מנתונים משני מחקרים בשלב 3 שהוצגו במהלך כנס ה-European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי בחולים עם ויטיליגו שטופלו בקרם Ruxolitinib תועדה רה-פיגמנטציה באזור הפנים והגוף.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין תכשיר יחיד המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי המביא לרה-פיגמנטציה בחולים עם ויטיליגו ולכן מדובר בהחלט בתחום בו יש מקום לאפשרויות טיפול נוספות.
תכנית TRuE-V כללה שני מחקרים זהים, רב-מרכזיים, כפלי-סמיות, מבוקרים: TRuE-V1 ו-TRuE-V2. כל מחקר כלל כ-300 חולים עם ויטיליגו בהיקף של עד 10% מכלל שטח הגוף, כולל הפנים. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Ruxolitinib בריכוז 1.5% או קרם דמה.
לאחר 24 שבועות טיפול, משתתפים בזרוע הביקורת יכלו לחצות לקבוצת ההתערבות עם קבלת הטיפול הפעיל לאורך 28 שבועות.
שיפור של לפחות75% במדד Vitiligo Area Scoring Index (VASI) באזור הפנים דווח ב-29.9% מהמטופלים בזרוע ההתערבות בשני המחקרים, זאת בהשוואה ל-7.5% ו-12.9% מהמשתתפים בזרוע הדמה במחקר TRuE-V1 ו-TRuE-V2, בהתאמה. שיפור של לפחות 90% מתחילת המחקר תואר בלמעלה מ-15% מהמשתתפים.
עוד מדווחים החוקרים כי שיפור של 50% ומעלה במדד VASI בכל הגוף תועד ב-20.6% ו-26.1% מהמטופלים בקרם Ruxolitinib בשני המחקרים, זאת בהשוואה ל-4.9% ו-11.3% מאלו בזרוע הפלסבו במחקרי TRuE-V1 ו-TRuE-V2, בהתאמה. בנוסף, גם שיעורי התגובה לפי Vitiligo Noticeability Scale היו גבוהים יותר בזרוע הטיפול הפעיל ועמדו על 24.5% ו-21.9%, בהשוואה לשיעורים של 3.3% ו-6.6% בזרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי קרם Ruxolitinib נמצא יעיל כטיפול רה-פיגמנטציה בחולים עם ויטיליגו המערב את אזור הפנים והגוף, נסבל היטב ולא לווה באירועים חריגים חמורים.
מתוך כנס ה-EADV
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!