 0.92) או ערכי LDL בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.87; ירידה אבסולוטית בסיכון של 1.05).

בחולים שהשיגו ערכי LDL מעל 50 מ”ג/ד”ל תועדה היענות נמוכה יותר ותועלת קטנה יותר (יחס סיכון של 0.87, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.04; ירידה אבסולוטית בסיכון של 0.62).

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במקרים בהם ערכי LDL ירדו אל מתחת ל-15 מ”ג/ד”ל לתקופת זמן מוגבלת.

ממצאי המחקר מעידים כי בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה, טיפול ב- Alirocumab והשגת יעד LDL של מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל לא הביא להפחתת הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים מעבר לירידה שתועדה בחולים שהשיגו ערכי LDL בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל.

Circulation, 13 Jan 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

  • ההשפעה של תפקוד הלב ונוקשות עורקים על הסיכון למחלה צרברווסקולארית (Int J Cardiol)

    ההשפעה של תפקוד הלב ונוקשות עורקים על הסיכון למחלה צרברווסקולארית (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי הפרעה בתפקוד הלב וכלי הדם מלווה בסיכון מוגבר לאטרופיה מוחית אזורית ובשכיחות מחלה צרברווסקולארית לאור נוקשות כלי דם, בפרט באלו עם רמת השכלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אות מוגבר בחומר הלבן מעיד על מחלת כלי דם קטנים דיפוזית המערבת את כלי […]

  • חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן מוגבר של מגנזיום בשתן, כפי שבא לידי ביטוי במדד חסר מגנזיום (Magnesium Depletion Score, או MDS), עשוי לשמש כגורם סיכון בלתי-תלוי לתסמונת מטבולית במבוגרים בארצות הברית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות המציעות כי היפומגנזמיה כרונית עשויה לשחק תפקיד בפתוגנזה […]

  • סיגריות אלקטרוניות עלולות להביא לעליה בסיכון לאי-ספיקת לב (מתוך כנס ה-American College of Cardiology)

    סיגריות אלקטרוניות עלולות להביא לעליה בסיכון לאי-ספיקת לב (מתוך כנס ה-American College of Cardiology)

    בקרב מבוגרים עם היסטוריה של סיגריות אלקטרוניות ייתכן סיכון מוגבר להיארעות אי-ספיקת לב, ללא תלות בשימוש מקביל בסיגריות, נרגילות, או סיגריות ללא-עשן, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד מחקרים מצביעים על סיכון לנזקים משנית לשימוש בסיגריות אלקטרוניות ומעידים כי אלו אינן בטוחות לשימוש […]

  • דיאטה טבעונית דלת-שומן עשויה לשפר בריאות קרדיו-מטבולית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Clinical Diabetes)

    דיאטה טבעונית דלת-שומן עשויה לשפר בריאות קרדיו-מטבולית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Clinical Diabetes)

    דיאטה טבעונית דלת-שומן – עתירת סיבים ופחמימות עם צריכה מתונה של חלבונים – עשויה להפחית את הדרישה לאינסולין, לשפר רגישות לאינסולין ולשפר איזון גליקמי בחולים עם סוכרת מסוג 1, בהשוואה לדיאטה קונבנציונאלית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Diabetes. ההשפעות של דיאטה טבעונית דלת-שומן (ללא פחמימות או הגבלת מנות) נבחנו אל מול דיאטה […]

  • האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    נתוני מד סוכר רציף מספקים הערכה מקיפה יותר של ערכי הסוכר מהערכת רמות סוכר בצום בלבד ובהתחשב בשונות הנרחבת של רמות סוכר בדם בצום באותו מטופל, נתוני מד סוכר רציף עשויים לסייע בשיפור הדיוק באבחנת סוכרת, כך מדווחים חוקרים ממכון וייצמן במאמר שפורסם בכתב העת Nature Medicine. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר 10K Study, כולל […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

  • סיכון מוגבר לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 סביב פרוצדורות תחת הרדמה (JAMA Surgery)

    סיכון מוגבר לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 סביב פרוצדורות תחת הרדמה (JAMA Surgery)

    בקרב חולים תחת טיפול בזריקה שבועית של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 שארית תכולת קיבה רבה, גורם סיכון משמעותי לאספירציה בזמן הרדמה למרות הקפדה על ההנחיות לצום לפני פרוצדורות אלקטיביות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השימוש ההולך וגדל בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל ואיזון סוכר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה