במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Hematology מדווחים חוקרים על כי משלב A+AVD ( Brentuximab Vedotin עם Doxorubicin, Vinblastine ו-Dacarbazine) בהשוואה למשלב ABVD (Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastine ו-Dacarbazine) בחולים עם מחלת הודג’קין קלאסית בשלב III או IV מוביל לשיפור משמעותי וממושך בהישרדות ללא-התקדמות.
מחקר ECHELON-1 היה מחקר בינלאומי, בתווית-פתוחה, אקראי, בשלב 3, שכלל משתתפים מ-218 מרכזים רפואיים ב-21 מדינות. חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של מחלת הודג’קין קלאסית בשלב III או IV, אשר לא קיבלו טיפול קודם, חולקו באקראי ביחס 1:1 למשלב A+AVD או משלב ABVD.
התוצא העיקרי היה ההישרדות ללא-התקדמות כאשר בעדכון הנוכחי ביקשו החוקרים לקבוע את ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים, כפי שנקבע על-פי הערכת החוקרים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל.
מדגם המחקר כלל 1,334 חולים שחולקו באקראי לקבלת טיפול במשלב A+AVD (664 חולים) או במשלב ABVD (670 חולים).
לאחר חציון מעקב של 60.9 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 5 שנים עמדו על 82.2% עם משלב A+AVD ועל 75.3% עם משלב ABVD (יחס סיכון של 0.68, p=0.0017).
בקרב חולים שליליים ל-PET-2, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים היו גבוהים יותר עם משלב A+AVD, בהשוואה למשלב ABVD (84.9% לעומת 78.9%; יחס סיכון של 0.66, p=0.0035). שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים בחולים חיוביים ל-PET-2 עמדו על 60.6% עם משלב A+AVD, לעומת 45.9% עם משלב ABVD (יחס סיכון של 0.70, p=0.23).
נוירופתיה היקפית המשיכה להשתפר או נעלמה לאורך הזמן בשתי הזרועות; שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע טיפול במשלב A+AVD לעומת משלב ABVD המשיכו לסבול מנוירופתיה היקפית (19% לעומת 9%, בהתאמה).
בזרוע הטיפול במשלב A+AVD תועד שיעור נמוך יותר של ממאירויות משניות, בהשוואה לשיעור המתועד בזרוע ABVD (3% לעומת 4%, בהתאמה). מספר לידות החי היה גבוה יותר עם משלב A+AVD (75 לעומת 50 לידות חי).
החוקרים מסכמים וכותבים כי על-בסיס ממצאי המחקר, משלב A+AVD צריך לשמש כטיפול קו-ראשון במקום ABVD בחולים עם מחלת הודג’קין קלאסית בשלב III או IV.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!